Золпидема тартрат (Zolpidem tartrate)
Фармакологические группы:
Состав и форма выпуска
Одна таблетка содержит:
Действующее вещество: золпидема тартрат в пересчете на 100% вещество - 10,000 мг.
Вспомогательные вещества: лудипресс ЛЦЕ (лактозы моногидрат 94,7 - 98,3%, новидон 3-4%) - 78,900 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,200 мг, магния стеарат - 0,900 мг.
Пленочная оболочка: [гипромеллоза 6 / Е 464 - 1,426 мг, пропиленгликоль / Е 1520-0,401 мг, тальк / Е 553 b - 1,249 мг, титана диоксид / Е 171 - 1,411 мг, индигокармин / Е 132-0,013 мг].
Описание лекарственной формы
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, голубого цвета. На поперечном разрезе - ядро белого или почти белого цвета.
Показания
Лечение преходящей и ситуационной бессонницы у взрослых при клинически значимом (тяжелом) нарушении сна, включая трудности с засыпанием.
Противопоказания к применению
- Гиперчувствительность к золпидему или вспомогательным веществам препарата.
- Острая и/или тяжелая дыхательная недостаточность.
- Тяжелая острая или хроническая печеночная недостаточность (более 9 баллов но шкале Чайлд-Пью) (риск развития энцефалопатии).
- Синдром апноэ во сне.
- Псевдопаралитическая миастения (myasthenia gravis).
- Возраст до 18 лет (отсутствие клинических данных).
- Врожденная галактоземия (непереносимость галактозы), синдром мальабсорбции глюкозы или галактозы, недостаточность лактазы.