Внешний вид упаковки лекарства Азафен®
Designed by stada.ru

Азафен® (Azaphen)

4.3
Отпуск:
По рецепту
Действующее вещество:
Список взаимодействия ЛС:
Классификатор АТХ:
Designed by stada.ru

Фармакологические группы:

Состав и форма выпуска

  1 таб. 
пипофезин  25 мг. 

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 4 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1.75 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 45 мг, лактозы моногидрат - 22 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) - 1.25 мг, магния стеарат - 1 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
100 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
200 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
250 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
300 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Таблетки

Фармакологическое действие

Трициклический антидепрессант. Блокируя обратный нейрональный захват моноаминов пресинаптическими мембранами, увеличивает их содержание в синаптической щели, что приводит к купированию симптомов депрессии. Тимолептическое действие препарата сочетается с седативной активностью и анксиолитическим эффектом. В отличие от трициклических антидепрессантов не обладает холиноблокирующими свойствами, не влияет на активность МАО, не оказывает кардиотоксического действия.

Показания

— депрессивные расстройства легкой и средней степени тяжести (в т.ч. депрессивные состояния при хронических соматических заболеваниях).

Противопоказания к применению

— тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;

— одновременный прием ингибиторов МАО;

— беременность;

— период лактации (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью следует назначать препарат при хронической сердечной недостаточности, инфаркте миокарда, при ИБС, состоянии после острого нарушения мозгового кровообращения, инфекционных заболеваниях, сахарном диабете, в детском возрасте (недостаточно данных о безопасности применения).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.

Применение у детей

С осторожностью следует назначать препарат в детском возрасте (недостаточно данных о безопасности применения).

Побочные действия

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Прочие: аллергические реакции.

Взаимодействие

При одновременном применении Азафен® потенцирует эффекты этанола и других средств, угнетающих ЦНС, антигистаминных препаратов и антикоагулянтов.

Снижает эффективность противосудорожной терапии.

В исследовании in vitro показано, что пипофезин не является ингибитором или индуктором изоферментов CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4, поэтому маловероятно взаимодействие препарата Азафен® с лекарственными средствами, являющимися субстратами данных изоферментов. Флувоксамин, пропафенон, мексилетин, ципрофлоксацин, являясь ингибиторами CYP1A2, могут повышать концентрацию пипофезина в плазме крови.

Способ применения и дозы

Внутрь. Начальная доза для взрослых — 25–50 мг в 2 приема (утром и в обед). При хорошей переносимости дозу постепенно увеличивают до 150–200 мг/сут (в 3–4 приема, последний прием перед сном), а в некоторых случаях — до 400 мг/сут. Оптимальная суточная доза — 0,15–0,2 г, максимальная — 0,4–0,5 г. При достижении желаемого эффекта переходят на поддерживающие дозы: 25–75 мг/сут. Курс лечения — до 1 года (не менее 1–1,5 мес).

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Форма выпуска

Таблетки, 25 мг. В контурной ячейковой упаковке по 10 или 14 шт. В банке полимерной 100, 200, 250 или 300 шт. 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок по 10 шт., 1, 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки по 14 шт. или 1 банка в пачке картонной.

Производитель

1. ООО «МАКИЗ-ФАРМА». 109029, Россия, Москва, Автомобильный пр., 6, стр. 5.

Тел.: (495) 974-70-00; факс: (495) 974-11-10.

e-mail: mail@makizpharma.ru.

Адрес места производства: 109029, Москва, Автомобильный пр., 6, стр. 4, 6, 8.

2. ООО «Хемофарм». 249030, Россия, Калужская обл. г. Обнинск, Киевское ш., 62.

Тел.: (48434) 90-500; факс: (48434) 90-525.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, принимающая претензии: ОАО «Нижфарм». 603950, Россия, Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, 7.

Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28.

www.nizhpharm.ru.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Фармакокинетика

Всасывание

Быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность - около 80%. Тmax после приема таблеток - 2 ч.

В таблетках Азафен® MB активное вещество заключено в специальном матриксе-носителе, обеспечивающем постепенное высвобождение пипофезина в ЖКТ. Высвободившийся пипофезин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. При однократном приеме внутрь таблетки Азафена МВ 150 мг Cmax пипофезина в крови достигается через 3-4 ч и составляет 111 нг/мл.

