Веро-Винбластин водный (Vero-Vinblastine aqueous)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
1 мл раствора для инъекций содержит винбластина сульфата 1 мг; во флаконах по 10 мл, в коробке 1 флакон.
Фармакологическое действие
Противоопухолевое.
Денатурирует тубулин и блокирует митоз клеток на стадии метафазы.
Показания
Лимфогранулематоз; лимфо- и ретикулосаркома; хронический лейкоз; рак яичника.
Режим дозирования
В/в, струйно или капельно. Начальная доза — 0,025–0,1 мг/кг. Лечение проводят при ежедневном контроле числа лейкоцитов: при их количестве не менее 4х109 /л через неделю вводят повторно в дозе 0,15 мг/кг; в дальнейшем (при отсутствии лейкопении) разовую дозу можно увеличить до 0,2 мг/кг и повторять инъекции каждые 7 дней; после достижения терапевтического эффекта переходят на поддерживающую дозу — 0,15 мг/кг 1 раз в 1–2 нед.
Детям. По 0,075–0,3 мг/кг 1 раз в неделю, повторно вводят после нормализации числа лейкоцитов; если первая инъекция не вызвала уменьшения числа лейкоцитов, дозу увеличивают.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, лейкопения, инфекционные заболевания, угнетение функции костного мозга, беременность, кормление грудью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гипертензия, болезнь Рейно (усиление симптомов), инфаркт миокарда, лейкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, боль в животе, паралитическая непроходимость кишечника, стоматит, фарингит, диарея, геморрагический энтероколит, кровотечения из ЖКТ.
Со стороны нервной системы и органов чувств: парестезия, нарушение мозгового кровообращения, снижение глубоких сухожильных рефлексов, периферический неврит, депрессия, головная боль, судороги, головокружение, поражение VIII пары черепно-мозговых нервов.
Со стороны респираторной системы: острая дыхательная недостаточность, бронхоспазм, прогрессирующая одышка.
Прочие: общая слабость; оссалгия, боль в челюстях, нарушение секреции антидиуретического гормона; носовые кровотечения; изъязвление кожи, светобоязнь, алопеция; воспаление, флебит и некроз в месте инъекции.
Взаимодействие
При одновременном применении с митомицином С повышается риск развития угнетения дыхания, бронхоспазма (особенно у предрасположенных больных); на фоне лучевой терапии и при приеме др. миелодепрессантов — усиливается (взаимно) миелотоксическое действие. Уменьшает действие противосудорожных препаратов (понижает концентрацию фенитоина в крови). Необходима осторожность при комбинированном применении с др. потенциально ототоксичными препаратами (например, содержащими платину и др.).
Способ применения и дозы
В/в, струйно или капельно. Начальная доза — 0,025–0,1 мг/кг. Лечение проводят при ежедневном контроле числа лейкоцитов: при их количестве не менее 4х109 /л через неделю вводят повторно в дозе 0,15 мг/кг; в дальнейшем (при отсутствии лейкопении) разовую дозу можно увеличить до 0,2 мг/кг и повторять инъекции каждые 7 дней; после достижения терапевтического эффекта переходят на поддерживающую дозу — 0,15 мг/кг 1 раз в 1–2 нед.
Детям: по 0,075–0,3 мг/кг 1 раз в неделю, повторно вводят после нормализации числа лейкоцитов; если первая инъекция не вызвала уменьшения числа лейкоцитов, дозу увеличивают.
Условия хранения
В защищенном от света прохладном месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
1,5 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Меры предосторожности
При развитии лейкопении (3х109 /л и менее), лечение прерывают и назначают профилактический курс антибиотиков.