Бетлибен (Betliben)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
- L20 Атопический дерматит
- L20.8 Другие атопические дерматиты
- L21 Себорейный дерматит
- L23 Аллергический контактный дерматит
- L25 Контактный дерматит неуточненный
- L29 Зуд
- L30.1 Дисгидроз [помфоликс]
- L30.9 Дерматит неуточненный
- L40 Псориаз
- L56 Другие острые изменения кожи, вызванные ультрафиолетовым излучением
- L56.3 Солнечная крапивница
Фармакологическое действие
Противозудное, противоотечное, антиэкссудативное, противоаллергическое, противовоспалительное.
Показания
Аллергические заболевания кожи (в том числе острый, подострый и хронический контактный дерматит, профессиональный дерматит, себорейный, дерматит, атопический дерматит, солнечный дерматит, нейродермит, кожный зуд, дисгидротический дерматит, экзема), острые и хронические формы неаллергических дерматитов, псориаз.
Противопоказания к применению
- Туберкулез кожи;
- кожные проявления сифилиса;
- ветряная оспа;
- вирусные, бактериальные и грибковые инфекции кожи;
- кожные поствакцинальные реакции;
- открытые раны;
- трофические язвы;
- розацеа;
- вульгарные угри;
- опухоли кожи и подкожных структур;
- детский возраст до 1 года;
- повышенная чувствительность к бетаметазону или к любому из вспомогательных компонентов препарата.
С осторожностью:
Данный препарат следует с осторожностью применять при беременности.
При длительном применении или нанесении на большие поверхности следует соблюдать осторожность при следующих заболеваниях: катаракта, сахарный диабет, глаукома, туберкулез.
Применение при беременности и кормлении грудью
У беременных женщин не рекомендуется применять Бетлибен в большом количестве, на обширных участках тела или в течение продолжительного времени. Применение Бетлибена во время беременности должно проводиться только в тех случаях, когда потенциальная польза превышает потенциальный риск для плода.
Лактация
При применении в больших количествах крема Бетлибен кормление грудью не рекомендуется.
Побочные действия
При местном применении глюкокортикостероидов могут наблюдаться: жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, акнеподобные высыпания, кожный зуд, стрии, потница, гипопигментация, периоральный дерматит.
При длительном применении, а также использовании окклюзионных повязок - мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, потница, пурпура, местный гирсутизм, телеангиэктазия.
При нанесении на обширные поверхности тела, особенно у детей возможно возникновение системных побочных эффектов глюкокортикостероидов (гастрит, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, гипергликемия, глюкозурия, обратимое, угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга).
При проявлении побочных реакций, не описанных в инструкции, следует обратиться к врачу.
Взаимодействие
Взаимодействие крема Бетлибен с другими лекарственными средствами неизвестно.
Способ применения и дозы
Наружно. Наносят на пораженный участок кожи тонким слоем 1 или 2 раза в сутки, слегка втирая. На участки с более плотной кожей (например локти, ладони и стопы), а также места, с которых препарат легко стирается, его можно наносить чаще. Продолжительность непрерывного лечения обычно составляет не более 4 нед.
Для профилактики рецидивов при лечении хронических заболеваний, терапию следует продолжать еще некоторое время после исчезновения всех симптомов. В течение года возможно проведение повторных курсов терапии.
У детей и больных с поражением кожи лица курс лечения не должен превышать 5 дней.
Дополнительно для крема для наружного применения
Крем для наружного применения применяется для терапии острых, в т.ч. мокнущих поражений кожи.
