Внешний вид упаковки лекарства Акриол Про
Designed by acriol.pro

Акриол Про

3.3
Отпуск:
Без рецепта
Действующее вещество:
Список взаимодействия ЛС:
Классификатор АТХ:
Designed by acriol.pro

Фармакологические группы:

Состав и форма выпуска

  100 г. 
лидокаин  2,5 г. 
прилокаин  2,5 г. 

Вспомогательные вещества: ПЭГ-54 гидрогенизированное касторовое масло - 1.9 г, карбомер - 1 г, натрия гидроксид - 0.52 г, вода очищенная - до 100 г.

5 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
100 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Однородная масса белого или почти белого цвета. Допускается наличие слабого специфического запаха.

Фармакологическое действие

Комбинированное местноанестезирующее средство для наружного и местного применения. Содержит лидокаин и прилокаин, которые являются местными анестетиками амидного типа. Анестезия кожи вызывается за счет проникновения лидокаина и прилокаина в слои эпидермиса и дермы. При нанесении на слизистую оболочку половых органов анестезия достигается быстрее, чем при нанесении на интактную кожу за счет более быстрой абсорбции активных веществ. Степень анестезии зависит от дозы и длительности аппликации.

Показания

Взрослые

поверхностная анестезия кожи при инъекциях (в т.ч. вакцинация), пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах, включая небольшие косметологические процедуры и эпиляцию;

поверхностная анестезия трофических язв нижних конечностей при хирургической обработке (механическая очистка), например для удаления фибрина, гноя и некротических тканей;

поверхностная анестезия слизистой оболочки половых органов перед проведением болезненных манипуляций и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков.

Дети

поверхностная анестезия кожи при инъекциях (в т.ч. вакцинация), пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах (в т.ч. при удалении контагиозного моллюска).

Режим дозирования

Наружно на кожу, местно - на слизистую оболочку половых органов.

Доза и время аппликации устанавливаются в зависимости от показаний, клинической ситуации и возраста пациента.

Противопоказания к применению

Недоношенные новорожденные, родившиеся при сроке беременности менее 37 недель; новорожденные с массой тела менее 3 кг; повышенная чувствительность к местным анестетикам амидного типа.

Применение при беременности и кормлении грудью

Недостаточно данных о применении препарата у беременных женщин. В ходе исследований на животных не выявлено прямого или косвенного отрицательного воздействия препарата на беременность, внутриутробное развитие плода, процесс родов или постнатальное развитие.

Лидокаин и прилокаин проникают через плацентарный барьер и могут абсорбироваться в тканях плода. Не сообщалось о каких-либо специфических нарушениях репродуктивного процесса, таких как увеличение частоты мальформаций или других прямых или косвенных отрицательных воздействиях на плод.

Лидокаин и прилокаин экскретируются с грудным молоком в количествах, не представляющих риска для ребенка, при использовании препарата в терапевтических дозах.

Побочные действия

Указанные ниже нежелательные реакции распределены по частоте встречаемости следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития).

Нанесение на интактную кожу

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — транзиторные местные реакции в области нанесения препарата, такие как бледность, покраснение и отечность; нечасто — в первый момент после нанесения легкое жжение, зуд и ощущение тепла (в области нанесения препарата).

Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко — аллергические реакции, в наиболее тяжелых случаях — анафилактический шок, метгемоглобинемия и/или цианоз. Реакции в области нанесения препарата, такие как геморрагическая сыпь или точечные кровоизлияния, особенно после длительной аппликации у детей с атопическим дерматитом или контагиозным моллюском. Раздражение роговицы вследствие случайного попадания крема в глаза.

Нанесение на трофические язвы нижних конечностей

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — транзиторные местные реакции в области нанесения препарата, такие как бледность, покраснение и отечность; в первый момент после нанесения легкое жжение, зуд и ощущение тепла (в области нанесения препарата); нечасто — раздражение кожи (в области нанесения препарата).

Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко — аллергические реакции, в наиболее тяжелых случаях — анафилактический шок.

Взаимодействие

У пациентов, получающих препараты, индуцирующие развитие метгемоглобинемии (например, препараты, содержащие сульфогруппу), препарат Акриол Про может способствовать повышению концентрации метгемоглобина в крови.

