Вспомогательные вещества: коллидон SR (оливиниацетат 80%, повидон 19%, натрия лаурилсульфат 0.8%, кремния диоксид 0.2%) - 0.0588 г, лактозы моногидрат - 0.0741 г, кремния диоксид коллоидный - 0.0014 г, магния стеарат - 0.0007 г.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.

Таблетки пролонгированного действия белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

	1 таб.
альфузозина гидрохлорид	10 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза (метоцел К4М) - 0.1 г, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) - 0.1362 г, кремния диоксид коллоидный 0.0013 г, магния стеарат - 0.0025 г.

Фармакологическое действие

Блокатор альфа₁-адренорецепторов (преимущественно в зоне предстательной железы, мочеиспускательного канала и треугольника мочевого пузыря). Снижает давление в мочеиспускательном канале и уменьшает сопротивление току мочи, облегчает мочеиспускание и устраняет дизурию, в том числе, при гиперплазии предстательной железы. В терапевтических дозах не влияет на альфа₁-адренорецепторы сосудов.

Показания

функциональные нарушения мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Противопоказания к применению

ортостатическая гипотензия (в анамнезе);
одновременный прием других альфа-адреноблокаторов;
тяжелая недостаточность функции печени;
гиперчувствительность к альфузозину и другим компонентам препарата.

С осторожностью:

ишемическая болезнь сердца;
хроническая почечная недостаточность;
сопутствующая терапия гипотензивными средствами;
пожилой возраст (старше 75 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не используется у женщин.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелой недостаточности функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Применять с осторожностью при хронической почечной недостаточности.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью назначать пожилым пациентам (старше 75 лет).

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, боль в эпигастрии, диарея.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, астенический синдром.

Со стороны сердечнососудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия, у пациентов с ишемической болезнью сердца - обострение симптомов стенокардии.

Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд.

Прочие: шум в ушах, отеки, гиперемия кожи.

Взаимодействие

Не совместим с другими альфа₁- адреноблокаторами: усиление гипотензивного эффекта, риск тяжелой постуральной гипотензии.

Усиливает эффект гипотензивных средств (усиление гипотензивного эффекта и риск постуральной гипотензии (аддитивное действие)), в том числе блокаторов медленных кальциевых каналов и общих анестетиков (возможна нестабильность артериального давления при наркозе).

Совместное применение с ингибиторами системы CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, ритонавир) приводит к повышению концентрации альфузозина в крови.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, по 5 мг утром и вечером, начинать лечение с вечернего приема. Суточная доза - 10 мг.

Пожилым и больным, получающим гипотензивную терапию - 5 мг/сут, вечером; при необходимости дозу увеличивают до 10 мг/сут (не более).

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Срок годности - 2 года.

Производитель

ВЕРТЕКС, АО (Россия)

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Фармакокинетика

После приема внутрь 5 мг C_max (10.3 нг/мл) в плазме достигается через 3 ч. Биодоступность - 45-53%. Прием пищи не оказывает влияние на всасывание активного вещества. Связь с белками плазмы - 90%. T_1/2 - 8 ч.

Метаболизируется в печени. Выделяется, в основном, с желчью, с каловыми массами (75-91%) в виде неактивных метаболитов, почками в виде неактивных метаболитов (15-30 %) и в неизмененном виде (11%).

У людей пожилого возраста всасывание происходит быстрее, максимальная концентрация и биодоступность выше, объем распределения ниже, период полувыведения остается неизменным.

При хронической почечной недостаточности объем распределения и общий клиренс увеличиваются в результате снижения степени связывания с белками плазмы. Из-за высокой степени метаболизма, даже при тяжелой хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина - 15-40 мл/мин), не происходит кумуляции. При хронической сердечной недостаточности фармакокинетические параметры не меняются.

Передозировка

Симптомы: снижение артериального давления.

В случае передозировки больной должен быть госпитализирован, находиться в положении лежа. Следует проводить традиционное лечение гипотензии (введение сосудосуживающих средств, растворов высокомолекулярных веществ, увеличение объема циркулирующей крови). Диализ неэффективен из-за высокой степени связывания альфузозина с белками.

Особые указания

Иногда, в особенности у больных, получающих гипотензивное лечение, в течение нескольких часов после приема препарата может развиться постуральная гипотензия, с симптомами или без них (головокружение, усталость, потоотделение). В таких случаях больной должен лежать до полного исчезновения симптомов. Эти явления обычно бывают временными, встречаются в начале лечения и обычно не влияют на продолжение лечения. Больного следует предупредить о возможности таких явлений.

Больным с коронарной недостаточностью не следует назначать Альфузозин в монотерапии (специфическое лечение коронарной недостаточности должно продолжаться). Если стенокардия возвращается или ухудшается, лечение Альфузозином следует прекратить.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных о влиянии Альфузозина, примененного в терапевтических дозах, на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Однако необходимо учитывать, что в начале лечения возможно возникновение головокружения и астении, поэтому следует соблюдать осторожность.