Дополнительно для мази для наружного применения
Мазь для наружного применения предназначена для терапии подострых и хронических дерматозов, в т.ч. сухих, лихенизированных и шелушащихся поражений, или в тех случаях, когда необходимо использование мази под окклюзионную повязку.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Состав
Крем для наружного применения | 100 г |
активное вещество: | |
бетаметазона дипропионат | 0,0643 г |
(эквивалентно 0,05 г бетаметазона) | |
вспомогательные вещества: парафин белый мягкий — 16,7 г; парафин жидкий — 6,7 г; кремофор А25 (эфир макрогола цетостеариловый А25) — 2,5 г; кремофор А6 (эфир макрогола цетостеариловый А6) — 2,5 г; цетостеариловый спирт (цетиловый спирт — 60%, стеариловый спирт — 40%) — 5,5 г; пропиленгликоль — 5,5 г; метилпарагидроксибензоат — 0,07 г; пропилпарагидроксибензоат — 0,03 г; динатрия эдетат — 0,1 г; натрия дигидрофосфата дигидрат — 0,21 г; натрия гидрофосфата дигидрат — 0,0151 г; вода очищенная — 60,1106 г |
Мазь для наружного применения | 100 г |
активное вещество: | |
бетаметазона дипропионат | 0,0643 г |
(эквивалентно 0,05 г бетаметазона) | |
вспомогательные вещества: парафин белый мягкий — 94,9357 г; парафин жидкий — 5 г |
Форма выпуска
Крем для наружного применения, 0,05%. В алюминиевой тубе, покрытой дважды защитным лаком, с запаянным отверстием, защитной мембраной и пластиковым колпачком, снабженным конусообразным приспособлением для прокола защитной мембраны, 25 г. 1 туба в картонной пачке.
Мазь для наружного применения, 0,05%. В алюминиевой тубе, покрытой дважды защитным лаком, с запаянным отверстием, защитной мембраной и пластиковым колпачком, снабженным конусообразным приспособлением для прокола защитной мембраны, 25 г. 1 туба в картонной пачке.
Производитель
АО «Ядран» Галенский Лабораторий. 51000, Пулац б/н, Риека, Хорватия.
Претензии к качеству препарата следует направлять в адрес представительства АО «Ядран» Галенский Лабораторий в России: 119330, Москва, Ломоносовский пр-т, 38, оф. 3, 30.
Тел./факс: (495) 970-18-82, 970-18-83.
Фармакодинамика
Глюкокортикостероид бетаметазона дипропионат оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное, противоотечное и противозудное действие.
Тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов и противовоспалительных медиаторов в очаге воспаления, угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека.
Фармакокинетика
Бетаметазон абсорбируется с поверхности кожи в зависимости от количества (дозы) нанесенного препарата и наличия повреждения рогового слоя кожи. Предполагается, что абсорбируется не более 5% от нанесенного количества (дозы) препарата.
Абсорбированный бетаметазон метаболизируется в печени путем гидролиза и окисления и выводится через почки. Проникновение и всасывание препарата выше в случае поврежденной, покрытой слизью кожи (при воспалительных и/или других заболеваниях кожи).
Препарат связывается с белками плазмы в количестве около 64%. Период полувыведения составляет 6,5 часов. Менее 5% концентрации бетаметазона в сыворотке выводится с мочой в неизмененном виде. Значительно большая часть препарата всасывается в случае применения окклюзионной повязки, что обусловлено локальным повышением температуры и влажности.
Передозировка
При длительном непрерывном использовании препарата, особенно у детей, на обширных поверхностях кожи, при нанесении на кожу с нарушенной целостностью или при использовании под окклюзионную повязку, возможно развитие побочных эффектов, связанных с подавлением и недостаточностью функции коры надпочечников.
Лечение: рекомендуется отменить препарат и, при необходимости, назначить симптоматическую терапию.
Особые указания
Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные с применением препарата, следует прекратить лечение.
При продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширные поверхности кожи, при использовании окклюзионных повязок, а также у детей возможна системная абсорбция глюкокортикостероидов.
Детям с 1 года препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, так как возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном.
При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно увеличение абсорбции бетаметазона и проявление системных побочных эффектов, связанных с подавлением функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитием симптомов гиперкортицизма.
При использовании препарата на коже лица курс лечения не должен превышать 5 дней, так как при длительном применении глюкокортикостероидов местного действия увеличивается вероятность развития атрофических изменений кожи.
Препарат не предназначен для применения в офтальмологии. Избегать попадания крема в глаза.
При длительном использовании препарата его отмену следует проводить постепенно.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат не влияет на способность к вождению автомобиля или к управлению сложными механизмами.
1 отзыв
Внимание! Перед употреблением проконсультируйтесь с врачом. Вся информация размещенная на Сайте является исключительно личным мнением Пользователей или Администрации Сайта