Амлопресс® (Amlopress)

Антигипертензивное действие комбинированного средства обусловлено действием входящих в его состав компонентов - амлодипина и периндоприла.

Амлодипин - блокатор медленных кальциевых каналов, производное дигидропиридина. Антигипертензивное действие амлодипина обусловлено прямым воздействием на гладкомышечные клетки сосудистой стенки.

Периндоприл - ингибитор фермента, превращающего ангиотензин I в ангиотензин II (ингибитор АПФ). Периндоприл подходит для лечения артериальной гипертензии любой степени тяжести. На фоне его применения отмечается снижение как систолического, так и диастолического АД в положении лежа и стоя. Периндоприл уменьшает ОПСС, что приводит к снижению повышенного АД и улучшению периферического кровотока без изменения ЧСС.

Препарат показан в качестве заместительной терапии пациентам с адекватным контролем артериального давления на фоне одновременного приёма амлодипина и периндоприла в тех же дозах, что и в фиксированной комбинации.

- Повышенная чувствительность к периндоприлу или любому другому ингибитору АПФ;

- повышенная чувствительность к амлодипину или любому другому производному дигидропиридина;

- повышенная чувствительность к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;

- ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе, связанный с приемом ингибитора АПФ;

- наследственный/идиопатический ангионевротический отек;

- тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт. ст.);

- обструкция выносящего тракта левого желудочка (включая тяжелый аортальный стеноз);

- гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после инфаркта миокарда;

- шок (включая кардиогенный);

- нарушения функции почек (КК менее 60 мл/мин);

- одновременное применение периндоприла с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела);

- беременность и период грудного вскармливания;

- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Безопасность применения лекарства в указанные периоды не установлена.

Применение таблеток допускается только в случаях, когда нет более безопасной альтернативы.

В исследованиях на животных наблюдалось негативное воздействие лекарства на репродуктивную функцию

Периндоприл

Наиболее частыми нежелательными явлениями, о которых сообщалось в клинических исследованиях и которые наблюдались при применении периндоприла, являются: головокружение, головная боль, парестезия, вертиго, нарушения зрения, шум в ушах, чрезмерное снижение АД, кашель, одышка, боль в животе, запор, диарея, извращение вкуса, диспепсия, тошнота, рвота, кожный зуд, кожная сыпь, спазмы мышц и астения.

Амлодипин

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

очень редко: тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы

нечасто: кожный зуд, сыпь (в том числе эритематозная, макулопапулезная сыпь, крапивница);

очень редко: ангионевротический отек, мультиформная эритема.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

очень редко: гипергликемия.

Нарушения психики

часто: сонливость;

нечасто: лабильность настроения, необычные сновидения, тревога, депрессия;

очень редко: амнезия, апатия, ажитация.

Нарушения со стороны нервной системы

часто: повышенная утомляемость, головокружение, головная боль;

нечасто: повышенная возбудимость, астения, гипестезия, парестезия, периферическая нейропатия, тремор, бессонница, извращение вкуса, озноб;

очень редко: атаксия, паросмия, мигрень, повышенная потливость.

Зарегистрированы отдельные случаи экстрапирамидного синдрома.

Нарушения со стороны органа зрения

нечасто: нарушения зрения, диплопия, нарушение аккомодации, ксерофтальмия, конъюнктивит, боль в глазах.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

нечасто: звон в ушах.

Нарушения со стороны сердца и сосудов

часто: ощущение сердцебиения, периферические отеки (лодыжек и стоп), "приливы" крови к коже лица;

нечасто: чрезмерное снижение АД;

очень редко: обморок, одышка, васкулит, ортостатическая гипотензия, развитие или усугубление течения ХСН, нарушения ритма сердца (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и мерцание предсердий), инфаркт миокарда, боли в грудной клетке.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

нечасто: одышка, ринит, носовое кровотечение;

очень редко: кашель.

