Зерит® (Zerit®)
Фармакологические группы:
Состав и форма выпуска
Каждая капсула содержит 15, 20, 30 или 40 мг ставудина и вспомогательные вещества: целлюлозу микрокристаллическую, крахмала натрия гликолат, лактозу водную и безводную, магния стеарат.
Описание лекарственной формы
Твердая желатиновая капсула, крышечка темно-красного цвета и корпус ярко-желтого цвета, размер №3, содержащая порошок белого или белого цвета с бежеватым оттенком. Вдоль капсулы нанесена маркировка “BMS 1964” и “15” черным цветом.
Фармакологическое действие
Противовирусное.
Показания
Лечение ВИЧ инфекционных заболеваний (в комбинации с другими нуклеозидными и ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы и ингибиторами ВИЧ-протеазы).
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность к ставудину и/или любому из вспомогательных веществ препарата, детский возраст до 3 месяцев.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи.
Рекомендуемая доза препарата определяется массой тела пациента.
Взрослые (дозировку см. в таблице 1):
Таблица 1
| Масса тела, кг | Дозы |
| ≥60 | 40 мг (40 мл) каждые 12 ч |
| <60 | 30 мг (30 мл) каждые 12 ч |
Дети (дозировку см. в таблице 2):
Таблица 2
| Масса тела, кг | Дозы |
| <30кг | 1 мг/кг каждые 12 ч |
| ≥30–<60 | 30 мг (30 мл) каждые 12 ч |
| ≥60 | 40 мг (40 мл) каждые 12 ч |
Если проглатывание капсул затруднено, следует аккуратно открыть капсулу, высыпать содержимое в чайную ложку и принять его с небольшим количеством пищи.
Взрослым с нарушенной функцией почек рекомендуется снижение дозы в зависимости от клиренса креатинина (см. табл. 3):
Таблица 3
| Cl креатинина, мл/мин | Дозировка в зависмости от массы тела | |
| ≥60кг | <60кг | |
| >50* | 40 мг (40 мл) каждые 12 ч | 30 мг (30 мл) каждые 12 ч* |
| 26–50 | 20 мг (20 мл) каждые 12 ч | 15 мг (15 мл) каждые 12 ч |
| <25** | 20 мг (20 мл) каждые 24 ч | 15 мг (15 мл) каждые 24 ч |
* Обычная доза, корректировки дозы не требуется. ** Больным после сеанса гемодиализа рекомендуется принять суточную дозу препарата. В дни, когда диализ не проводится, препарат следует принимать в те же часы, что и в дни проведения гемодиализа.
В связи с тем, что точное дозирование в виде капсул при Cl креатинина от 50 мл/мин и ниже невозможно, данным пациентам следует назначать Зерит® порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
Детям с нарушенной функцией почек. Точные рекомендации по корректировке дозы препарата у детей отсутствуют. Возможно снижение дозы и/или увеличение интервала между приемами препарата.
Применение при нарушении функции печени. При стабильном состоянии пациентов с печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется. При быстром увеличении активности аминотрансфераз во время лечения Зеритом® терапию следует временно прекратить.
Приготовление раствора для приема внутрь
Встряхнуть содержимое во флаконе. Добавить 202 мл воды во флакон и встряхнуть до полного растворения. Приготовленный раствор может слегка опалесцировать. Дозу отмеряют прилагаемым мерным колпачком. Перед употреблением взболтать.
Приготовленный раствор следует хранить плотно закрытым в холодильнике (при температуре 2–8 °C) не более 30 дней.
По истечении срока годности неиспользованный раствор препарата выбрасывают.
Условия хранения
При температуре 15–30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.