Вазотенз Н (Vasotens® H)

активные вещества: лозартан калия 50 мг и гидрохлоротиазид 12,5 мг; 

вспомогательные вещества: маннитол 82,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 40,0 мг, натрия кроскармеллоза 8,0 мг, повидон 4,0 мг, магния стеарат 3,0 мг, Опадрай белый 4,0 мг (гипромеллоза ЗсР 1,4 мг, гидроксипропилцеллюлоза 1,2 мг, титана диоксид 0,8 мг, макрогол 0,4 мг, гипромеллоза 50сР 0,2 мг).

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 100 мг+25 мг содержит: 

активные вещества: лозартан калия 100 мг и гидрохлоротиазид 25 мг; 

вспомогательные вещества: маннитол 165,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 80,0 мг, натрия кроскармеллоза 16,0 мг, повидон 8,0 мг, магния стеарат 6,0 мг, Опадрай белый 6,0 мг (гипромеллоза ЗсР 2,8 мг, гидроксипропилцеллюлоза 2,4 мг, титана диоксид 1,6 мг, макрогол 0,8 мг, гипромеллоза 50сР 0,4 мг).

Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые оболочкой, с обозначением с одной стороны «LН1» (для таблеток с дозировкой 50/12,5 мг) или «LН2» (для таблеток с дозировкой 100/25 мг).

Гипотензивное.

Артериальная гипертензия (у пациентов, для которых комбинированная терапия является оптимальной).

Внутрь, вне зависимости от приема пищи.

  Обычная начальная и поддерживающая доза препарата составляет 50мг лозартана + 12,5мг гидрохлоротиазида (1 таблетка) в день. Для тех пациентов, у которых при этой дозировке не удается добиться адекватного контроля АД, доза может быть увеличена до 2-х таблеток (50 мг/12,5 мг) или 1 таблетки (100 мг/25 мг) 1 раз в день. Максимальная доза составляет 2 таблетки (50 мг/12,5 мг) или 1 таблетка (100 мг/25 мг) 1 раз в день. 

В целом, максимальный гипотензивный эффект достигается в течение 3-х недель после начала лечения. 

Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы пациентам пожилого возраста.

• повышенная чувствительность к компонентам препарата, повышенная чувствительность к другим производным сульфонамидов;

• анурия;

• выраженная артериальная гипотензия;

• выраженные нарушения функции печени;

• выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина ≤30 мл/мин.)

• гиповолемия (в т.ч. на фоне высоких доз диуретиков)

• беременность и период лактации;

• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: пациентам с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, с нарушениями водно-электролитного баланса крови (обезвоживание, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемия, гипокалиемия).

С осторожностью препарат назначают у больных сахарным диабетом, гиперкальциемией, гиперурикемией и/или подагрой, а также пациентам с отягощенным аллергологическим анамнезом и бронхиальной астмой, а также при системных заболеваниях соединительной ткани (в том числе системная красная волчанка), при одновременном назначении с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), в том числе ингибиторами циклооксигеназы-II (СОХ-2 ингибиторами).

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные реакции ограничиваются наблюдавшимися ранее при применении лозартана калия и/или гидрохлоротиазида.

К наиболее частым побочным эффектам при лечении эссенциальной гипертензии относят головокружение.

Аллергические реакции: анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, включая отек гортани и/или языка, что приводило к обструкции дыхательных путей, и/или отек лица, губ, глотки и/или языка, изредка отмечавшиеся при приеме лозартана. У некоторых из этих пациентов ранее возникал ангионевротический отек при применении других препаратов, в т.ч. и ингибиторов АПФ. Крайне редко при приеме лозартана отмечались проявления васкулита, включая болезнь Шенлейна-Геноха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.

Со стороны пищеварительного тракта: при приеме лозартана были зарегистрированы редкие (<1%) случаи гепатита, диарея.

Со стороны органов дыхания: при приеме лозартана — кашель.

Со стороны кожных покровов: крапивница.

Лабораторные показатели: редко (<1%): гиперкалиемия (калий сыворотки >5,5 ммоль/л), повышение активности «печеночных» ферментов.

Лозартан усиливает эффект других гипотензивных средств. Не отмечено клинически значимого взаимодействия с гидрохлоротиазидом, дигоксином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, фенобарбиталом, кетоконазолом, эритромицином. Имеются сообщения, что рифампицин и флуконазол снижают уровень активного метаболита. Клиническое значение данных взаимодействий не изучено.

Как и при назначении других препаратов, блокирующих ангиотензин II или его действие, одновременное назначение калийсберегающих диуретиков (например спиронолактона, триамтерена, амилорида), препаратов калия или заместителей соли, содержащих калий, может привести к гиперкалиемии.

НПВС, в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2, могут снижать эффект диуретиков и других гипотензивных средств.

У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек, получавших терапию НПВС (включая ингибиторы ЦОГ-2), лечение антагонистами рецепторов ангиотензина II может вызвать дальнейшее ухудшение функции почек, включая острую почечную недостаточность, которая обычно обратима.

Гипотензивный эффект лозартана, как и других антигипертензивных средств, может быть ослаблен при приеме индометацина.

