Внешний вид упаковки лекарства Аласенс®
Designed by pdt.niopik.ru

Аласенс® (Alasens)

5
Отпуск:
По рецепту
Действующее вещество:
Список взаимодействия ЛС:
Designed by pdt.niopik.ru

Фармакологические группы:

Состав и форма выпуска

Порошок для приготовления экстемпоральных лекарственных форм (мази для накожного применения, растворов для инстилляций, ингаляций и приема внутрь) 1 фл.
гидрохлорид 5-аминолевулиновой кислоты 0,5 г
1,5 г

во флаконах вместимостью 10 мл; в пачке картонной 1 флакон (0,5 г) или во флаконах вместимостью 20 и 50 мл; в пачке картонной 1 флакон (1,5 г).

Описание лекарственной формы

Кристаллический порошок от белого или белого с зеленовато-желтым или кремовым оттенком до светло-кремового цвета.

Фармакологическое действие

5-аминолевулиновая кислота является предшественником протопорфирина IX в организме человека. Механизм ее действия основан на способности опухолевых клеток к повышенному накоплению в присутствии экзогенной 5-аминолевулиновой кислоты фотоактивного протопорфирина IX, присутствие которого можно определить по специфической флюоресценции, вызываемой специальными источниками излучения. Протопорфирин IX накапливается и сохраняется в значительном количестве в опухоли в течение нескольких часов, в то время, как в нормальных клетках он быстро превращается в фотонеактивный гем под действием фермента феррохелатазы. Результатом этого является высокий флюоресцентный контраст опухоли относительно окружающей ткани, достигающий 10-15 кратной величины для различных опухолей. Это позволяет при проведении флуоресцентной диагностики уточнять границы опухолей и выявлять визуально неопределяемые опухолевые образования.

Показания

Флуоресцентная диагностика и фотодинамическая терапия поверхностных опухолей кожи (исключая меланому).

Флуоресцентная диагностика злокачественных новообразований мочевого пузыря, слизистой оболочки полости рта и пищеварительного тракта, гортани, трахеи, бронхов.

Режим дозирования

Способ введения - внутрь. Для проведения флуоресцентной диагностики злокачественных новообразований гортани, трахеи, бронхов, слизистой оболочки полости рта и пищеварительного тракта, раннего рака эндометрия, предопухолевой и опухолевой патологии шейки матки и метастатического поражения брюшины Аласенс принимают внутрь в дозах 10-30 мг/кг в виде раствора в 50-200 мл питьевой воды за 3-6 ч до проведения диагностики. Раствор препарата Аласенс готовят непосредственно перед приемом.

Способ введения - инсталляция. Для проведения флуоресцентной диагностики злокачественных новообразований мочевого пузыря и эндометрия Аласенс применяют в виде инсталляции 50 мл 1,5% или 3% стерильного раствора, который вводят в мочевой пузырь или полость матки за 1-2 ч до проведения диагностики. Раствор готовят не ранее, чем за 1 час до использования путем растворения необходимого количества порошка Аласенс в 50 мл стерильного 5% раствора гидрокарбоната натрия.

В качестве источника излучения, возбуждающего флюоресценцию протопорфирина IX в тканях при обследовании больных, используются источники оптического излучения фирм «Карл Шторц», «Рихард Вольф» (Германия) и другое сертифицированное оборудование с длиной волны в диапазоне от 375 до 480 нм. Полученное двухмерное флуоресцентное изображение наблюдается с использованием видеосистемы.

Противопоказания к применению

— острая или хроническая порфирия;

— беременность или лактация;

— детский возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и кормлении грудью

Действие у беременных и в период лактации не изучено.

Применение у детей

Возможность применения у детей (в возрасте до 18 лет) не изучена.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции.

В первые часы после местного применения мази с Аласенсом при пребывании на ярком солнечном свете возможны локальные фототоксические реакции кожи в зоне аппликации мази.

Взаимодействие

Не выявлено.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 15 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Фармакокинетика

На протяжении 48 ч после наружного применения мази с Аласенсом, инстилляции и ингаляции растворов препарата в рекомендуемых дозах у подавляющего большинства больных не происходит повышения концентрации протопорфирина IХ в плазме крови. В отдельных случаях, а также при приеме раствора Аласенса внутрь, может наблюдаться увеличение протопорфирина IX в крови на протяжении 6–9 ч. В моче у большинства больных протопорфирин IХ также не выявляется и не наблюдается статистически достоверных изменений содержания интермедиантов синтеза порфиринов. Возможно увеличение концентрации и общего количества выводимых пигментов в моче в течение 3–9 ч после приема Аласенса внутрь.

Передозировка

Симптомы: транзиторное увеличение активности печеночных трансаминаз (при значительном превышении доз).

Особые указания

Соблюдение светового режима в течение 24 ч после местного применения мази с Аласенсом.

1 аналог

5-Аминолевулиновой кислоты гидрохлорид
Отпуск: По рецепту Класс: Другие диагностические средства
Очень плохо0 отзывов
Плохо0 отзывов
Нормально0 отзывов
Хорошо0 отзывов
Отлично1 отзыв
Антонина
11 декабря 2019 в 13:14
0
Отлично
Побочек не было никаких

Внимание! Перед употреблением проконсультируйтесь с врачом. Вся информация размещенная на Сайте является исключительно личным мнением Пользователей или Администрации Сайта

Оставить отзыв
Чтобы оставлять отзывы под своим именем, вам нужно авторизоваться на сайте
Властный Волк
Властный Волк
Ваша оценка
О препарате