При лечении другими местными анестетиками и структурно сходными с ними препаратами (в т.ч. токаинид), следует принимать во внимание риск усиления системных эффектов при использовании высоких доз препарата.

Специальных исследований по оценке взаимодействия лидокаина/прилокаина с антиаритмическими препаратами класса III не проводилось, следует соблюдать осторожность при совместном применении препаратов.

Фармацевтическое взаимодействие не обнаружено.

Препараты, снижающие клиренс лидокаина (в т.ч. циметидин или бета-адреноблокаторы), могут вызвать потенциально токсичные концентрации в плазме при применении повторных высоких доз лидокаина в течение продолжительного периода времени. Данное взаимодействие не имеет клинической значимости при краткосрочной терапии лидокаином (в т.ч. препаратом Акриол Про) в рекомендованных дозах.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав

Крем для местного и наружного применения 100 г
активные вещества:
лидокаин 2,5 г
прилокаин 2,5 г
вспомогательные вещества: ПЭГ-54 гидрогенизированное касторовое масло — 1,9 г; карбомер — 1 г; натрия гидроксид — 0,52 г; вода очищенная — до 100 г

Форма выпуска

Крем для местного и наружного применения, 2,5 % + 2,5 %. По 5, 30 или 100 г в тубе алюминиевой. 1 тубу помещают в пачку из картона.

Производитель

Производитель/организация, принимающая претензии потребителей: АО «Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН"» (АО «АКРИХИН»). 142450, Россия, Московская обл., Ногинский р-н, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29.

Тел./факс: (495) 702-95-03.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Фармакодинамика

Препарат Акриол Про — комбинированный препарат, в состав которого входят лидокаин и прилокаин, местные анестетики амидного типа. Анестезия кожи вызывается за счет проникновения лидокаина и прилокаина в слои эпидермиса и дермы. Степень анестезии зависит от дозы препарата и длительности аппликации.

Интактная кожа

После нанесения препарата на интактную кожу на 1–2 ч продолжительность анестезии после снятия окклюзионной повязки составляет 2 ч. Не выявлено различий в эффективности (включая время достижения обезболивающего эффекта) и безопасности при применении препарата на интактную кожу у пожилых (65–96 лет) и более молодых пациентов.

За счет действия препарата на поверхностные сосуды возможно временное побледнение или покраснение кожи. Подобные реакции у пациентов с распространенным нейродермитом (атопический дерматит) могут возникать быстрее, уже через 30–60 мин после нанесения препарата, что указывает на более быстрое проникновение крема через кожные покровы.

При пункционной биопсии (диаметр 4 мм) применение препарата Акриол Про обеспечивает адекватную анестезию интактной кожи у 90% пациентов через 60 мин после нанесения препарата при введении иглы на глубину 2 мм и через 120 мин при введении иглы на глубину 3 мм. Эффективность препарата не зависит от цвета или пигментации кожи (тип кожи I–IV).

При использовании комбинированных вакцин против таких инфекций, как корь, краснуха, эпидемический паротит, или в/м комбинированных вакцин против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита и инфекции, вызванной Haemophilias influenzae типа b, а также при вакцинации против гепатита В, применение препарата не влияло на средний титр антител, скорость появления или исчезновения в сыворотке крови специфических антител или количество пациентов, достигших защитного или положительного титра антител после иммунизации.

Слизистая оболочка половых органов

Анестезия слизистой оболочки половых органов достигается быстрее по сравнению с анестезией интактной кожи из-за более быстрой абсорбции препарата.

У женщин через 5–10 мин после нанесения препарата на слизистую оболочку половых органов достигается анестезия, достаточная для купирования боли, вызванной использованием аргонового лазера; продолжительность анестезии составляет 15–20 мин (с учетом индивидуальных особенностей от 5 до 45 мин).

Трофические язвы нижних конечностей

После нанесения препарата при обработке трофических язв нижних конечностей продолжительность обезболивания составляет до 4 ч. Не отмечено негативного действия препарата на процесс заживления язв или в отношении бактериальной флоры.

