Вакцина стафило-протейно-синегнойная адсорбированная жидкая (Vaccinum Staphylococcus-Proteus-Pseudomonas adsorbtum fluidum)

Суспензия для подкожного введения.

Состав:

Вакцина представляет собой комплекс очищенных концентрированных анатоксинов синегнойной палочки и стафилококка, цитоплазматического антигена стафилококка и протейного поливалентного антигена, сорбированных на геле алюминия гидроксида.

1 доза -1 мл:

Активные вещества: анатоксин синегнойной палочки очищенный концентрирован­ный - (30+3) мкг, стафилококковый анатоксин очищенный - (7+1) ЕС, протейный полива­лентный антиген - (50+5) мкг, цитоплазматический антиген стафилококка (1,0+0,1) мг.

Вспомогательные вещества: сорбент - гель алюминия гидроксида - (1,0+0,2) мг, формальдегид - не более 0,1 мг.

Гомогенная суспензия белого или слегка желтоватого цвета, разделяющая­ся при отстаивании на прозрачную или опалесцирующую надосадочную жидкость и рых­лый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании. Не допускается наличие нераз- бивающихся хлопьев.

Индуцирует образование специфических (антипротейных, антистафилококковых, антисинегнойных) антител, стимулирует фагоцитарную активность нейтрофилов.

Профилактика инфекций, вызываемых условно-патогенными микроорганизмами (ста­филококк, протей, синегнойная палочка), у лиц в возрасте 18-60 лет с высоким риском развития гнойно-септических осложнений.

При наличии показаний препарат вводят подкожно в подлопаточную область в пер­вые 72 ч после поступления больных в стационар или в период предоперационной подго­товки.

Больных с изолированными травмами вакцинируют однократно в объеме 0,5 мл, что составляет половину дозы.

Больных с обширными травмами и сочетанными повреждениями, а также боль­ных, готовящихся к плановым операциям, вакцинируют двукратно с интервалом 14-20 сут. При первой инъекции вакцину вводят в объеме 0,5 мл, при повторной -1 мл.

-Острые инфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения, аллергические заболевания в стадии обострения (прививки проводят не ранее чем через ме­сяц после выздоровления);

- Развитие аллергических реакций на предыдущее введение СПСА-вакцины;

- Повышенная чувствительность к компонентам вакцины.

Безопасность применения данного медицинского препарата при беременности и в пе­риод грудного вскармливания в процессе контролируемых клинических испытаний не исследовалась.

В области инъекции у 15 % привитых возможно появление гиперемии и уплотнения размером до 15x15 мм, сохраняющихся 48-72 ч. Общие и температурные реакции, как правило, отсутствуют. Возможно развитие анафилактического шока у отдельных лиц. Учи­тывая возможность развития анафилактического шока, вакцинированный должен на­ходиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин.

Пациент должен быть предупрежден о необходимости информирования лечащего врача обо всех случаях неблагоприятных реакций, развившихся в течение курса лечения препаратом.

Интервал после последней прививки другими вакцинами должен быть не менее 1 ме­сяца.

При температуре 2–8 °C. При температуре 3–5 °C (хранить и транспортировать). Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Суспензия для подкожного введения.

По 1 мл (1 доза) в ампулах из стекла. По 10 ам­пул в коробке из картона вместе с инструкцией по применению и скарификатором ам­пульным. При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, скари­фикатор ампульный не вкладывают.

МИКРОГЕН ФГУП НПО,   Россия

По рецепту

Иммунобиологические свойства: Введение вакцины вызывает у привитых образование специфических (антипротейных, антистафилококковых, антисинегнойных) антител, стимулирует фагоцитарную активность нейтрофилов.

Случаи передозировки не описаны.

После введения необходимо наблюдение за привитыми в течение 30 мин (возможно развитие аллергических реакций). Следует подготовить средства противошоковой терапии.