Вумон™ (Vumon®)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
1 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий содержит тенипозида 10 мг; в ампулах по 5 мл, в коробке 10 шт.
Фармакологическое действие
Противоопухолевое
Ингибирует фермент топоизомеразу II. Действует в позднюю S2 или G2 фазу клеточного цикла, предотвращая вхождение клетки в фазу митоза; вызывает одноцепочечные разрывы в ДНК.
Показания
Мелкоклеточный и немелкоклеточный рак легкого; злокачественные опухоли головного мозга (в т.ч. в сочетании с лучевой терапией); лимфомы, резистентные к лечению антрациклинами; острый лейкоз у детей и взрослых (резистентные формы); метастатический рак мочевого пузыря.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, угнетение гемопоэза (лейкопения менее 3 тыс./мкл, тромбоциты менее 100 тыс./мкл), беременность, период лактации.C осторожностью. Почечная/печеночная недостаточность.
Побочные действия
Тошнота, рвота, нейтропения, тромбоцитопения, обратимая алопеция, аллергические реакции.
Способ применения и дозы
В/в, медленно. Взрослым — 40–80 мг/м2 поверхности тела, ежедневно в течение 5 дней с 10–14-дневным перерывом или 60 мг/м2 поверхности тела ежедневно в течение 6 дней с 3-недельным перерывом или 100 мг/м2 поверхности тела в течение 3 дней с 3-недельным перерывом.
При опухоли мозга — 100–130 мг/м2 поверхности тела 1 раз в неделю в течение 6–8 нед.
Детям — 130–180 мг/м2 поверхности тела 1 раз в неделю или 100 мг/м2 поверхности тела 2 раза в неделю в течение 4 нед, или 100–130 мг/м2 поверхности тела каждые 2 нед.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Особые указания
Может использоваться в составе комбинированной цитостатической терапии.
В период лечения необходим систематический контроль клеточного состава крови, функции печени/почек.
Женщинам репродуктивного возраста следует тщательно соблюдать меры по контрацепции в период лечения.
Характеристика
Является фазоспецифичным, цитотоксичным препаратом, полусинтетическим производным подофиллотоксина.
Клиническая фармакология
Используется в составе комбинированной цитостатической терапии.