Берлинсулин® Н Базаль пен (Berlinsulin® H Bazal pen)

1 мл суспензии для инъекций содержит инсулина человеческого 100 ЕД и протамина сульфата 0,35 мг (что соответствует 0,27 мг протамина основания) (изофан-инсулин); в патрончиках по 1,5 мл, в коробке 5 шт.

Гипогликемическое.

Взаимодействует со специфическим рецептором плазматической мембраны и проникает в клетку, где активирует фосфорилирование белков, стимулирует гликогенсинтетазу, пируватдегидрогеназу, гексокиназу, ингибирует липазу жировой ткани и липопротеинлипазу. В комплексе со специфическим рецептором облегчает проникновение глюкозы в клетки, усиливает усвоение тканями и способствует ее превращению в гликоген. Повышает запас гликогена в мышцах, стимулирует синтез пептидов.

Все формы сахарного диабета (I и II типа), непереносимость других препаратов инсулина.

Гипогликемия, гиперчувствительность немедленного типа (относительное противопоказание); в/в назначение.

Гипогликемия (вплоть до комы), изменение содержания воды в хрусталике, липодистрофия, гиперемия (в месте инъекции), аллергические реакции.

Фармацевтически несовместим с растворами др. ЛС.

Гипогликемическое действие усиливают сульфонамиды (в т.ч. пероральные гипогликемические ЛС, сульфаниламиды), ингибиторы МАО (в т.ч. фуразолидон, прокарбазин, селегилин), ингибиторы карбоангидразы, ингибиторы АПФ, НПВП (в т.ч. салицилаты), анаболические стероиды (в т.ч. станозолол, оксандролон, метандростенолон), андрогены, бромокриптин, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты Li+, пиридоксин, хинидин, хинин, хлорохинин, этанол.

Гипогликемическое действие ослабляют глюкагон, соматропин, ГКС, пероральные контрацептивы, эстрогены, тиазидные и петлевые диуретики, БМКК, тиреоидные гормоны, гепарин, сульфинпиразон, симпатомиметики, даназол, трициклические антидепрессанты, клонидин, антагонисты кальция, диазоксид, морфин, марихуана, никотин, фенитоин, эпинефрин, блокаторы H1-гистаминовых рецепторов.

Бета-адреноблокаторы, резерпин, октреотид, пентамидин могут как усиливать, так и ослаблять гипогликемическое действие инсулина.

Вводят п/к за 30–45 мин до первого завтрака и до ужина. При каждом инъецировании место инъекции меняют. Обычно суточную дозу вводят в виде 1–2 инъекций. Если разовая доза при однократном введении превышает 50 ЕД, то следует перейти на режим 2-х разового введения.

В прохладном месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать). В прохладном месте, при температуре 2–8 °C, предохранять от замораживания. После того, как патрон вставлен в инъекционное устройство, — в защищенном от прямого попадания солнечного света месте, при температуре ниже 30 °C (но не в холодильнике).

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. После того, как патрон вставлен в инъекционное устройство - 21 день.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Перед взятием инсулина из флакона необходимо проверить прозрачность раствора. При появлении инородных тел, помутнении или выпадении в осадок субстанции на стекле флакона раствор препарата использоваться не может.

Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной.

Дозу инсулина необходимо корректировать в случаях инфекционных заболеваний, при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, ХПН и сахарном диабете у лиц старше 65 лет.

Причинами гипогликемии могут быть: передозировка инсулина, замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, физическое напряжение; заболевания, снижающие потребность в инсулине (далеко зашедшие заболевания почек и печени, а также гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции (например кожа на животе, плечо, бедро), а также взаимодействие с др. ЛС. Возможно снижение концентрации глюкозы в крови при переводе больного с инсулина животных на инсулин человека. Перевод больного на инсулин человека должен быть всегда медицински обоснован и проводиться только под контролем врача.

Склонность к развитию гипогликемии может ухудшать способность больных к активному участию в дорожном движении, а также к обслуживанию машин и механизмов.

Больные сахарным диабетом могут купировать ощущаемую ими самими легкую гипогликемию с помощью приема сахара или пищи с высоким содержанием углеводов (рекомендуется всегда иметь с собой не менее 20 г сахара). О перенесенной гипогликемии необходимо информировать лечащего врача для решения вопроса о необходимости коррекции лечения. В период беременности необходимо учитывать снижение (I триместр) или увеличение (II-III триместры) потребности в инсулине. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. В период лактации необходимо ежедневное наблюдение в течение нескольких месяцев (до стабилизации потребности в инсулине).

Является препаратом с замедленным начальным эффектом и средней продолжительностью действия. Максимальный эффект проявляется через 2–10 ч после введения, действие сохраняется 18–20 ч.

При повышенной чувствительности к инсулинам животного происхождения необходимо проверить переносимость человеческого инсулина (кожная проба). При аллергической реакции немедленного типа на протамина сульфат рекомендуется перейти на инсулин, не содержащий протамина. Патроны с инсулином были разработаны специально для использования их в шприц-ручке «B-D-Pen». Необходимо тщательно соблюдать указания по применению этого устройства, предназначенного для инъецирования инсулина, касающиеся заправки патрона с инсулином, а также подготовки и проведения инъекции. Патроны с инсулином заполнять повторно не разрешается. Их нельзя также использовать для приготовления смесей инсулинов. Если патрон с инсулином из инъекционного устройства вынут, вставлять его вновь не разрешается.