Бенфогамма® 150 (Benfogamma® 150)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
- E51 Недостаточность тиамина
- E51.1 Бери-бери
- E51.2 Энцефалопатия Вернике
- F04 Органический амнестический синдром, не вызванный алкоголем или другими психоактивными веществами
- F10.2 Синдром алкогольной зависимости
- G63.4 Полинейропатия при недостаточности питания (E40-E64+)
- I42.6 Алкогольная кардиомиопатия
- Z49.1 Помощь, включающая экстракорпоральный диализ
Состав и форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, блестящие, круглые, двояковыпуклые.
1 таб. | |
бенфотиамин | 150 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 122 мг, повидон К30 - 8 мг, глицериды жирных кислот - 5 мг, кремния диоксид коллоидный - 7 мг, кармеллоза натрия - 3 мг, тальк - 10 мг.
Состав оболочки: шеллак - 3 мг, сахароза - 70.875 мг, кальция карбонат - 66.479 мг, тальк - 41.314 мг, акации камедь - 10.155 мг, крахмал кукурузный - 7.34 мг, титана диоксид - 10.932 мг, кремния диоксид коллоидный - 4.404 мг, повидон К30 - 6.21 мг, макрогол 6000 - 1.597 мг, глицерол 85% - 2.262 мг, полисорбат 80 - 0.133 мг, воск горный гликолевый - 0.3 мг.
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Витаминный препарат. Бенфотиамин является жирорастворимым производным тиамина (витамина В1). Тиамин превращается в активный тиаминпирофосфат и в качестве кофермента включается в состав пируватдекарбоксилазного, альфа-кетоглутаратдекарбоксилазного комплексов, которые участвуют в окислительном декарбоксилировании пировиноградной и альфа-кетоглутаровой кислот; транскетолазы - фермент пентозофосфатного шунта.
Показания
Дефицит витамина B1, подтвержденный клиническими и биохимическими исследованиями, развивающийся на фоне:
— недостаточного и неполноценного питания (болезнь бери-бери);
— парентерального питания в течение длительного времени;
— гемодиализа;
— хронического алкоголизма (алкогольная кардиомиопатия, энцефалопатия Вернике, синдром Корсакова);
— повышенной потребности в витамине В1.
Полиневропатии, обусловленные дефицитом витамина В1. Типичными признаками такого дефицита являются неврологические расстройства в виде невропатий с сенсорными нарушениями (боль, чувство покалывания, потеря чувствительности в верхних и нижних конечностях).
Противопоказания к применению
— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— беременность;
— детский возраст;
— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность является противопоказанием для применения препарата.
Применение у детей
Противопоказан детям.
Применение у пожилых пациентов
У пожилых людей побочных реакций, кроме вышеуказанных, отмечено не было.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции (крапивница, кожный зуд).
Взаимодействие
Тиамин ослабляет эффект деполяризующих миорелаксантов (суксаметония йодид и другие), ингибируется фторурацилом.
Этанол замедляет скорость всасывания тиамина после перорального приема.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Для лечения дефицита витамина B1: по 1 табл. 1 раз в день.
Для лечения полинейропатий, вызванных дефицитом витамина В1: начальная доза по 1 табл. 2 раза в день в течение 3 нед, затем по 1 табл. ежедневно.
Длительность лечения зависит от его эффективности и определяется врачом.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Кальверштрассе, 7, 71034, Беблинген, Германия.
Произведено: Мауерманн Арцнаймиттель КГ, Хайнрих-Кнотештрассе, 2, 82343, Пекинг, Германия.
Представительство/организация, принимающая претензии: представительство фирмы Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ в РФ.
117587, Москва, Варшавское шоссе, 125 Ж, корп. 6.
Тел.: (495) 382-85-56.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Абсорбция высокая, на всем протяжении тонкой кишки. Перед всасыванием высвобождается из связанного состояния пищеварительными ферментами. Через 15 мин обнаруживается в крови, через 30 мин - в других тканях.
В крови концентрация сравнительно низкая, при этом в плазме циркулирует преимущественно свободный тиамин, в эритроцитах и лейкоцитах - его фосфорные эфиры.
Метаболизм и выведение
Фосфорилирование происходит в печени. Наиболее активным фосфорным эфиром является тиаминдифосфат, обладающий коферментной активностью. Накапливается в основном в печени, сердце, мозге, почках, селезенке. 1/2 общего количества содержится в поперечнополосатых мышцах и миокарде и около 40% во внутренних органах.
Выводится через кишечник и почками.
Передозировка
Передозировка препарата Бенфогамма 150 до настоящего времени не наблюдалась.
Особые указания
У пожилых людей побочных реакций, кроме вышеуказанных, отмечено не было.
Не рекомендуется принимать двойную дозу препарата, если предыдущий прием был пропущен.
При энцефалопатии Вернике введению декстрозы должен предшествовать прием тиамина.
Влияние па способность управления транспортными средствами и механизмами
Нет данных о влиянии препарата, применяемого в терапевтических дозах, на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Отзывы