Аминоплазмаль Е10 (Aminoplasmal® E10)

3
Отпуск:
Для лечебных учреждений
Список взаимодействия ЛС:

Описание лекарственной формы

Прозрачный, бесцветный или бледно-желтый раствор

Показания

Парентеральное питание с целью профилактики и лечения состояний белковой недостаточности вследствие повышенной потери белков и/или повышенной потребности в них:

  • Травмы средней и тяжелой степени, политравма, ожоги, перитонит, сепсис;

  • Состояния после обширных оперативных вмешательств;

  • Воспалительные заболевания кишечника (в т.ч. болезнь Крона, язвенный колит), кишечные свищи;

  • Нарушения питания различного генеза (кахексия).

Противопоказания к применению

  • Тяжелые нарушения кровообращения (шок);

  • Отек легких;

  • Выраженная гипоксия или ацидоз;

  • Гиперчувствительность к компонентам препарата;

  • Детский возраст до 2 лет.

С осторожностью

Этот препарат может быть применен только после тщательной оценки ожидаемого положительного эффекта и возможного риска у пациентов с:

  • Врожденными нарушениями аминокислотного метаболизма;

  • Гипергидратацией;

  • Гиперкалиемией;

  • Гипонатриемией;

  • Повышенной осмолярностью плазмы.

Применение при беременности и кормлении грудью

В настоящее время достаточных клинических данных о применении препарата Аминоплазмаль Е10 в период беременности и лактации нет, поэтому возможно его применение у беременных и кормящих женщин только в случаях, когда ожидаемая польза от лечения препаратом превышает возможный риск развития осложнений.

Побочные действия

При соблюдении рекомендаций в отношении указанных мер предосторожности, скорости введения и дозировки, побочных эффектов не наблюдается, однако возможно развитие аллергических реакций.

Взаимодействие

Лекарственные взаимодействия с другими препаратами не известны.

В связи с опасностью бактериальной контаминации и физико-химической несовместимости не рекомендуется вводить какие-либо другие препараты в Аминоплазмаль Е10, предпочтительно включать их в стандартные растворы углеводов или электролитов. Однако, возможно смешивание препарата Аминоплазмаль Е10 с другими растворами для парентерального питания после проверки их совместимости.

Способ применения и дозы

Аминоплазмаль Е10 вводится в периферические или центральные вены.

Методика применения препарата:

Суточная доза препарата Аминоплазмаль Е10 должна определяться индивидуально, в соответствии с потребностями пациента в аминокислотах, электролитах и жидкости.

Начиная введение препарата, следует постепенно увеличивать скорость и дозу введения до расчетной величины.

Препарат поставляется в бутылках, рассчитанных на однократное применение. Любые неиспользованные объемы препарата не подлежат хранению и должны выбрасываться.

Нельзя использовать препарат, если раствор не прозрачен, на бутылке есть явные следы повреждений или нарушена герметичность.

Дозы

Взрослым и детям с 14 лет

Рекомендуемая суточная доза:

10-20 мл/кг массы тела, что соответствует 1,0-2,0 г аминокислот/кг массы тела или 700-1400 мл для пациента с массой тела 70 кг.

Высшая суточная доза:

20 мл/кг массы тела, что соответствует 2,0 г аминокислот/кг массы тела или 140 г аминокислот для пациента с массой тела 70 кг.

Максимальная скорость введения:

1,0 мл/кг массы тела/час, что соответствует 0,1 г аминокислот/кг массы тела/час или (расчет сделан для пациента с массой тела 70 кг) 25 капель в минуту, что соответствует приблизительно 70 мл/час.

Детям

Рекомендуемая суточная доза:

Для детей с 2 до 5 лет:

15 мл /кг массы тела, что соответствует 1,5 г аминокислот/кг массы тела.

Для детей с 5 до 14 лет:

10 мл /кг массы тела, что соответствует 1,0 г аминокислот/кг массы тела.

Максимальная скорость введения:

1,0 мл/кг массы тела/ч, что соответствует 0,1 г аминокислот/кг массы тела/ч.

Если потребность в аминокислотах превышает 1,0 г/кг массы тела в сутки, то с целью снижения водной нагрузки показано применение препарата Аминоплазмаль 10.

Продолжительность применения:

Ограничений по продолжительности использования препарата не выявлено.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС в защищенном от света месте. Не замораживать! Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года.

Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению

Аминоплазмаль Е10 - инструкция по медицинскому применению - РУ № П N012990/01 от 2009-06-24

Аминоплазмаль Е10 - инструкция по медицинскому применению - РУ № П N012990/01 от 2009-06-24

Аминоплазмаль Е10 - инструкция по медицинскому применению - РУ № П N012990/01 от 2009-06-24

Состав

1000 мл раствора содержат:

Действующие вещества:

Изолейцин 5,100 г
Лейцин 8,900 г
Лизина гидрохлорид 7,000 г
(соответствует лизину) 5,600 г
Метионин 3,800 г
Фенилаланин 5,100 г
Треонин 4,100 г
Триптофан 1,800 г
Валин 4,800 г
Аргинин 9,200 г
Гистидин 5,200 г
Аланин 13,700 г
Глицин 7,900 г
Аспарагина моногидрат 3,720 г
(соответствует аспарагину) 3,270 г
Аспарагиновая кислота 1,300 г
Глутаминовая кислота 4,600 г
Орнитина гидрохлорид 3,200 г
(соответствует орнитину) 2,510 г
Пролин 8,900 г
Серин 2,400 г
Тирозин 0,300 г
Ацетилтирозин 1,230 г
(соответствует тирозину) 1,000 г
Ацетилцистеин 0,680 г
(соответствует цистеину) 0,500 г
Натрия ацетата тригидрат 3,950 г
Калия ацетат 2,454 г
Магния ацетата тетрагидрат 0,558 г
Натрия дигидрофосфата дигидрат 1,404 г
Яблочная кислота 1,006 г

