Альбарел® (Albarel®)

3.5
Отпуск:
По рецепту
Действующее вещество:
Список взаимодействия ЛС:
Классификатор АТХ:

Фармакологические группы:

Международный классификатор болезней (МКБ-10):

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гипотензивное.

Показания

  • артериальная гипертензия.

Противопоказания к применению

  • депрессия;

  • почечная недостаточность тяжелой степени (КК<15 мл/мин);

  • одновременное применение с сультопридом;

  • дефицит лактазы, непереносимость галактозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (препарат содержит лактозу);

  • беременность;

  • период лактации (грудного вскармливания);

  • возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены);

  • повышенная чувствительность к рилменидину и вспомогательным компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат одновременно с этанолом, бета-адреноблокаторами, применяемыми для терапии сердечной недостаточности (бисопролол, метопролол, карведилол); после недавно перенесенного инсульта или инфаркта миокарда.

Применение при беременности и кормлении грудью

Из-за отсутствия достаточных клинических данных применение препарата Альбарел® противопоказано при беременности, хотя в экспериментальных исследованиях на животных не наблюдали тератогенных и эмбриотоксических эффектов.

Неизвестно, выделяется ли рилменидин или его метаболиты с грудным молоком. Имеющиеся данные экспериментальных и токсикологических исследований показали, что рилменидин и его метаболиты выделяются с грудным молоком у животных. Нельзя исключить риск для новорожденных и младенцев. Препарат Альбарел® не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.

Исследования репродуктивной функции крыс не выявили влияние рилменидина на фертильность.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью при КК более 15 мл/мин не требуется коррекции дозы препарата.

Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК<15 мл/мин)

Применение у детей

Клинических данных о безопасности и эффективности применения препарата у детей в возрасте до 18 лет недостаточно, поэтому препарат не следует назначать этой категории пациентов.

Применение у пожилых пациентов

Альбарел® можно назначать по показаниям пациентам пожилого возраста.

Побочные действия

Частота нежелательных реакций представлена в следующем порядке: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Психические нарушения: часто - тревога, депрессия, бессонница.

Со стороны нервной системы: часто - сонливость, головная боль, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ощущение сильного сердцебиения, похолодание конечностей; нечасто - приливы крови к коже лица, ортостатическая гипотензия.

Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в эпигастральной области, сухость во рту, диарея, запор; нечасто - тошнота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожный зуд, сыпь.

Со стороны костно-мышечной системы: часто - мышечные спазмы.

Со стороны половых органов и молочной железы: часто - сексуальная дисфункция.

Прочие: часто - астения, повышенная утомляемость, отеки.

Взаимодействие

Противопоказано одновременное применение препарата Альбарел® с сультопридом из-за повышенного риска развития желудочковой аритмии, в частности аритмии типа "пируэт".

Не рекомендуется одновременное применение с:

  • этанолом, т.к. алкоголь усиливает седативный эффект препарата, вследствие чего нарушается концентрация внимания, поэтому вождение автотранспорта или работа с механизмами могут быть опасными. Следует избегать употребления алкогольных напитков и приема лекарственных средств, содержащих этанол;

  • с бета-адреноблокаторами, применяемыми при сердечной недостаточности (бисопролол, карведилол, метопролол), т.к. снижение тонуса центрального отдела симпатической нервной системы и сосудорасширяющий эффект гипотензивных препаратов могут быть опасны для пациентов с сердечной недостаточностью, принимающих бета-адреноблокаторы и сосудорасширяющие препараты;

  • с ингибиторами МАО, т.к. возможно снижение гипотензивного эффекта рилменидина.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Альбарел® с:

  • баклофеном, т.к. он усиливает антигипертензивное действие, может потребоваться коррекция дозы гипотензивного препарата, необходимо контролировать АД;

  • бета-адреноблокаторами из-за возможности значительного повышения АД в случае внезапного прекращения приема антгипертензивного препарата центрального действия. Следует избегать внезапного прекращения приема антигипертензивного препарата центрального действия, необходимо клиническое мониторирование;

  • препаратами, вызывающими аритмию типа "пируэт" (за исключением сультоприда), т.к. повышается риск желудочковой аритмии: антиаритмическими препаратами IA класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) и класса III (амиодарон, дофетилид, ибутилид), соталолом. Необходим ЭКГ-мониторинг и медицинское наблюдение;

  • определенными нейролептиками, такими как фенотиазины (хлорпромазин, левомепромазин, тиоридазин), бензамиды (амисульприд, сульприд, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол), прочие (пимозид);

  • другими препаратами, такими как бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин (в/в), галофантрин, мизоластин, моксифлоксацин, пентамидин, спирамицин (в/в), винкамин (в/в);

  • трициклическими антидепрессантами, т.к. может быть незначительно снижен гипотензивный эффект рилменидина;

  • другими антигипертензивными препаратами, т.к. возможно усиление гипотензивного эффекта и повышенного риска ортостатической гипотензии.

