Антилимфолин (Antilimpholine)

3
Отпуск:
По рецепту
Список взаимодействия ЛС:

Фармакологические группы:

Описание лекарственной формы

Сухая пористая масса от белого до светло-розового цвета с желтоватым оттенком, гигроскопична.

Фармакологическое действие

Иммунодепрессивное.

Показания

Препарат назначают взрослым и детям старше 12 лет по следующим показаниям: в трансплантологии — предупреждение и лечение реакций отторжения трансплантатов у пациентов при пересадке аллогенных органов и тканей; в гематологии — лечение апластической анемии.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность больного к белкам сыворотки крови животных, из которой получен препарат, выявленной при первом или последующих введениях препарата;

  • вирусные и грибковые заболевания, сепсис;

  • планируемая или текущая беременность;

  • период лактации;

  • детский возраст до 12 лет.

Побочные действия

В ряде случаев введение препарата может сопровождаться ознобом, повышением температуры тела больного до 37,5–38 °C. Эти явления обусловлены в первую очередь специфическим лимфоцитотоксическим действием препарата и выходом пирогенов из разрушенных лимфоцитов. Они развиваются обычно через 1–3 ч после введения Антилимфолина и исчезают спустя 4–5 ч , не требуя специальной терапии. Иногда у пациентов на 6–8-й день от начала курса интенсивной иммуносупрессивной терапии Антилимфолином могут наблюдаться проявления сывороточной болезни, обусловленные наличием гетерогенного белка в препарате: кожная сыпь, недомогание, головная боль, боли в пояснице, мышцах, суставах. В таких случаях рекомендуется общепринятая десенсибилизирующая терапия препаратами противоаллергического действия (10% раствор кальция глюконата или кальция хлорида, 1% раствор хлоропирамина). При возникновении более выраженных проявлений синдрома сывороточной болезни (сливные папулезные высыпания на коже, отек Квинке, падение АД) дополнительно показано введение эпинефрина (0,3–0,5 мл 0,1% раствора в/м), ГКС, других антигистаминных препаратов. Возможно проведение плазмафереза.

В случаях тяжелых проявлений сывороточной болезни последующее применение Антилимфолина должно быть прекращено.

При необходимости дальнейшего проведения иммунодепрессивной терапии у таких больных следует применять препарат, полученный из сыворотки крови других животных.

Возможны реакции, связанные с иммунодепрессивным действием — риск развития инфекционных заболеваний (рекомендуется использовать в сочетании с ГКС, антибиотиками или другими противомикробными средствами, с учетом состояния больного и степени угнетения показателей клеточного и гуморального иммунитета).

Длительное использование Антилимфолина может способствовать развитию тяжелых инфекций.

Взаимодействие

Одновременное применение Антилимфолина с антибиотиками, ГКС, сердечно-сосудистыми, антигистаминными препаратами, компонентами и препаратами крови не оказывает отрицательного воздействия на организм больного. Сочетание Антилимфолина с циклоспорином или азатиоприном в лечении реакции отторжения пересаженного органа вызывает усиление иммунодепрессивного действия препарата.

Способ применения и дозы

В/в, капельно, со скоростью 20–30 капель/мин. Антилимфолин растворяют в 250–450 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы. Раствор готовят ex tempore.

Перед применением препарата для определения повышенной чувствительности реципиента к белкам плазмы коз или кроликов следует ввести в/в 0,1 мл 1% раствора препарата. Для получения 1% раствора препарата в ампулу с 50 мг белка вводят 5 мл 0,9% раствора натрия хлорида. При отсутствии местной и общей реакции начинают в/в введение лечебной дозы Антилимфолина.

В процессе введения препарата необходимо выполнить биологическую пробу: первые 10–15 мл раствора ввести струйно, после чего введение препарата прекратить на 15 мин. При отсутствии в течение данного периода времени клинических проявлений аллергических реакций (беспокойство больного, покраснение лица, боли в мышцах, костях, пояснице, парестезии) введение препарата продолжить капельно.

Дозу вводимого препарата, а также периодичность его введения определяют индивидуально для каждого больного в зависимости от характера заболевания (трансплантация органа или лечение апластической анемии), от чувствительности больного к препарату и общего состояния больного (число лейкоцитов, характер лейкоцитарной формулы, число тромбоцитов, данные иммунограммы). Перед введением препарата для предупреждения реакции на гетерогенный белок больному вводят в/в 250–500 мг метилпреднизолона.

При трансплантации органов и тканей для профилактики криза отторжения препарат вводят ежедневно в дозе 10–15 мг/кг в течение 10–14 дней после трансплантации. В зависимости от состояния трансплантированного органа (ткани) и состояния больного введение препарата может быть продолжено в тех же дозах еще в течение 5–7 дней.