Нарушения со стороны пищеварительной системы

часто: боли в животе, тошнота;

нечасто: рвота, изменения режима дефекации (включая запор, метеоризм), диспепсия, диарея, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, жажда;

редко: гиперплазия десен, повышение аппетита;

очень редко: гастрит, панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

очень редко: гипербилирубинемия, желтуха (обычно холестатическая), повышение активности "печеночных" ферментов, гепатит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

редко: дерматит;

очень редко: алопеция, ксеродермия, "холодный" пот, нарушение пигментации кожи.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

нечасто: артралгия, судороги мышц, миалгия, боль в спине, артроз; редко: миастения.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

нечасто: учащенное мочеиспускание, болезненное мочеиспускание, никтурия;

очень редко: дизурия, полиурия.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

нечасто: эректильная дисфункция, гинекомастия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

нечасто: увеличение/снижение массы тела, общее недомогание, боль неуточненной локализации.

Периндоприл

Лекарственные средства, вызывающие гиперкалиемию

Некоторые лекарственные препараты или препараты других фармакологических классов могут повышать риск развития гиперкалиемии: алискирен и алискиренсодержащие препараты, препараты калия, калийсодержащие заменители соли и пищевые добавки, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА II), нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), гепарин, иммунодепрессанты, такие как циклоспорин или такролимус, триметоприм. Сочетание этих лекарственных препаратов повышает риск гиперкалиемии.

Одновременное применение противопоказано

Алискирен. У пациентов с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) возрастает риск гиперкалиемии, ухудшения функции почек и повышения частоты сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности.

Одновременное применение не рекомендуется

Алискирен. У пациентов, не имеющих сахарного диабета или нарушения функции почек, возможно повышение риска гиперкалиемии, ухудшения функции почек и повышения частоты сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности.

Не рекомендуется одновременное применение ингибиторов АПФ с АРА II у пациентов с диабетической нефропатией.

Эстрамустин. Одновременное применение может привести к повышению риска побочных эффектов, таких как ангионевротический отек.

Амлодипин

Грейпфрутовый сок: одновременный однократный прием 240 мл грейпфрутового сока и 10 мг амлодипина внутрь не сопровождается существенным изменением фармакокинетики амлодипина. Тем не менее не рекомендуется применять грейпфрутовый сок и амлодипин одновременно, так как при генетическом полиморфизме изофермента CYP3A4 возможно повышение биодоступности амлодипина и вследствие этого - усиление антигипертензивного эффекта.

Кортикостероиды (минерало- и глюкокортикостероиды), тетракозактид: снижение антигипертензивного действия (задержка жидкости и ионов натрия в результате действия кортикостероидов).

Нейролептики и изофлуран: усиление антигипертензивного действия производных дигидропиридина.

Препараты кальция могут уменьшить эффект БМКК.

Препарат рекомендуется принимать один раз в сутки, утром перед едой, запивая достаточным количеством воды (100 мл).

Режим дозирования

Как правило, препараты, содержащие фиксированные комбинации лекарственных средств, не подходят для начального курса терапии.

Доза препарата подбирается после ранее проведенного титрования доз отдельных компонентов препарата: амлодипина и периндоприла у пациентов с артериальной гипертензией и/или ишемической болезнью сердца.

Препарат показан только тем пациентам, у которых титрованные оптимальные поддерживающие дозы амлодипина и периндоприла составляют:

- для препарата, таблетки, 5 мг + 4 мг - амлодипин 5 мг и периндоприл 4 мг;

- для препарата, таблетки, 5 мг + 8 мг - амлодипин 5 мг и периндоприл 8 мг соответственно;

- для препарата, таблетки, 10 мг + 4 мг - амлодипин 10 мг и периндоприл 4 мг соответственно;

- для препарата, таблетки, 10 мг + 8 мг - амлодипин 10 мг и периндоприл 8 мг соответственно.

В случае если необходима коррекция дозы препарата, титрование доз следует проводить, применяя амлодипин и периндоприл в монотерапии.

Рекомендуемая доза - 1 таблетка в сутки. Максимальная суточная доза - 1 таблетка.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Если Вас госпитализировали в стационар, сообщите врачу, что вы принимаете препарат.

Если Вы забыли принять таблетку препарата, подождите и примите следующую таблетку в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенный прием препарата.

При применении фиксированной комбинации препарата следует учитывать рекомендации по применению отдельных компонентов препарата.

Вследствие возможного выраженного снижения артериального давления, развития головокружения и сонливости, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими механизмами , особенно в начале терапии и при увеличении дозы.