Фармакокинетика

Системное всасывание препарата зависит от дозы, продолжительности аппликации и толщины кожного покрова (зависит от области тела), а также других особенностей кожи, таких как заболевания кожи и состояние после бритья. При нанесении на язвенную поверхность нижних конечностей на абсорбцию препарата могут влиять особенности язв, например величина (с увеличением площади язвы абсорбция увеличивается).

Интактная кожа

У взрослых после нанесения 60 г крема на интактную кожу бедра площадью 400 см2 (1,5 г на 10 см2) на 3 ч системная абсорбция для лидокаина составляла приблизительно 3%, для прилокаина — 5%.

Всасывание — медленное. Cmax лидокаина (среднее значение 0,12 мкг/мл) и прилокаина (среднее значение 0,07 мкг/мл) в плазме крови достигалась примерно через 4 ч с момента нанесения препарата. Риск возникновения токсических симптомов существует только при концентрации действующих веществ в плазме крови 5–10 мкг/мл. При нанесении препарата на неповрежденную кожу через 8–12 ч после бритья, плазменная Cmax лидокаина и прилокаина как у молодых, так и у пожилых пациентов — очень низкая и значительно ниже возможного токсического уровня.

Трофические язвы нижних конечностей

Tmax лидокаина (0,05–0,84 мкг/мл) и прилокаина (0,02–0,08 мкг/мл) в плазме крови составляет 1–2,5 ч с момента нанесения препарата на язвенную поверхность (5–10 г крема на 30 мин).

При неоднократном нанесении препарата на язвенную поверхность не отмечалось кумуляции в плазме крови прилокаина, лидокаина или их метаболитов. 2–10 г препарата наносились на язвенную поверхность площадью до 62 см2 на 30–60 мин от 3 до 7 раз в неделю (15 раз в течение месяца).

Слизистая оболочка половых органов

Tmax лидокаина и прилокаина в плазме крови (в среднем 0,18 мкг/мл и 0,15 мкг/мл соответственно) составляет приблизительно 35 мин с момента нанесения препарата на слизистую оболочку влагалища (10 г препарата на 10 мин).

Передозировка

При соблюдении рекомендованного режима дозирования препарата маловероятно развитие признаков системной токсичности.

Симптомы интоксикации: вероятно, такие же, как и при применении других местных анестетиков, например возбуждение ЦНС, а в тяжелых случаях угнетение ЦНС и деятельности сердца. В редких случаях отмечалось развитие клинически значимой метгемоглобинемии. Прилокаин в высоких дозах может вызывать повышение содержания метгемоглобина. Поверхностное нанесение 125 мг прилокаина продолжительностью 5 ч вызвало развитие умеренной метгемоглобинемии у 3-месячного ребенка. Поверхностное нанесение лидокаина в дозе 8,6–17,2 мг/кг вызывало серьезную интоксикацию у новорожденных.

Лечение: тяжелые неврологические симптомы (судороги, угнетение ЦНС) требуют симптоматического лечения, в т.ч. назначения противосудорожных препаратов и при необходимости искусственной вентиляции легких. В случае развития метгемоглобинемиии антидотом является метилтиониния хлорид (метиленовый синий). Из-за медленной системной абсорбции препарата следует обеспечить наблюдение за пациентами в течение нескольких часов после начала лечения интоксикации.

Особые указания

Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы или наследственной или идиопатической метгемоглобинемией более подвержены лекарственнозависимой метгемоглобинемии.

Не установлена эффективность применения препарата у новорожденных при процедуре взятия проб крови из пятки.

Следует соблюдать осторожность при нанесении препарата Акриол Про вокруг глаз, поскольку препарат вызывает раздражение глаз. Устранение защитных рефлексов может вызывать раздражение или повреждение роговицы. При попадании препарата в глаза следует немедленно промыть глаза водой или 0,9% раствором натрия хлорида и защитить глаза до восстановления защитных рефлексов.

Необходимо соблюдать осторожность в случае нанесения препарата на кожу при атопическом дерматите; время аппликации должно быть уменьшено (15–30 мин). У детей до 3 мес безопасность и эффективность применения препарата определялась после нанесения разовой дозы. У таких детей после нанесения препарата часто наблюдалось временное повышение уровней метгемоглобина в крови продолжительностью до 13 ч. Однако наблюдаемое повышение содержания метгемоглобина в крови, вероятно, не имеет клинического значения.

