АМБЕНЕ® Био (Ambene® Bio)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Описание лекарственной формы
Бесцветная или от светло-желтого до светло-коричневато-желтого цвета жидкость.
Фармакологическое действие
Хондропротективное.
Показания
первичный и вторичный остеоартроз различной локализации (коксартроз, гонартроз, артроз мелких суставов);
остеохондроз и спондилез.
Противопоказания к применению
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
беременность;
период лактации;
детский и юношеский возраст (научные клинические данные у этой категории пациентов отсутствуют).
Применение при беременности и кормлении грудью
АМБЕНЕ® Био противопоказан при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Побочные действия
Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, ≤1/10); нечасто (>1/1000, ≤1/100); редко (>1/10000, ≤1/1000); очень редко (≤1/10000).
Аллергические реакции: редко — зуд; очень редко — анафилактические реакции.
Местные: редко — покраснение кожи и ощущение жжения в месте введения препарата.
Прочие: кратковременные миалгии. В отдельных случаях при внутрисуставных инъекциях возможно преходящее усиление болевого синдрома.
Взаимодействие
До настоящего времени не выявлено.
Способ применения и дозы
В/м (глубоко), внутрисуставно. При полиостеоартрозе и остеохондрозе — по 1 мл в день. Курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в день в течение 20 дней).
При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1–2 мл в каждый сустав с интервалом 3–4 дня. Всего на курс — 5–6 инъекций в каждый сустав.
Возможно сочетание внутрисуставного и в/м методов введения.
Курс лечения целесообразно повторить через 6 мес после консультации врача.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Состав
Раствор для инъекций | 1 мл |
активное вещество: | |
экстракт концентрированный из мелкой морской рыбы | 0,1 г |
вспомогательные вещества: фенол — до 0,005 г; вода для инъекций — до 1 мл |
Форма выпуска
Раствор для инъекций. По 1 мл в ампулах светозащитного (СНС-1) или коричневого (NB) импортного стекла.
5 амп. помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ. 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона. В пачку вкладывают нож ампульный или скарификатор. При использовании ампул с кольцом излома или надрезом и точкой нож ампульный или скарификатор не вкладывают.
Производитель
ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО», Россия.
Юридический адрес. 129344, Москва, ул. Енисейская, 3, корп. 4.
Адрес производства. 171130, Тверская обл., Вышневолоцкий р-н, пос. Зеленогорский, ул. Советская, 6а.
Владелец регистрационного удостоверения. ООО «Эн.Си.Фармасьютикалз», Россия. 119017, Москва, Пыжевский пер., 5, стр. 1.
Организация, принимающая претензии. ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО», Россия. 129344, Москва, ул. Енисейская, 3, корп. 4.
Тел./факс: (499) 189-63-25.
Фармакодинамика
АМБЕНЕ® Био — хондропротектор, активным компонентом которого является биоактивный экстракт из мелкой морской рыбы. Экстракт содержит мукополисахариды (хондроитин сульфат), аминокислоты, пептиды, ионы натрия, калия, кальция, магния, железа, меди и цинка.
АМБЕНЕ® Био предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей, стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща, что объясняет его обезболивающее действие. Противовоспалительное действие и регенерация тканей основаны на угнетении активности гиалуронидазы и нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты. Оба эти эффекта синергичны и обусловливают активацию восстановительных процессов в тканях (в частности, восстановление структуры хряща).
Передозировка
При передозировке у предрасположенных пациентов возможно возникновение аллергических реакций (иногда тяжелых).
Особые указания
В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Данных о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не имеется.
Отзывы