Следует учитывать возможное взаимодействие при одновременном применении препарата Альбарел® с:

  • альфа-адреноблокаторами из-за усиления гипотензивного действия и повышенного риска ортостатической гипотензии;

  • амифостином, т.к. возможно усиление антигипертензивного действия;

  • кортикостероидами (за исключением гидрокортизона, применяемого в качестве заместительной терапии при хронической кортикальной надпочечниковой недостаточности), тетракозактидом (для системного применения), т.к. возможно ослабление антигипертензивного действия вследствие задержки воды/натрия в организме, вызванной кортикостероидами;

  • нейролептиками, имипрамином и трициклическими антидепрессантами из-за усиления антигипертензивного действия и риска ортостатической гипотензии (кумулятивный эффект);

  • другими средствами, угнетающими действие ЦНС, такими как производные морфина (анальгетики, противокашлевые препараты и заместительная терапия), бензодиазепины, анксиолитики (помимо бензодиазепинов), снотворные средства, нейролептики, антигистаминные средства, антидепрессанты с седативным действием (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), другие антигипертензивные препараты, баклофен, талидомид, пизотифен, индорамин, т.к. возможно угнетение ЦНС. Вследствие нарушения способности к концентрации внимания вождение автомобиля или работа с механизмами могут быть опасными.

Способ применения и дозы

Внутрь, в начале приема пищи, по 1 табл. в день утром.

При отсутствии терапевтического эффекта доза препарата может быть увеличена до 2 табл. в день (1 табл. утром, 1 табл. вечером во время приема пищи). Максимальная суточная доза 2 мг.

При почечной недостаточности с Cl креатинина выше 15 мл/мин коррекция дозы препарата не требуется.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав

Таблетки 1 табл.
активное вещество:
рилменидин дигидрофосфат 1,544 мг
(соответствует содержанию рилменидина — 1 мг)
вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия — 4,5 мг; МКЦ — 33,646 мг; лактоза — 47 мг; парафин твердый — 0,155 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 0,23 мг; магния стеарат — 0,9 мг; тальк — 2 мг; воск пчелиный белый — 0,025 мг

Форма выпуска

Таблетки, 1 мг. По 10 табл. в блистере из ПА/алюминиевая фольга/ПВХ//алюминиевая фольга. 1, 2 или 3 блистера в картонной пачке.

Производитель

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС». 1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38, Венгрия.

Тел.: (36 1) 803-55-55; факс: (36 1) 803-55-29.

Производитель готовой лекарственной формы/лицензодатель: Лаборатории Сервье — Франция

Претензии потребителей следует направлять по адресу: ООО «ЭГИС-РУС», 121108, Москва, ул. Ивана Франко, 8.

Тел.: (495) 363-39-66; факс: (495) 789-66-31.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь рилменидин быстро всасывается. После однократного приема рилменидина в дозе 1 мг Cmax в плазме достигается через 1.5-2 ч и составляет 3.5 нг/мл. Абсолютная биодоступность составляет 100%; не подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Одновременный прием препарата с пищей не влияет на его биодоступность.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет менее 10%. V- 5 л/кг. Выделяется с грудным молоком.

Css достигается через 3 дня регулярного приема препарата. У пациентов с артериальной гипертензией, получающих Альбарел® в течение 2 лет, концентрация препарата в плазме остается стабильной.

Метаболизм

Метаболиты обнаруживаются в следовых количествах в моче и являются результатом гидролиза или окисления оксазолинового кольца. Эти метаболиты не являются агонистами α2-адренорецепторов.

Выведение

65% принятой дозы выводится в неизмененном виде с мочой. Почечный клиренс составляет 2/3 от общего клиренса.

T1/2 составляет 8 ч и не изменяется при изменении дозы или многократном применении препарата.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

T1/2 у пациентов в возрасте 70 лет и старше составляет 13±1 ч.

У пациентов с печеночной недостаточностью T1/2 составляет 12±1 ч.

Поскольку выведение препарата происходит главным образом почками, у пациентов с почечной недостаточностью наблюдается замедление выведения препарата, которое коррелирует с величиной КК. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 15 мл/мин) T1/2 составляет около 35 ч.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, нарушение способности к концентрации внимания.

Лечение: проведение симпатомиметической терапии; промывание желудка; при выраженном снижении АД - применение симпатомиметиков. Гемодиализ малоэффективен.

Особые указания

Не следует внезапно прекращать прием препарата. Дозу препарата следует снижать постепенно.

Как и при применении других антигипертензивных препаратов, при назначении препарата Альбарел® пациентам после недавно перенесенного инсульта или инфаркта миокарда требуется регулярный медицинский контроль.

Одновременное применение препарата Альбарел® с бета-адреноблокаторами, применяемыми для терапии сердечной недостаточности (бисопролол, метопролол, карведилол) не рекомендуется.

Одновременное применение препарата Альбарел® с ингибиторами МАО не рекомендуется.

Во время курса лечения не рекомендуется употреблять алкоголь.

В связи с возможностью развития ортостатической гипотензии пациентов пожилого возраста следует предупреждать о возможности падений.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, наследственный дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не проводилось специфических исследований влияния рилменидина на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами. Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе с механизмами (риск развития сонливости).

Очень плохо0 отзывов
Плохо1 отзыв
Нормально0 отзывов
Хорошо0 отзывов
Отлично1 отзыв
Валентина Поликарпова
1 декабря 2019 в 17:19
0
Отлично
Таблетки действительно замечательные, но цена кусается
Ася Павлова
28 февраля 2020 в 14:11
0
Плохо
Таблетки имеют побочные -сонливость. оглушенность, потому. что центрального действия.

Внимание! Перед употреблением проконсультируйтесь с врачом. Вся информация размещенная на Сайте является исключительно личным мнением Пользователей или Администрации Сайта

Оставить отзыв
Чтобы оставлять отзывы под своим именем, вам нужно авторизоваться на сайте
Нежный Носорог
Нежный Носорог
Ваша оценка
О препарате