Вакцина стафилококковая лечебная (Антифагин стафилококковый) (Vaccinum staphylococcum therapeuticum)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета, со специфическим запахом.
Действующее вещество:
Вакцина для лечения стафилококковых инфекций (комплекс пептидогликана и тейхоевых кислот, извлекаемый из микробных клеток водно-фенольной экстракцией) 1 мл
Вспомогательные вещества: фенол - (0.20.05)%.
Описание лекарственной формы
Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета, со специфическим запахом.
Фармакологическое действие
Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает у привитых формирование специфического антимикробного противостафилококкового иммунитета.
Показания
Лечение гнойничковых заболеваний стафилококковой этиологии:
— стафилодермии;
— абсцессах, фурункулах и карбункулах кожи;
— гордеолуме и других глубоких воспалениях век;
— пиодермии.
Вакцина разрешена к применению с 6-месячного возраста
Режим дозирования
Вакцину стафилококковую лечебную вводят подкожно в область плеча или в подлопаточную область.
Курс лечения взрослых и детей с 7-летнего возраста состоит из однократных ежедневных инъекций по следующей схеме:
1-й день - 0,2 мл
2-й день - 0,3 мл
3-й день - 0,4 мл
4-й день - 0,5 мл
5-й день - 0,6 мл
6-й день - 0,7 мл
7-й день - 0,8 мл
8-й день - 0,9 мл
9-й день -1,0 мл
Для детей от 6 месяцев до 7 лет доза при первой инъекции составляет 0,1 мл. При отсутствии реакции препарат вводят ежедневно по указанной схеме, последовательно увеличивая каждую дозу на 0,1 мл (на вторую инъекцию - 0,2 мл; на третью - 0,3 мл и т.д.) в течение 9 дней.
Использование вакцины детям в возрасте от 6 месяцев до 7 лет дополнительно должно быть согласовано с лечащим врачом.
При недоношенности (масса тела при рождении менее 2,5 кг) лечение проводят при условии достижения ребенком нормальных возрастных показателей.
Каждую последующую дозу препарата вводят на расстоянии - 20-30 мм от места предыдущих инъекций или в другую руку.
При заболеваниях с распространенными поражениями кожи, протекающих с рецидивами, целесообразно проведение повторного курса лечения по той же схеме через 10-15 суток.
При развитии местной или общей реакции последующее введение вакцины проводят после исчезновения реакции в той же дозе, что и предыдущая. В случае выраженной реакции на введение вакцины (повышение температуры тела до 38°С и выше, значительная болезненность в воспалительных очагах, инфильтрат в месте введения вакцины более 20 мм в диаметре) по усмотрению лечащего врача возможно удлинение интервала между инъекциями до 2-3 суток, повторение или уменьшение дозы при повторных инъекциях.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствующей или плохо читаемой маркировкой, при изменении физических свойств (наличие опалесценции, осадка), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Меры предосторожности при применении
Вскрытие ампулы с вакциной и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Вакцина во вскрытой ампуле должна использоваться немедленно.
Особенности действия препарата при первом приеме
После первых 2-х инъекций в воспалительных очагах может усилиться болезненность.
Особенности действия препарата при его отмене
Не выявлено.
При пропуске приема одной или нескольких доз следует повторно ввести последнюю принятую дозу и далее продолжать лечение по указанной схеме.
Противопоказания к применению
— детский возраст с рождения до 6 месяцев;
— рахит II и III степени;
— гипотрофия II и III степени;
— болезни эндокринной системы;
— болезни печени и почек;
— аллергические заболевания;
— отек Квинке;
— бронхиальная астма;
— распространенная экзема;
— хронический бронхит неуточненный;
— астматический бронхит;
— болезни центральной нервной системы;
— острые инфекционные (нестафилококковой этиологии) и неинфекционные заболевания, включая период реконвалесценции; хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации. Лечение вакциной стафилококковой проводят не ранее, чем через месяц после клинического выздоровления (ремиссии).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано проводить вакцинацию во время беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано при болезнях печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано при болезнях почек.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст с рождения до 6 месяцев
Побочные действия
В месте введения препарата может развиться гиперемия кожи и незначительная болезненность. У отдельных больных введение препарата может сопровождаться повышением температуры на 0,5-1°С. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Не установлено.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–10 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Форма выпуска
Раствор для подкожного введения введения 1 мл: ампулы 10 шт.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Фармакодинамика
Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает у привитых формирование специфического антимикробного противостафилококкового иммунитета.
Передозировка
Не было выявлено симптомов передозировки при применении вакцины стафилококковой лечебной.
Особые указания
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении физических свойств (наличие опалесценции, осадка), при истекшем сроке годности, неправильном хранении. Вскрытие ампулы с вакциной и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Вакцина во вскрытой ампуле должна использоваться немедленно.
Характеристика
Бесцветная прозрачная жидкость со специфическим запахом.
Меры предосторожности
Реакция на введение. На месте введения препарата может развиться гиперемия кожи и незначительная болезненность. У отдельных больных введение препарата может сопровождаться повышением температуры на 0,5–1 °C. После первых 2-х инъекций в воспалительных очагах может усилиться болезненность. При развитии местной или общей реакции последующее введение вакцины проводят после исчезновения реакции в той же дозе, что и предыдущая. В случае выраженной реакции на введение вакцины (повышение температуры до 38 °C и выше, значительная болезненность в воспалительных очагах, инфильтрат на месте введения вакцины более 20 мм в диаметре) по усмотрению лечащего врача возможно удлинение интервала между инъекциями до 2–3 сут, повторение или уменьшение дозы при повторных инъекциях.