Цикловирал СЕДИКО (Cycloviral SEDICO)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
1 таблетка содержит ацикловира 200 мг; в блистере 10 шт., в коробке 2 блистера.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противовирусное.
Взаимодействует с вирусной тимидинкиназой, последовательно фосфорилируется с образованием трифосфата, который ингибирует ДНК-полимеразу вирусов Herpes simplex типов 1 и 2, Varicella zoster, Эпштейна-Барр и ЦМВ.
Показания
Инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусом Herpes simplex (первичные, рецидивирующие), профилактика инфекций кожи и слизистых оболочек у больных со сниженным иммунитетом.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность.
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Тошнота, диарея, боль в животе, головная боль, головокружение, сонливость/бессонница, утомляемость, снижение концентрации внимания, галлюцинации, истощение, затруднение дыхания, ухудшение гематологических показателей, повышение активности печеночных трансаминаз, сыпь на коже.
Взаимодействие
Пробенецид замедляет экскрецию.
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым и детям старше 2 лет при лечении первичных инфекций и рецидивов Herpes simplex кожи и слизистых оболочек — по 200 мг 5 раз в сутки в течение 5 дней; пациентам с иммунодефицитом или со сниженной абсорбцией из ЖКТ в разовой дозе — до 400 мг; взрослым для подавления рецидивирующего Herpes simplex у пациентов с нормальной иммунной системой — по 200 мг 4 раза в сутки или по 400 мг 2 раза в сутки c перерывами каждые 6–12 мес (в некоторых случаях достаточно 600 или 400 мг в сутки); взрослым и детям старше 2 лет для профилактики Herpes simplex у пациентов с ослабленной иммунной системой — по 200 мг 4 раза в сутки (на фоне иммунодефицита или нарушения всасывания разовую дозу увеличивают до 400 мг).
Условия хранения
При комнатной температуре.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Фармакокинетика
Частично всасывается в кишечнике. Связывается с белками плазмы на 9–33%. Cmax в плазме крови — 3,1 мкмоль (0,7 мкг/мл), Cmin — 1,8 мкмоль (0,4 мкг/мл). Концентрация в спинномозговой жидкости составляет 50% уровня в плазме крови. При биотрансформации образуется 9-карбоксиметоксиметилгуанин. Выводится с мочой в неизмененном виде и в виде метаболита (10–15%).
Особые указания
Длительное или повторное лечение ацикловиром больных со сниженным иммунитетом может привести к появлению штаммов вирусов, нечувствительных к его действию. У большинства выделенных штаммов вирусов, нечувствительных к ацикловиру, обнаруживается относительная нехватка вирусной тимидинкиназы; были выделены штаммы с измененной тимидинкиназой или с измененной ДНК-полимеразой. In vitro действие ацикловира на изолированные штаммы вируса Herpes simplex может вызвать появление менее чувствительных штаммов.
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата в период беременности не проведено. Применение показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В ходе терапии высокими пероральными дозами препарата следует обеспечить достаточное поступление жидкости в организм пациента.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Ацикловир не предупреждает передачу герпеса половым путем, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от половых контактов, даже при отсутствии клинических проявлений.
Меры предосторожности
С осторожностью назначают в пожилом возрасте, при выраженных нарушениях функции почек. Во время лечения необходимо обеспечить режим повышенной гидратации организма.