Гадотеровая кислота (Gadoteric acid)

2-[4,7,10-трис(карбоксиметил)-1,4,7,10-тетраазациклододец-1-ил]ацетат гадолиния

Категория действия на плод по FDA — C.

Лекформа. раствор для инъекций

Фармдействие. Обладает парамагнитными свойствами, которые позволяют повышать контрастность изображения при магнитно-резонансной диагностике. Биологически инертна, не оказывает специфического фармакодинамического действия.

Фармакокинетика. После в/в введения распределяется главным образом во внеклеточной жидкости организма. Не связывается с белками плазмы крови, не проникает через неповрежденный ГЭБ и в грудное молоко. Медленно проникает через плаценту. Быстро выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания. Для диагностики с помощью ЯМР опухолей головного мозга и позвоночника, первичных и вторичных опухолей печени, первичных опухолей костей и мягких тканей.

Противопоказания. Наличие противопоказаний для проведения ЯМР — искусственный водитель ритма, сосудистый стент, субарахноидальное или эпидуральное введение, беременность (безопасность применения не установлена).

С осторожностью. Тяжелая почечная недостаточность.

Дозирование. В/в. Рекомендованная доза для взрослых и детей — 0,1 ммоль/кг (0,2 мл/кг).

Побочное действие. Более 10%: головная боль, парестезии.

Более 1% и менее 10%: ощущение тепла или холода, болезненность в месте введения, тошнота, рвота, кожные реакции (эритематозная сыпь, зуд).

Более 0,01% и менее 0,1%: анафилактоидные реакции (в т.ч. тяжелые, вплоть до летального исхода) — ангионевротический отек, анафилактический шок, коллапс, остановка сердца, снижение АД, отек гортани, бронхо- или ларингоспазм, отек легких, одышка, стридор, кашель, зуд, ринит, чиханье, конъюнктивит, абдоминальная боль, боль в грудной клетке, крапивница, кожная сыпь.

Менее 0,01%: недомогание, выраженная потливость, зябкость, бледность кожных покровов, обморок, экстравазация, экзема, кожная сыпь, генерализованные судороги, судороги мышц, мышечная слабость.

[1] Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т.- М.: Медицинский совет, 2009. - Т.2, ч.1 - 568 с.; ч.2 - 560 с.

Категория действия на плод по FDA — C.