Пациенты, принимающие антиаритмические препараты III класса (в т.ч. амиодарон), должны находиться под постоянным наблюдением и ЭКГ-контролем, т.к. возможно влияние на сердечную деятельность.

Не следует наносить препарат на поврежденную барабанную перепонку или в других случаях возможного проникновения препарата в среднее ухо. Не следует наносить препарат Акриол Про на открытые раны.

Из-за недостатка данных по абсорбции не рекомендуется наносить препарат на слизистую оболочку половых органов у детей.

Лидокаин и прилокаин в концентрации выше 0,5–2% обладают бактерицидным и противовирусным свойствами. В связи с этим рекомендуется проявлять особое внимание при применении препарата перед п/к введением живой вакцины (в т.ч. БЦЖ).

Ввиду отсутствия данных не рекомендуется совместное применение препарата Акриол Про и препаратов, вызывающих метгемоглобинемию, у детей с рождения до 12 мес.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Не влияет.

2 аналога

Бьютикаин
Класс: Местные анестетики в комбинациях
Эмла®
Отпуск: Без рецепта Класс: Местные анестетики в комбинациях
Очень плохо1 отзыв
Плохо0 отзывов
Нормально0 отзывов
Хорошо1 отзыв
Отлично1 отзыв
Соня
19 июня 2019 в 23:00
0
Отлично
Какое-то время назад, начитавшись всякого хорошего, купила я себе для лица мезороллер. Попробовала использовать его единожды и поняла, что красота действительно требует жертв, причем таких, к которым я как-то не готова. так и получилось, что лежит дома вещь, а пользоваться не могу, потому как если применять в четверть силы, то эффекта не будет, а если, как надо, то очень больно, во всяком случае мне.
Думала-думала, что со всем этим богатством делать, и вспомнила, что когда-то давно для решения деликатной проблемы у ребенка использовала местно-обезболивающий крем Эмла. В конце-концов зачем терпеть, если можно сделать все и не больно и с эффектом?
Проблема была только в том, что Эмла в большинстве случаев продается упаковками по 5 тюбиков или 1, но большой объемом 30 грамм, с соответствующей ценой 1700-2300 рублей. А я еще не знаю будет ли нужный мне эффект от мезороллера, стану ли я им пользоваться постоянно, следовательно нужно ли будет такое количество анестезии...
Но быстро нашелся аналог, нашего российского производителя Акрихин ""Акриол Про"", состав одни в один с теми же активными компонентами - лидокаин и прилокаин по 2,5% каждый.

По цене, кстати, такой крошечный тюбик объемом всего 5 грамм стоит совсем не дешевле, чем Шведская Эмла, но зато за ним далеко бегать не пришлось, купила в первой попавшейся аптеке у дома.
Состав у крема довольно компактный, но помимо активный компонентов есть еще и вспомогательные вещества.
И проще всего изучать состав именно на коробке-упаковки, потому как инструкция в препарату такая, что... во-первых, без лупы не разглядишь, а во-вторых, в ней описаны случаи применения этого средства кажется на все случаи жизни, для любей всех возрастов и т. п. поэтому информации очень много, но лично мне была нужна конкретика именно по моему случаю, а не много лишнего.

Не буду перепечатывать сюда всю инструкцию, эта информация вся есть в интернете, покажу только наиболее значимый пункт - время воздействия:

Как видите в большинстве случаев время, которое крем должен находиться на поверхности кожи составляет 1 час, максимум 5 часов.
Из своего опыта могу сказать, что мне нужно было обезболить лицо и крем я держала даже меньше часа, минут 45-50 периодически тыкая себя ноготком на предмет чувствую я его или уже нет и насколько хорошо его уже не чувствую.

