Внешний вид упаковки лекарства Амивирен

Амивирен (Amiviren)

3
Действующее вещество:
Список взаимодействия ЛС:
Категория риска для беременных:
B3 — по TGA Австралии
Классификатор АТХ:

Фармакологические группы:

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе - таблетка белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

1 таб.
ламивудин300 мг

Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) - 13.2 мг, крахмал прежелатинизированный - 12 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил марка А-300) - 1.5 мг, магния стеарат - 3.3 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 330 мг.

Состав пленочной оболочки: "готовая водорастворимая пленочная оболочка" - 15 мг (гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) - 25%, коповидон - 22.5%, полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000) - 9.5%, триглицерид каприловый/каприновой кислот - 3%, полидекстроза - 15%, титана диоксид - 25%).

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (6) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (10) - пачки картонные.
60 шт. - банки полимерные (1) - коробки картонные (для стационаров).
100 шт. - банки полимерные (1) - коробки картонные (для стационаров).

Фармакологическое действие

Противовирусное средство, нуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы. Проникая в клетки, метаболизируется до 5-трифосфата, который ингибирует обратную транскриптазу ВИЧ, что приводит к угнетению репликации вирусов. Активен в отношении штаммов, устойчивых к зидовудину, а при применении в комбинации с ним замедляет развитие устойчивости вирусов к зидовудину (у пациентов, ранее не леченных). Обладает более высоким, чем зидовудин, терапевтическим индексом in vitro (слабее, чем зидовудин, угнетает клетки-предшественники костного мозга, а также оказывает менее выраженное цитотоксическое действие на лимфоциты периферической крови, лимфоцитарные и моноцитарно-макрофагальные клеточные линии). Незначительно влияет на метаболизм клеточных дезоксинуклеотидов и содержание ДНК в митохондриях неповрежденных клеток.

Ламивудин высокоактивен в отношении вируса гепатита В (HBV) во всех исследованных линиях клеток и у всех экспериментально инфицированных животных.

Показания

Лечение ВИЧ-инфекции у взрослых и детей (в составе комбинированной терапии с другими антиретровирусными препаратами).

Хронический вирусный гепатит В на фоне репликации HBV у пациентов в возрасте 16 лет и старше.

Режим дозирования

Дозу и схему лечения устанавливают в зависимости от показаний.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к ламивудину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Несмотря на отсутствие прямых указаний на тератогенное действие и изменения репродуктивной функции, ламивудин следует применять при беременности только после тщательной оценки ожидаемой пользы и потенциального риска развития побочных эффектов.

При необходимости применения ламивудина в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

Коррекции режима дозирования у пациентов с нарушениями функции печени не требуется. Однако следует применять с осторожностью у больных с тяжелым циррозом печени, обусловленным вирусом гепатита В, учитывая риск обострения заболевания после отмены ламивудина.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют при нарушениях функции почек. При КК менее 50 мл/мин необходима коррекция дозы.

Применение у детей

Опыт применения ламивудина у детей младше 3 месяцев отсутствует. У детей с нарушениями функции почек рекомендуется коррекция режима дозирования в тех же пропорциях, как и у взрослых.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: боли и дискомфорт в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны ЦНС: повышенная утомляемость, головная боль.

Со стороны дыхательной системы: инфекции дыхательных путей.

Прочие: общее недомогание.

Взаимодействие

При одновременном применении ламивудин увеличивает длительность действия зидовудина на 13%, а его Cmax в плазме крови - на 28%. Зидовудин не влияет на фармакокинетику ламивудина.

Отмечен синергизм с зидовудином и другими противовирусными средствами, применяемыми при лечении инфекций, вызванных ВИЧ, в отношении репликации ВИЧ в культуре клеток.

При одновременном применении с диданозином, сульфаниламидами, зальцитабином увеличивается риск развития панкреатита.

При одновременном применении с дапсоном, диданозином, изониазидом, ставудином, зальцитабином увеличивается риск развития периферической невропатии.

Триметоприм повышает концентрацию ламивудина в плазме крови.

Инструкция по медицинскому применению

Амивирен - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-002393 от 2014-03-05

Амивирен - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-002393 от 2018-09-14

Фармакокинетика

Быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 80-88%. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч после приема. Ламивудин проникает через ГЭБ, плацентарный барьер. Связывание с белками плазмы - 36%. Метаболизируется путем фосфорилирования с образованием 5-трифосфата. T1/2 - 5-7 ч. 68-71% выводится с мочой в неизмененном виде.

Особые указания

С осторожностью применяют при нарушениях функции почек. При КК менее 50 мл/мин необходима коррекция дозы.

Учитывая, что ламивудин выводится почти исключительно почками, коррекции режима дозирования у пациентов с нарушениями функции печени не требуется. Однако следует применять с осторожностью у больных с тяжелым циррозом печени, обусловленным вирусом гепатита В, учитывая риск обострения заболевания после отмены ламивудина.

Ламивудин не применяют в комбинации с зидовудином при нейтропении (число нейтрофилов менее 750/мкл) или анемии (гемоглобин менее 7.5 г/дл или 4.65 ммоль/л).

При появлении болей в животе, тошноты, рвоты или повышении уровня ферментов поджелудочной железы в плазме крови ламивудин следует отменить и не возобновлять его применение до исключения диагноза панкреатита.

Применение ламивудина не предупреждает возможность заражения при половом контакте или через кровь.

В период лечения следует иметь в виду возможность развития вторичной инфекции.

Использование в педиатрии

Опыт применения ламивудина у детей в возрасте до 3 месяцев отсутствует. У детей с нарушениями функции почек рекомендуется коррекция режима дозирования в тех же пропорциях, как и у взрослых.

11 аналогов

Виролам
Отпуск: По рецепту Класс: Средства для лечения ВИЧ-инфекции
Гептавир-150
Класс: Средства для лечения ВИЧ-инфекции
Зеффикс®
Класс: Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства
Ламивудин
Класс: Средства для лечения ВИЧ-инфекции
ЛАМИВУДИН АВЕКСИМА
Отпуск: По рецепту Класс: Средства для лечения ВИЧ-инфекции
Ламивудин Канон
Отпуск: По рецепту Класс: Средства для лечения ВИЧ-инфекции
Ламивудин-3ТС
Отпуск: По рецепту Класс: Средства для лечения ВИЧ-инфекции
Ламивудин-Виал
Отпуск: По рецепту Класс: Средства для лечения ВИЧ-инфекции
Ламивудин-Тева
Отпуск: По рецепту Класс: Средства для лечения ВИЧ-инфекции
Эпивир ТриТиСи®
Отпуск: По рецепту Класс: Средства для лечения ВИЧ-инфекции
Эпивир®
Отпуск: По рецепту Класс: Средства для лечения ВИЧ-инфекции
Очень плохо0 отзывов
Плохо0 отзывов
Нормально1 отзыв
Хорошо0 отзывов
Отлично0 отзывов
6 марта 2020 в 20:37
0
Нормально
Положительный эффект присутствует.

Внимание! Перед употреблением проконсультируйтесь с врачом. Вся информация размещенная на Сайте является исключительно личным мнением Пользователей или Администрации Сайта

Оставить отзыв
Чтобы оставлять отзывы под своим именем, вам нужно авторизоваться на сайте
Суровый Кенгуру
Суровый Кенгуру
Ваша оценка
О препарате