Распределение и метаболизм

Связывание с белками плазмы - 90%.

В значительной степени подвергается биотрансформации в печени с образованием неактивных метаболитов.

В исследовании in vitro показано, что пипофезин не является субстратом изоферментов CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4, а преимущественно метаболизируется под влиянием CYP1A2.

Выведение

T1/2 после приема таблеток - 16 ч, T1/2 после приема таблеток с модифицированным высвобождением - 9 ч. Выводится из организма в основном почками.

Время нахождения препарата в организме (MRT) - в среднем 13.4 ч (от 10 до 20 ч). При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в промежуток между двумя дозами сглаживаются. Выводится из организма преимущественно почками.

Передозировка

Сведения о передозировке отсутствуют.

Особые указания

После перевода с терапии ингибиторами МАО на Азафен® необходим интервал в 2 недели.

Необходим периодический контроль функций печени и почек.

В период лечения запрещено употребление алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения пациентам следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, например, управления транспортными средствами.

3 аналога

Азафен® МВ
Отпуск: По рецепту Класс: Антидепрессанты
Азафена таблетки 0,025 г
Отпуск: По рецепту Класс: Антидепрессанты
Пипофезин
Класс: Антидепрессанты
Очень плохо0 отзывов
Плохо0 отзывов
Нормально1 отзыв
Хорошо0 отзывов
Отлично2 отзыва
Ника
8 ноября 2019 в 11:20
0
Нормально
После развода с мужем, была ежедневная плаксивость, тревога, головная боль, руки треслись при волнении, судорога ног и живота ночью, бессоница, не желание что-либо делать, быстрая утомляемость, даже сидеть, не могла концентрироваться на работе, мысли только об одном и том же крутились и т. д. Пью азафен 3р/д/ по 1т и атаракс 3р/д/ по 0,5 утром и в обед и вечером 1 целую с февраля 18г. по настоящее время, т. к. делала самостоятельный перерыв в 2 неделе в мае 18г., т. к. думала, что все помогло, но это оказалось не так. Минусы: Еще причины бросить таблетки, явилось интенсивное выпадение волос кусками, с определенных областей на голове они просто стакают, луковицы стали болеть, начались систематические запоры, геморрой, раздражительность осталась, появилась жестокость к людям и ненависть, которую я стала выражать в открытую без стеснений, начала поправляться, притупление возбудимости и практически отсутствие оргазма. Могу не спать 24 часа посередине недели и не хочется, часы работы увеличила.Ничего не хочу и ничего не устраивает -осталось. Взгляд бешенный, неодупляемый, заторможенный, зрачки расширены, мало моргаю, смотрю в одну точку и могу залипнуть надолго, пока не отряхнут или не скажут мне об этом. и это мнение моего окружения, которое не знает, что я их пью, вообще подумали, что я на наркоту присела, хотя такое никогда не принимала.Плюсы: в голове все стало по полочкам, четкость действий и движений, прошлое стирается как ластиком по бумаге, картинку окружающего меня мира вижу четче, но чувствую себя роботом, ни чувств ни эмоций ни к кому и не к чему нет и от этого грустно(( Стала спокойнее и равнодушнее причем напрочь, как железобетон.Все заметили, что я изменилась, стала спокойная, но жестокая в выражениях и в действиях, и от этого тоже становится грустно( Чувство защищенности как в танке.С июня 18г. стала их так же и выпадение волос и продолжается коллосальное, запор, геморрой, увеличение веса и мне страшно от этого, в кого я превращусь, ведь меня контролируют какие-то таблетки. Процессы в организме замедлились и результат на лицо, я хочу сама справится, такая побочка меня тоже не устраивает, лучше ныть, чем загибаться с животом и ходить на голове 3 пера, волосы валятся с мая! Дерматолог говорит репейное масло, но оно мне не помогает, ни селенцин, ни рилфонтил. Хочу бросить их пить. Врач говорит не бросать. Что делать то?
Людмила
12 ноября 2019 в 12:29
0
Отлично