Гидрохлоротиазид

Взаимодействовать с тиазидными диуретиками при одновременном с ними назначении способны следующие ЛС:

Барбитураты, наркотические средства, этанол — может потенцироваться ортостатическая гипотензия;

Гипогликемические средства (пероральные средства и инсулин) — может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств;

Другие гипотензивные средства — возможен аддитивный эффект;

Колестирамин и колестипол — уменьшают абсорбцию гидрохлоротиазида;

Кортикостероиды, АКТГ — усиление потери электролитов, в особенности калия;

Прессорные амины — возможно незначительное снижение эффекта прессорных аминов, не препятствующее их использованию;

Недеполяризующие миорелаксанты (например тубокурарин) — возможно усиление действия миорелаксантов;

Препараты лития — диуретики уменьшают почечный клиренс Li⁺ и повышают риск интоксикации литием, поэтому одновременное использование не рекомендуется;

НПВС, в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2 — у некоторых пациентов прием НПВС, в т.ч. ингибиторов ЦОГ-2, может снижать диуретический, натрийуретический и антигипертензивный эффект диуретиков.

Воздействие на результаты лабораторных исследований — благодаря воздействию на экскрецию кальция, тиазиды могут влиять на результаты анализа функции паращитовидных желез.

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

активные вещества: лозартан калия 50 мг и гидрохлоротиазид 12,5 мг; 

вспомогательные вещества: маннитол 82,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 40,0 мг, натрия кроскармеллоза 8,0 мг, повидон 4,0 мг, магния стеарат 3,0 мг, Опадрай белый 4,0 мг (гипромеллоза ЗсР 1,4 мг, гидроксипропилцеллюлоза 1,2 мг, титана диоксид 0,8 мг, макрогол 0,4 мг, гипромеллоза 50сР 0,2 мг).

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 100 мг+25 мг содержит: 

активные вещества: лозартан калия 100 мг и гидрохлоротиазид 25 мг; 

вспомогательные вещества: маннитол 165,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 80,0 мг, натрия кроскармеллоза 16,0 мг, повидон 8,0 мг, магния стеарат 6,0 мг, Опадрай белый 6,0 мг (гипромеллоза ЗсР 2,8 мг, гидроксипропилцеллюлоза 2,4 мг, титана диоксид 1,6 мг, макрогол 0,8 мг, гипромеллоза 50сР 0,4 мг).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+12,5 мг; 100 мг+25 мг.  По 7, 10 или 14 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга; по 2, 4 блистера (по 7 таблеток) или по 1, 3 блистера (по 10 таблеток), или по 1, 2 блистера (по 14 таблеток) вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.  По 10, 30, 60 блистеров (по 10 таблеток) вместе с инструкциями по применению в картонную коробку (для стационаров).

АО «АКТАВИС», 

Рейкьявикурвегур 76-78, 

220 Хафнарфьердур, Исландия.

По рецепту

Лозартан — специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип АТ₁). Не подавляет киназу II — фермент, разрушающий брадикинин. Снижает ОПСС, концентрацию в крови адреналина и альдостерона, АД, давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.

Гидрохлоротиазид — тиазидный диуретик. Снижает реабсорбцию ионов натрия, усиливает выделение с мочой ионов калия, гидрокарбоната и фосфатов. Понижает АД за счет уменьшения ОЦК, изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ.

Лозартан быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность — около 33%. Имеет эффект «первого прохождения» через печень, метаболизируется путем карбоксилирования с образованием активного метаболита. Связывание с белками плазмы крови — 99%. После приема внутрь время достижения C_max в плазме крови лозартана — 1 ч, активного метаболита — 3–4 ч. T_1/2 — 1,5–2 ч, а его основного метаболита — 3–4 ч соответственно. Около 35% дозы выводится с мочой, около 60% — через кишечник.

Гидрохлоротиазид быстро абсорбируется из ЖКТ. T_1/2 — 5,8–14,8 ч. Не метаболизируется печенью. Около 61% выводится почками в неизмененном виде.

Симптомы: лозартан — выраженное снижение АД, тахикардия, брадикардия (в результате вагусной стимуляции). Гидрохлоротиазид — потеря электролитов (гипокалиемия, гиперхлоремия, гипонатриемия), а также дегидратация, возникающая вследствие избыточного диуреза.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Если препарат принят недавно, следует промыть желудок; при необходимости проводят коррекцию водно-электролитных нарушений.

Лозартан и его активные метаболиты не удаляются при помощи гемодиализа.

Можно назначать вместе с другими гипотензивными средствами.

Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы больным пожилого возраста.

Препарат может повышать концентрацию мочевины и креатинина в плазме крови у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки.

Гидрохлоротиазид может усилить артериальную гипотензию и нарушения водно-электролитного баланса (уменьшение ОЦК, гипонатриемию, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемию, гипокалиемию), нарушить толерантность к глюкозе, снизить выведение кальция с мочой и вызывать преходящее, незначительное повышение концентрации кальция в плазме крови, повысить концентрацию холестерина и триглицеридов, спровоцировать возникновение гиперурикемии и/или подагры.

Прием ЛС, непосредственно действующих на систему ренин-ангиотензин, во время II и III триместров беременности может привести к гибели плода. При возникновении беременности показана отмена препарата.

Нет информации о влиянии на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Комбинированный препарат, оказывает гипотензивное действие. Содержит лозартан калия — антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип АТ₁) и гидрохлоротиазид — диуретик.