Золпидема тартрат (Zolpidem tartrate)

Действующее вещество:

Золпидем

Список взаимодействия ЛС:

Добавить

Категория риска для беременных:

B3 — по TGA Австралии

Фармакологические группы:

Снотворные средства

Состав и форма выпуска

Одна таблетка содержит:

Действующее вещество: золпидема тартрат в пересчете на 100% вещество - 10,000 мг.

Вспомогательные вещества: лудипресс ЛЦЕ (лактозы моногидрат 94,7 - 98,3%, новидон 3-4%) - 78,900 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,200 мг, магния стеарат - 0,900 мг.

Пленочная оболочка: [гипромеллоза 6 / Е 464 - 1,426 мг, пропиленгликоль / Е 1520-0,401 мг, тальк / Е 553 b - 1,249 мг, титана диоксид / Е 171 - 1,411 мг, индигокармин / Е 132-0,013 мг].

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, голубого цвета. На поперечном разрезе - ядро белого или почти белого цвета.

Показания

Лечение преходящей и ситуационной бессонницы у взрослых при клинически значимом (тяжелом) нарушении сна, включая трудности с засыпанием.

Противопоказания к применению

- Гиперчувствительность к золпидему или вспомогательным веществам препарата.

- Острая и/или тяжелая дыхательная недостаточность.

- Тяжелая острая или хроническая печеночная недостаточность (более 9 баллов но шкале Чайлд-Пью) (риск развития энцефалопатии).

- Синдром апноэ во сне.

- Псевдопаралитическая миастения (myasthenia gravis).

- Возраст до 18 лет (отсутствие клинических данных).

- Врожденная галактоземия (непереносимость галактозы), синдром мальабсорбции глюкозы или галактозы, недостаточность лактазы.