Новый тюбик изначально наглухо запаян, чтоб вскрыть надо использовать обратный конец крышечки, внутри в ней есть ""устройство"" для прокола.
Вот только когда я стала прокалывать довольно большая доза крема буквально выпрыгнула из тюбика в эту крышечку, и так там в ней и осталась, было довольно жалко терять даже пол грамма крема при цене 350 рублей за 5 грамм. Поэтому при вскрытии будьте внимательны, наверное лучше держать тюбик при этом вертикально.
Сам крем белого цвета довольно жидкий.
Как и написано в инструкции наносила я Акриол Про толстым слоем, настолько толстым, которым только позволила мне моя жадность, потому как хотелось все-таки, чтоб одной упаковки хватило хотя бы раза на три-четыре.
Получилось вот так:

После нанесения, чтоб крем не высыхал сверху наложила ""окклюзионную повязку"", не стала сильно заморачиваться и сделала так, как обычно делают в салонах красоты - накрыла просто куском пищевой пленки. Пленочка хорошо приклеилась к крему и все время его воздействия я спокойненько в вертикальном положении занималась своими делами.
Первые минут пять были самыми неприятными. Ощущения были, словно лицо намазали кислотой, все жгло и горело, я даже бло начала подумывать, что у меня вдруг начала развиваться какая-то непредусмотренная побочная реакция на анестезию.
Но затем похоже начал проявляться эффект и все прошло, точнее я перестала чувствовать.
Держала крем около 45-50 минут, затем сняла пленку-повязку, крем полностью не впитался, поэтому его пришлось еще стирать.
По эффекту - там, где его было прям много-много, в тех местах, где после нанесения были белые следы от него, чувствительность пропала напрочь.
У меня мезороллер с иглами 1 мм, я прокатала им так, что кое-где даже крошечные капельки крови проявились и не чувствовала вообще ничего.
А вот по краям, ближе к лили роста волос, где крема наносила меньше, тонким слоем - там обезболилось не очень, но если сравнивать с использованием мезороллера ""наживую"" и даже с несильной анестезией, то второй вариант был несомненно лучше.
Что же касается время его действия, то у меня чувствительность кожи стала появляться примерно через два часа после того, как крем был стерт с лица и даже была проведана основная манипуляция с использованием других средств.
Мой вывод.
Анестезирующий крем Акрихин ""Акриол Про"" работает, и работает очень хорошо, если использовать точно по инструкции.
К использованию при необходимости могу рекомендовать!
Анна
16 октября 2019 в 12:11
0
Очень плохо
Купила это средство, чтоб родинку удалить безболезненно. Потому, что это средство анестезия для кожи.

Предназначения: для анестезии кожи при иньекци, хирургических вмешательствах, эпиляции, для удаления гноя, фибрина; для анестезии половых органов.

Так же есть противопоказания: повышенная чувствительность к анестетикам.
Осторожно при беременности и кормлении, так же осторожно при нанесении его вокруг глаз, он вызывает раздражение.

При попадании в глаза может повредить роговицу, так что осторожно, нельзя его наносить на повреждённую барабанную перепонку, нельзя наносить на открытые раны

Объём 5 грамм

В составе 25 мг. лидокаина и 25 мг. прилокаина.

Применение: наружно на кожу или слизистую оболочку.

Рекомендации по нанесению препарата: нужно проткнуть мембрану и нанести на место которое хотите анестезировать

Побочные действия: бледность, покраснение и отечность; нечасто - в первый момент после нанесения легкое жжение, зуд и ощущение тепла.

Там множество схем применения этого препарата, так как мне нужно было удалить родинки, я и написала, то как я его использовала.

В общем намазала, подождала некоторое время и не почувствовала анестезию вообще ни как, пришлось неживую удалять.

Не советую дорогой и не действует.
Ника Максимова
5 декабря 2019 в 18:52
0
Хорошо
На шугаринг хожу только с кремом, не могу терпеть боль. Ни один анестетик меня полностью не обезболивает, неприятные ощущения все равно есть, но минимальные. Акриол про нашла около трех месяцев назад, теперь постоянно с ним: удобно покупать в аптеке и цена достаточно адекватная. Советую тем, кто на шугаринг идет впервые и боится боли: анестетик лишним точно не будет.

Внимание! Перед употреблением проконсультируйтесь с врачом. Вся информация размещенная на Сайте является исключительно личным мнением Пользователей или Администрации Сайта

Оставить отзыв
Чтобы оставлять отзывы под своим именем, вам нужно авторизоваться на сайте
Бесстрашный Волк
Бесстрашный Волк
Ваша оценка
О препарате