Антигеп® (Antihep)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
Раствор для в/м введения в виде прозрачной или слегка опалесцирующей жидкости, бесцветной или со слабо-желтой окраской; в процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего после легкого встряхивания при температуре (202)C.
2 мл (1 доза) | |
анти-HBs-антитела | не менее 100 МЕ |
1 доза (2 мл) - ампулы (10) - пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или со слабо-желтой окраской. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего после легкого встряхивания при температуре (20 ± 2) °С
Фармакологическое действие
Иммунологическое средство. Действующим началом являются антитела к поверхностному антигену вируса гепатита В.
Антитела блокируют рецепторы вируса и тем самым снижают риск развития инфекции.
Показания
Экстренная профилактика гепатита В у детей и взрослых.
Режим дозирования
Доза и кратность введения иммуноглобулина зависят от показаний.
Противопоказания к применению
Тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о безопасности применения иммуноглобулина человеческого против гепатита B при беременности и в период лактации отсутствуют.
Применение при нарушениях функции печени
Применяют по показаниям в рекомендуемых дозах и схемах.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых дозах, схемах и лекарственных формах.
Побочные действия
Местные реакции: редко - гиперемия кожи.
Системные реакции: редко - повышение температуры тела до 37.5°C в течение первых суток после введения; в отдельных случаях - аллергические реакции различного типа (у лиц с измененной реактивностью); в единичных случаях - анафилактический шок.
Взаимодействие
Не допускается смешивать иммуноглобулин с другими лекарственными средствами.
В течение как минимум 6 недель и до 3 месяцев после введения иммуноглобулины могут снижать эффективность применения живых аттенуированных вакцин против вирусных заболеваний, таких как корь, краснуха, эпидемический паротит и ветряная оспа. Вакцинацию против этих заболеваний следует проводить не ранее чем по происшествии 3 мес после введения иммуноглобулина. Интервал между введением иммуноглобулина и коревой вакцины может быть увеличен до 1 года. В связи с этим пациентов, которым нужно сделать прививку против кори, необходимо вначале обследовать на наличие специфических антител.
Условия хранения
При температуре 2–8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
МИКРОГЕН НПО, АО Россия
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Фармакокинетика
Cmax антител в крови достигается через 24 ч. T1/2 антител составляет 4-5 недель.
Передозировка
Случаи передозировки не установлены.
Особые указания
Вакцинацию против кори, эпидемического паротита и краснухи проводят не ранее, чем через 2 мес после введения данного иммуноглобулина.
При наличии в анамнезе клинически выраженных аллергических реакций в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 3 дней показано назначение антигистаминных препаратов.
Пациентам с иммунопатологическими системными заболеваниями (коллагенозы, иммунные заболевания крови, нефрит) данный иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей патогенетической терапии.
В кабинетах, где проводится иммунизация, необходимо иметь лекарственные средства для противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции. После введения иммуноглобулина пациент должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин.
Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, даты выпуска, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, дозы, характера реакции на введение.
Отзывы