Вспомогательные вещества:

Натрия гидроксид 0,200 г
Динатрия эдетата дигидрат 0,050 г
Вода для инъекций до 1000 мл

Концентрация электролитов:

Натрий                                                          43 ммоль/л

Калий                                                            25 ммоль/л

Магний                                                         2,6 ммоль/л

Хлориды                                                       57 ммоль/л

Ацетаты                                                        59 ммоль/л

Малаты                                                         7,5 ммоль/л

Дигидрофосфаты                                         9 ммоль/л

Форма выпуска

Раствор для инфузий. По 500 мл в бутылки гидролитического стекла класса 2, укупоренные резиновой пробкой кирпичного цвета, соответствующие требованиям Европейской Фармакопеи для инфузионных растворов, алюминиевым колпачком кирпично-красного цвета и пластмассовой заглушкой серого цвета.

По 10 бутылок вместе с инструкциями по применению в соответствующем количестве в картонной коробке (для стационаров).

Фармакодинамика

Аминоплазмаль Е10 содержит аминокислоты, являющиеся субстратом для синтеза белка, и минеральные вещества, необходимые для поддержания водно-электролитного и кислотно-основного равновесия.

Вводимые внутривенно аминокислоты поступают во внутрисосудистые и внутриклеточные депо эндогенных свободных аминокислот и, так же, как и они, функционируют в качестве субстрата для синтеза белков организма.

Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков (включая условно заменимые и заменимые аминокислоты), содержащихся в препарате Аминоплазмаль Е10, обеспечивает высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм при синтезе белка.

Таким образом, основное терапевтическое воздействие препарата Аминоплазмаль Е10 заключается в снабжении организма субстратом синтеза белков при парентеральном питании.

Фармакокинетика

В препарате Аминоплазмаль Е10 индивидуальные концентрации аминокислот подобраны таким образом, чтобы при внутривенном введении данного раствора относительный рост концентрации каждой аминокислоты в плазме не выходил за пределы нормы, что обеспечивает поддержание гомеостаза аминокислот в плазме.

Биодоступность всех компонентов препарата Аминоплазмаль Е10 при внутривенном введении составляет 100 %.

Передозировка

Передозировка или слишком быстрое введение препарата могут повлечь за собой такие явления, как озноб, тошнота, рвота и повышение экскреции аминокислот почками. Также может возрасти концентрация лактата и/или билирубина в крови.

В таких случаях введение препарата должно быть прекращено и возобновлено позже с меньшей скоростью инфузии.

Особые указания

Не вводить в периферические вены.

При полном парентеральном питании Аминоплазмаль Е10 должен применяться в комбинации с препаратами, обеспечивающими энергетические потребности организма (с жировыми эмульсиями и растворами углеводов); соотношение небелковых калорий к вводимому азоту должно быть 100-150 ккал/г азота.

В период лечения необходимо контролировать водно-электролитный баланс, осмолярность плазмы, кислотно-основной баланс, концентрацию глюкозы в крови и функции печени. Особенно тщательного контроля требуют пациенты с:

  • нарушениями метаболизма аминокислот;

  • печеночной недостаточностью, поскольку углубление неврологических расстройств может быть связано с гипераммониемией;

  • почечной недостаточностью, в частности при наличии выраженной гиперкалиемии, гиперазотемии в результате снижения почечного клиренса;

  • недостаточностью надпочечников, сердечной или легочной недостаточностью.

При длительном введении (в течение нескольких недель) следует контролировать факторы свертывания и клеточный состав крови.

Для пациентов с печеночной, почечной, сердечной, легочной недостаточностью, а также недостаточностью коры надпочечников необходимо подбирать индивидуальный режим дозирования.

В случае применения у детей необходимо особенно тщательно учитывать возраст, нутриционный статус и основное заболевание пациента. Одновременно с введением аминокислотного состава показано использование других нутриентов. В случае полного парентерального питания также необходимо вводить углеводы, незаменимые жирные кислоты, витамины и микроэлементы. Продолжительность введения из одной бутылки не должна превышать 24 часов.

9 аналогов

Аминоплазмаль Е
Класс: Белки и аминокислоты в комбинациях
Аминоплазмаль Е15
Отпуск: По рецепту/Для лечебных учреждений
Аминоплазмаль Е5
Отпуск: Для лечебных учреждений
Аминосол-Нео Е
Класс: Белки и аминокислоты в комбинациях
Аминостерил® КЕ
Класс: Белки и аминокислоты в комбинациях
Инфезол® 100
Класс: Белки и аминокислоты в комбинациях
Инфезол® 40
Класс: Белки и аминокислоты в комбинациях
Очень плохо0 отзывов
Плохо0 отзывов
Нормально1 отзыв
Хорошо0 отзывов
Отлично0 отзывов
13 марта 2020 в 15:12
0
Нормально
неплохо переносится

Внимание! Перед употреблением проконсультируйтесь с врачом. Вся информация размещенная на Сайте является исключительно личным мнением Пользователей или Администрации Сайта

Оставить отзыв
Чтобы оставлять отзывы под своим именем, вам нужно авторизоваться на сайте
Музыкальный Енот
Музыкальный Енот
Ваша оценка
О препарате