Венарус® 500

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Состав

1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит:

действующее вещество: Гесперидии + Диосмин (Очищенная микронизированная флавоноидная фракция [90 % диосмин, 10 % флавоноиды в пересчёте на гесперидии]) — 500 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая тип 101, карбоксиметилкрахмал натрия, желатин, тальк, магния стеарат;

вспомогательные вещества для оболочки таблетки: гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол 6000, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, титана диоксид, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид жёлтый.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой оранжево-розового цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы со скруглёнными концами, с риской. На поперечном разрезе ядро от серовато-жёлтого до коричневато-серого цвета.

ВЕНАРУС® 500 показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).

Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:

• боль;

• судороги нижних конечностей;

• ощущение тяжести и распирания в ногах;

• «усталость» ног.

Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:

• отёки нижних конечностей;

• трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;

• венозные трофические язвы.

Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.

Повышенная чувствительность к действующим веществам или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.

Беременность и период грудного вскармливания (опыт применения ограничен или отсутствует).

Детский возраст до 18 лет (опыт применения отсутствует).

Беременность

Данные о применении очищенной микронизированной флавоноидной фракции у беременных женщин отсутствуют или ограничены.

Исследования на животных не выявили репродуктивной токсичности.

В качестве предупредительной меры предпочтительно не применять препарат ВЕНАРУС®  500 во время беременности.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, проникает ли очищенная микронизированная флавоноидная фракция (метаболиты) в грудное молоко человека.

Не исключён риск для новорождённых и детей грудного возраста. Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене терапии препаратом ВЕНАРУС®  500, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребёнка и пользу терапии для женщины.

Влияние на репродуктивную функцию

Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.

Частота развития нежелательных реакций представлена следующим образом: очень часто (≥1/10 случаев), часто (≥1/100 и <1/10 случаев), нечасто (≥1/1000 и <1/100 случаев), редко (≥1/10000 и <1/1000 случаев) и очень редко (<1/10000 случаев). Нежелательные реакции, частоту развития которых не представляется возможным оценить по доступным данным, имеют обозначение «частота неизвестна».

Со стороны центральной нервной системы: редко — головокружение, головная боль, общее недомогание.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто — колит; частота неизвестна — боль в животе.

Со стороны кожных покровов: редко — кожная сыпь, кожный зуд, крапивница; частота неизвестна — изолированный отёк лица, губ, век, в исключительных случаях ангионевротический отёк.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются или Вы заметили другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Клинических исследований по изучению взаимодействия лекарственного препарата ВЕНАРУС® 500 с другими лекарственными средствами не проводилось. До настоящего времени не сообщалось о выявленных случаях лекарственного взаимодействия.

Внутрь.

Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности — 2 таблетки в сутки (за один или два приёма): утром, днём и/или вечером, во время приёма пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Риска на таблетке предназначена исключительно для деления с целью облегчения проглатывания.

Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.

Рекомендуемая доза при остром геморрое — 6 таблеток в сутки (по 3 таблетки утром и по 3 таблетки вечером) в течение 4 дней, затем по 4 таблетки в сутки (по 2 таблетки утром и по 2 таблетки вечером) в течение последующих 3 дней.

Рекомендуемая доза при хроническом геморрое — 2 таблетки в сутки с приёмом пищи.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг.

Комбинация гесперидии + диосмин обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами. Уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, улучшает показатели венозной гемодинамики.

Оказывает влияние на следующие венозные плетизмографические параметры: венозную ёмкость, венозную растяжимость, время венозного опорожнения. Оптимальное соотношение «доза—эффект» наблюдается при приёме препарата в дозе 1000 мг в день.

Комбинация гесперидии + диосмин повышает венозный тонус за счёт уменьшения времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции после терапии повышение капиллярной резистентности.

Продемонстрирована терапевтическая эффективность препарата комбинации гесперидии + диосмин при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.

Основное выделение препарата происходит через кишечник. Через почки в среднем выводится около 14 % принятого количества препарата.

Период полувыведения составляет 11 часов.

Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.

Симптомы

Данные о случаях передозировки очищенной микронизированной флавоноидной фракции ограничены. Наиболее частыми нежелательными реакциями в случаях передозировки были желудочно-кишечные нарушения (диарея, тошнота, боль в животе) и кожные реакции (кожный зуд, кожная сыпь).

Лечение

Помощь при передозировке должна заключаться в устранении клинических симптомов.

При передозировке препарата необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Перед тем как начать принимать препарат ВЕНАРУС® 500, рекомендуется проконсультироваться с врачом.

При лечении геморроя назначение препарата ВЕНАРУС® 500 не заменяет специфического лечения других заболеваний прямой кишки и анального канала. При самостоятельном применении препарата не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы геморроя сохраняются после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберёт дальнейшую терапию.

При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии с дополнительными лечебно-профилактическими мероприятиями/здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и в некоторых случаях ношение специальных чулок способствует улучшению циркуляции крови.

Незамедлительно обратитесь к врачу, если в процессе лечения ваше состояние ухудшилось или улучшения не наступило.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

Клинических исследований по изучению влияния очищенной микронизированной флавоноидной фракции на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций, не проводилось. Однако на основании доступных данных по безопасности, можно сделать вывод, что препарат ВЕНАРУС® 500 не влияет (не имеет значимого влияния) на эти процессы.