Для подавления начавшейся реакции отторжения препарат назначают ежедневно в дозе 15–25 мг/кг в течение 10–14 дней. При необходимости срок лечения может быть продлен до 21 дня.

Для лечения апластической анемии Антилимфолин назначают в ежедневной дозе 15–25 мг/кг в течение 5 дней. Препарат вводят в/в капельно на протяжении 6–8 ч. Одновременно в целях профилактики сывороточной болезни в течение 1–5 дней в/в капельно в 0,9% растворе натрия хлорида вводят метилпреднизолон по 2 мг/кг с последующим переходом на прием внутрь, постепенным снижением дозы и полной отменой к 14-му дню.

Дозу препарата индивидуализируют по результатам лабораторных исследований крови. После инфузии препарата через 1–5 ч уменьшается количество лимфоцитов на 20–70% от исходного уровня.

Количество вводимого при инфузии препарата определяют выбранной индивидуальной разовой дозой (мг/кг), массой тела больного и содержанием белка в ампуле (указано на этикетке).

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 5–15 °C. После приготовления хранению не подлежит.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 амп. (фл.)
активное вещество:
иммуноглобулиновая фракция белков плазмы крови коз или кроликов 50 мг
100 мг
вспомогательные вещества: стабилизатор глицин (2,25%)

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий. По 50, 100 мг в амп. По 10 амп. в пачке из картона.

Производитель

ФГУ Российский геронтологический научно-клинический центр (ФГУ «РГНКЦ Росздрава»).

129226, Москва, ул. 1-я Леонова, 16.

Тел/факс (495) 8-499-187-61-11.

Претензии потребителей направлять в адрес производителя.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Фармакодинамика

Антилимфолин — козий или кроличий Ig класса G (преимущественно мономер), не содержит консервант и антибиотики. Препарат иммунодепрессивного действия, проконтролирован на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В и антител к вирусам ВИЧ-1, ВИЧ-2 и гепатита С.

С помощью механизмов комплементзависимого лизиса Ig (класс G), выделенные из плазмы крови коз или кроликов, вызывают блокаду антигенчувствительных рецепторов человеческих лимфоцитов, а также их деструкцию. Антилимфолин содержит антитела, распознающие тимоциты и лимфоциты периферической крови, обладающие специфической направленностью против рецепторов Т-лимфоцитов, участвующих в механизме отторжения. Наличие этих антител придает Антилимфолину функциональные свойства, присущие моноклональным антителам, направленным против различных рецепторов, присутствующих на мембране лимфоцитов.

Препарат обеспечивает подавление нежелательных аутоиммунных и трансплантационных иммунологических реакций. В отличие от химиотерапевтических препаратов (циклофосфамида и азатиоприна), он не вызывает тотального угнетения клеточного метаболизма, оказывает более щадящее действие на лимфоциты по сравнению с иммунодепрессантами других классов.

Цитотоксическое действие Антилимфолина в виде выраженной лимфоцитопении (до 50% от исходного уровня) наблюдается через 1–3 ч после введения препарата. Максимальное содержание антилимфоцитарных антител в крови реципиента достигается через 6–8 ч с момента введения, держится в течение 24–48 ч с последующим постепенным снижением на протяжении 3–5 дней.

Фармакокинетика

Лизированные лимфоциты и комплексы лимфоцит-иммуноглобулин выводятся из циркуляции клетками ретикулоэндотелиальной системы. T1/2 Ig класса G препарата Антилимфолин в кровеносном русле реципиентов составляет (5±2) дня.

Передозировка

При передозировке препарата возможно развитие у больного лейкопении. Применение препарата прекращают.

Особые указания

Применение Антилимфолина должно проводиться только в условиях стационара под наблюдением квалифицированного медицинского персонала.

5 аналогов

Антилимфолин-Кз®
Класс: Иммунодепрессанты
АТГ-Фрезениус С
Класс: Иммунодепрессанты
Атгам®
Класс: Иммунодепрессанты
Графалон
Отпуск: По рецепту
Тимоглобулин®
Отпуск: По рецепту Класс: Иммунодепрессанты
Очень плохо0 отзывов
Плохо0 отзывов
Нормально1 отзыв
Хорошо0 отзывов
Отлично0 отзывов
1 апреля 2020 в 13:39
0
Нормально
эффект есть

Внимание! Перед употреблением проконсультируйтесь с врачом. Вся информация размещенная на Сайте является исключительно личным мнением Пользователей или Администрации Сайта

Оставить отзыв
Чтобы оставлять отзывы под своим именем, вам нужно авторизоваться на сайте
Бывалый Опоссум
Бывалый Опоссум
Ваша оценка
О препарате