Вицеф® (Vicef®)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
- A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)
- A39 Менингококковая инфекция
- A41.9 Септицемия неуточненная
- A46 Рожа
- A54 Гонококковая инфекция
- E84.0 Кистозный фиброз с легочными проявлениями
- E84.1 Кистозный фиброз с кишечными проявлениями
- G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
- H60 Наружный отит
- H66 Гнойный и неуточненный средний отит
- I33 Острый и подострый эндокардит
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- J15.1 Пневмония, вызванная Pseudomonas (синегнойной палочкой)
- J18 Пневмония без уточнения возбудителя
- J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
- J32 Хронический синусит
- J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
- J42 Хронический бронхит неуточненный
- J44.9 Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная
- J47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз]
- J85 Абсцесс легкого и средостения
- J86 Пиоторакс
- K65 Перитонит
- K81 Холецистит
- K83.0 Холангит
- L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
- L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
- M00-M03 Инфекционные артропатии
- M65 Синовиты и тендосиновиты
- M86 Остеомиелит
- N15 Другие тубулоинтерстициальные болезни почек
- N30 Цистит
- N34 Уретрит и уретральный синдром
- N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
- N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
- N70 Сальпингит и оофорит
- N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки
- N72 Воспалительные болезни шейки матки
- N73 Другие воспалительные болезни женских тазовых органов
- N73.2 Параметрит и тазовый целлюлит неуточненные
- N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
- N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)
- T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
- T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
- T81.4 Инфекция, связанная с процедурой, не классифицированная в других рубриках
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Состав и форма выпуска
1 флакон вместимостью 10 мл с порошком для приготовления инъекционного раствора для внутривенного и внутримышечного введения содержит цефтазидима 0,5 г; без коробки или в коробке 1 и 50 флаконов, или 1 г: без коробки или в коробке 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакологическое действие
Бактерицидное, антибактериальное широкого спектра.
Подавляет синтез пептидогликана клеточной стенки микроорганизмов. Активен в отношении широкого спектра грамотрицательных аэробных микроорганизмов, включая синегнойную палочку и другие неферментирующие бактерии, а также бактерии кишечного семейства (Enterobacteriaceae). Активен против многих анаэробов. По активности в отношении грамположительной флоры уступает цефтриаксону и цефотаксиму.
Показания
Тяжелые (неосложненные и осложненные) инфекции мочевых путей, инфекции органов малого таза, брюшной полости, перитонит, инфекции ЖКТ, инфицированные ожоги, инфекции на фоне нейтропении и иммунодефицита, фебрильная нейтропения, сепсис, нозокомиальная пневмония, эмпиема плевры, хронический бронхит (вызванный синегнойной палочкой или другими грамотрицательными микроорганизмами), хроническая бронхолегочная инфекция при муковисцидозе, инфекции кожи и мягких тканей, нозокомиальные инфекции (особенно вызванные синегнойной палочкой) различной локализации, инфекции костей и суставов, бактериальный менингит (вызванный гемофильной палочкой, или менингококком, или синегнойной палочкой), инфекции, связанные с гемодиализом и перитонеальным диализом, злокачественное воспаление наружного уха.
Профилактика и лечение послеоперационной инфекции при операциях на предстательной железе.
Режим дозирования
Внутримышечно (в/м) и внутривенно (в/в). Доза препарата устанавливается индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, локализации инфекции и чувствительности возбудителя, возраста и массы тела, функции почек.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. При кормлении грудью применяют с осторожностью.
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, парестезия.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, преходящее повышение уровня печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы в крови.
Аллергические реакции: крапивница, сыпь, лихорадка, эозинофилия, анафилактический шок.
Местные реакции: флебит при в/в применении, болезненность в месте инъекции (при в/м).
Взаимодействие
При одновременном применении с аминогликозидами, ванкомицином или петлевыми диуретиками повышается риск развития нефротоксического действия этих препаратов.
Способ применения и дозы
В/в (струйно медленно за 5 мин или капельно в течение 30–60 мин), в/м. Для в/в струйного введения препарат растворяют в 10 мл воды для инъекций, для капельного введения полученный раствор дополнительно разбавляют 50–100 мл стерильного изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. Для в/м введения препарат разводят водой для инъекций или 0,5–1% раствором лидокаина (3 мл на 1 г препарата).
Взрослым и детям старше 12 лет — обычно по 1–2 г 2–3 раза в сутки, при инфекциях мочевыводящих путей — по 0,5–1 г 2 раза в сутки. При большинстве инфекций эффективна доза 1 г каждые 8 ч или 2 г каждые 12 ч; при тяжелых инфекциях (например, бактериальный менингит), особенно у больных с нейтропенией и иммунодефицитом, применяют максимальную суточную дозу для взрослых — 6 г (по 2 г каждые 8 ч или по 3 г каждые 12 ч).
Больным муковисцидозом — 0,1–0,15 г/кг/сут.
Профилактика послеоперационной инфекции — 1 г перед индукцией анестезии, вторая доза после удаления катетера.
У больных на перитонеальном диализе, помимо в/в введения, препарат может добавляться в диализный раствор (0,125–0,25 г на 2 л).У больных на непрерывном гемодиализе — 1 г/сут в 1 –2 введения.
Детям старше 2 мес0,03–0,1 г/кг/сут, разделенные на 2–3 введения. Новорожденным и детям до 2 мес — 0,025–0,06 г/кг/сут, разделенные на 2 введения. При тяжелых инфекциях у детей с иммунодефицитом — 0,15–0,2 г/кг/сут, разделенные на 3 введения.
Максимальная суточная доза — 6 г.
Пожилым людям (особенно старше 80 лет) максимальная суточная доза — 3 г.
При почечной недостаточности — начальная доза 1 г, далее поддерживающая доза: при Cl креатинина 50–31 мл/мин — по 1 г каждые 12 ч; 30–16 мл/мин — 1 г 1 раз в сутки, 15–5 мл/мин — 0,5 г 1 раз в сутки, менее 5 мл/мин — 0,5 г каждые 48 ч.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Приготовленный раствор годен для применения в течение 18 ч при температуре хранения от 5 до 25 °C и до 5 суток (120 ч) при температуре ниже 5 °C.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Фармакокинетика
После в/в введения Cmax достигается через 30 мин, после в/м — через 1 ч. Проникает практически во все органы, ткани и жидкости организма, плохо проходит через неповрежденный ГЭБ, проникновение в спинномозговую жидкость увеличивается при менингите. Легко проходит через плаценту. В грудное молоко проникает в незначительном количестве.
В высоких терапевтических концентрациях обнаруживается в течение 10–12 ч после введения (независимо от его способа).
Связывание с белками плазмы — 10% (не вытесняя из связи с ними билирубин). В организме не метаболизируется. Выводится почти полностью почками в неизмененном виде, создавая высокие концентрации препарата в моче (около 90% дозы за 24 ч). T1/2 из плазмы — 1,9 ч при в/в и 2 ч при в/м введении, в тканях удерживается дольше.
Передозировка
Симптомы: тремор, повышенная нервно-мышечная возбудимость, возможны судороги.
Лечение: симптоматическая терапия, гемодиализ, перитонеальный диализ.
Характеристика
Цефалоспориновый антибиотик III поколения.
Меры предосторожности
С осторожностью применяют у больных с аллергией на пенициллин или другие цефалоспориновые антибиотики в анамнезе, у новорожденных и недоношенных детей, у пациентов с почечной недостаточностью, у беременных женщин и кормящих матерей, у больных с судорогами в анамнезе, у больных с хроническими заболеваниями кишечника.