Задитен® СРО (Zaditen® SRO)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
1 таблетка содержит кетотифена (в форме гидрогенфумарата) 1 мг, в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в коробке 3 упаковки.
1 таблетка ретард, покрытая оболочкой, (Задитен СРО) — 2 мг; в упаковке 30 шт.
5 мл сиропа для детей — 1 мг; во флаконах по 100 мл.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противоаллергическое, противоастматическое.
Показания
Бронхиальная астма (профилактика приступов при всех формах, включая смешанную), аллергический бронхит, астматические симптомы при сенной лихорадке; другие аллергические заболевания (профилактика и лечение): острая и хроническая крапивница, атопический дерматит, аллергический ринит и конъюнктивит.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Кормление грудью должно быть прекращено.
Побочные действия
Седация, сухость во рту, головокружение; редко — стимуляция ЦНС, увеличение массы тела, цистит, кожные реакции.
Взаимодействие
Усиливает действие препаратов, угнетающих ЦНС, антигистаминных и алкоголя.
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым — по 1 табл.п.о. (2 мг) или по 1/2–1 табл. (1 мг) 2 раза в день, при необходимости — до 4 мг/сут. Детям от 6 мес до 3 лет — 0,05 мг (0,25 мл сиропа)/кг 2 раза в сутки, старше 3 лет — 1 мг (5 мл сиропа или 1 табл.) 2 раза в день или 1 табл.п.о. (2 мг) вечером.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Фармакокинетика
После приема внутрь всасывается практически полностью. Проходит через ГЭБ, проникает в грудное молоко.
Метаболизируется в печени.
Выводиться с мочой и в виде метаболитов.
Передозировка
Симптомы: сонливость, спутанность сознания, дезориентация, бради- или тахикардия, снижение АД, одышка, цианоз, судороги, повышенная возбудимость, кома.
Лечение: промывание желудка (если прошло немного времени с момента приема), симптоматическое лечение, при развитии судорожного синдрома - барбитураты короткого действия и бензодиазепины. Диализ неэффективен.
Особые указания
Нежелательна резкая отмена предшествовавшего лечения бета-адреностимуляторами, ГКС, АКТГ у больных бронхиальной астмой и бронхоспастическим синдромом после присоединения к терапии кетотифена, отмену проводят в течение минимум 2 нед, постепенно снижая дозы. Лечение прекращают постепенно, в течение 2-4 нед (возможен рецидив астматических симптомов).
Лицам, чувствительным к седативному действию, в первые 2 нед препарат назначают малыми дозами.
Не предназначен для купирования приступа бронхиальной астмы.
У пациентов, одновременно получающих пероральные гипогликемические ЛС, следует контролировать число тромбоцитов в периферической крови.
Следует учитывать, что сироп содержит этанол (2.35 об.%) и углеводы (0.6 г/мл).
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Меры предосторожности
В начале лечения не следует отменять противоастматические симптоматические и профилактические средства, применяемые больным ранее. Необходимо соблюдать осторожность при вождении транспортных средств, работе с машинами и механизмами. У больных, принимающих противодиабетические препараты, рекомендуется контролировать количество тромбоцитов в периферической крови.