АЛЬГАВАК® М
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
Суспензия для в/м введения слегка опалесцирующая, при отстаивании разделяется на два слоя: верхний - прозрачная, бесцветная жидкость, нижний - осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании, без образования хлопьев и наличия посторонних включений.
1 мл | |
вакцина для профилактики гепатита А (инактивированный антиген вируса гепатита А) | 50 ИФА единиц |
Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид 0.5 мг, формальдегид не более 0.15 мг, фосфатно-солевой буферный раствор 0.01 М до 1 мл.
0.5 мл (1 детская доза) - ампулы (5) - пачки картонные.
0.5 мл (1 детская доза) - ампулы (10) - пачки картонные.
0.5 мл (1 детская доза) - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
0.5 мл (1 детская доза) - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
1 мл (1 взрослая доза или 2 детских дозы) - ампулы (5) - пачки картонные.
1 мл (1 взрослая доза или 2 детских дозы) - ампулы (10) - пачки картонные.
1 мл (1 взрослая доза или 2 детских дозы) - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
1 мл (1 взрослая доза или 2 детских дозы) - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
2 мл (2 взрослых дозы или 4 детских дозы) - ампулы (5) - пачки картонные.
2 мл (2 взрослых дозы или 4 детских дозы) - ампулы (10) - пачки картонные.
2 мл (2 взрослых дозы или 4 детских дозы) - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
2 мл (2 взрослых дозы или 4 детских дозы) - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Полный курс вакцинации обеспечивает развитие длительного специфического иммунитета у 90-95 % привитых.
Показания
Активная профилакгика вирусного гепатита А у детей в возрасте от 3 лет, подростков и взрослых.
Вакцинации подлежат лица, которые подвергаются или будут подвергаться риску заражения вирусным гепатитом А:
лица, проживающие на территориях с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А;
лица, выезжающие в регионы с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А (военнослужащие, путешественники и др.);
лица, контактные в очагах;
лица, подверженные профессиональному риску заражения: медицинский персонал и персонал по уходу за больными (в особенности в инфекционных, гастроэнтерологических и педиатрических отделениях); персонал детских дошкольных учреждений; работники канализационных и водопроводных служб; персонал пищевой промышленности и предприятий общественного питания;
лица из числа особых групп риска (пациенты, с хроническими заболеваниями печени или повышенным риском заболевания печени; больные гемофилией; пациенты с множественными гемотрансфузиями; наркоманы; гомосексуалисты; лица, ведущие беспорядочную половую жизнь).
Прививки также могут быть проведены другим группам населения.
Противопоказания к применению
острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний. Прививку проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии);
сильная реакция (температура выше 40°С; гиперемия, отек в месте введения диаметром более 8 см) при предыдущем введении препарата;
иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования;
беременность;
гиперчувствительность к любому компоненту вакцины.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит осмотр и опрос прививаемого с обязательной термометрией. В случае необходимости проводят соответствующее лабораторное обследование.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности.
Применение у детей
Вакцинации подлежат дети достигшие 3 летнего возраста.
Побочные действия
В единичных случаях у привитых лиц может наблюдаться недомогание, головная боль, кратковременная субфебрильная температура. В редких случаях наблюдаются быстропроходящая незначительная болезненность или подергивание мышц в месте введения вакцины, а также незначительная гиперемия кожи или слабо выраженный отек, которые проходят через 1 -2 суток.
Учитывая теоретическую возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Взаимодействие
Допускается одновременное (в один день) применение «Альгвак М» с другими инактивированными вакцинами национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабической вакцины) при условии введения вакцин в разные участки тела.
Вакцину нельзя смешивать в одном шприце с другими вакцинами.
Способ применения и дозы
Вакцину вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу (мышца плеча).
Одна прививочная доза составляет: для детей и подростков- 0,5 мл, для взрослых -1,0 мл. Курс вакцинации, обеспечивающий длительную защиту от заболевания гепатитом А, состоит из двух прививок, проводимых с интервалом 6-12 мес. Однократное введение вакцины обеспечивает защиту от инфекции сроком до 12 мес.
Внутривенное введение вакцины не допускается!
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Перед набором в шприц вакцину тщательно перемешивают путем встряхивания ампулы. При использовании ампулы, содержащей несколько доз, каждая доза должна вводится с помощью отдельного стерильного шприца со стерильной иглой. Вакцина из вскрытой многодозовой ампулы должна быть использована в течение 30 мин.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении физических свойств (цвета, прозрачности и др.). Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты, дозы, предприятия-производителя, № серии, реакции на прививку.
Условия хранения
Вакцину хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2°С до 8°С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Срок годности 2 года.
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Производитель
Вектор-БиАльгам, ЗАО (Россия)
Условия отпуска из аптек
Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.
Отзывы