Было когда - то время в моей жизни, когда по назначению медиков мне приходилось пить таблетки под общим наименованием "антидепрессанты". Одним из них был этот герой сегодняшнего отзыва.Таблетки упакованы в блистеры по 10 штук в каждомСами таблетки маленькие без всякого покрытияМне его назначили на замену вот этим таблеткам.Он относится к той же группе трициклических антидепрессантов, но имеет намного меньше побочных эффектов и легко переносится даже пожилыми людьми.Я пила эти таблетки три месяца по 50 мг один раз в день вечером. Первую неделю у меня немного болела голова, но уже на вторую неделю это прошло. Больше никаких побочных эффектов я не заметила. Так же, как и предыдущие таблетки, азафен помогал мне быстрее уснуть, и сон мой был нормальным, без пробуждений до самого утра.После трех месяцев приема азафена состояние мое улучшилось и больше не возникало в потребности в таблетках.Сейчас эти таблетки стоят почти 200 руб. за упаковку.
Ева Ефримова
27 ноября 2019 в 14:13
0
Отлично
Чёрная полоса в моей жизни началась года полтора назад и заканчиваться она по всей видимости не собирается. За одной проблемой последовала вторая, третья, четвёртая. Сначала я стойко боролась с навалившимися беда и, но потом поняла, что одна я не справлюсь.Я приходила с работы домой и могла несколько часов сидеть на диване и смотреть в одну точку, прокручивая в голове события за последний год, обвиняя себя во всех несчастья и просто рыдая навзрыд. Затем я заметила, что стала какой-то дерганой, в прямом смысле этого слова. Ноги и руки ходили ходуном. А потом появилась сыпь на груди, которая постоянно чесалась.Продолжать жить со всем этим я больше не могла. Я понимала, что начинается депрессия, из которой потом будет сложно выбраться. Единственным верным решением стал поход к психотерапевту, которой прописал мне легкий антидепрессант Азафен.Приём Азафена я начала сразу с трех таблеток по 25 мг в сутки. Было это в августе 2018 года.Таблетки маленькие, глотаются легко. На вкус горькие. Инструкция у меня не сохранилась, но я помню, что среди побочных эффектов есть рвота, головные боли, аллергия, тошнота. У меня ничего подобного не было.Упаковка большая - 50 таблеток. Стоимость - около 150 рублей.Эффект от приёма Азафена я ощутила примерно через полторы-две недели. Не скажу, что я совсем избавилась от своего состояния и стала пофигисткой. Но я заметила, что стала менее плаксивой. Если раньше я плакала каждый день, то сейчас срывы бывают редко - могу порыдать раз в две-три недели. Появилось желание жить, мысли стали менее навязчивыми. Сыпь пропала, зуд тоже, да и дёргаться я почти перестала.Спустя три месяца приёма Азафена я чувствую, что живу, а не существую. Депрессия ещё есть, я ощущаю её присутствие, но я стала более стойкой к её проявлениям. На фоне лечения я сменила работу и жилье (нашла в себе силы сделать это). Стараюсь много работать, чтобы не позволять депрессивному состоянию вернуться назад, общаюсь с друзьями, провожу время с ребёнком. В общем, жизнь продолжается и я это прекрасно понимаю.Лечение Азафеном пока не прекращаю, боюсь, что опять начну копаться в себе и своих проблемах. Врач рекомендовал пить его около полугода, при этом говорил, что синдрома отмены у него нет. Как-то я забыла Азафен дома, а сама уехала в деревню к маме. Три дня без препарата никак не повлияли на моё самочувствие - никакой тревоги, сердцебиения и прочих симптомов синдрома отмены у меня не было.Препарат Азафен мне полностью подошёл. Однако я не гарантирую, что он подойдёт абсолютно всем. Подбор антидепрессантов в каждом конкретном случае и для каждого человека индивидуален. Поэтому обязательно обратитесь к врачу. Не назначайте себе лечение самостоятельно.

Внимание! Перед употреблением проконсультируйтесь с врачом. Вся информация размещенная на Сайте является исключительно личным мнением Пользователей или Администрации Сайта

Оставить отзыв
Чтобы оставлять отзывы под своим именем, вам нужно авторизоваться на сайте
Мощная Капибара
Мощная Капибара
Ваша оценка
О препарате