БэйРоу-Ди (BayRho-D)

5
Список взаимодействия ЛС:

Фармакологические группы:

Состав и форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения, раствор для инъекций

Действующее вещество:Иммуноглобулин

Вспомогательные вещества: глицин; вода для инъекций

Описание лекарственной формы

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или слабо-желтой окраски, без посторонних включений. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании препарата при температуре 20±2 °C.

Фармакологическое действие

Иммуностимулирующее.

Предотвращает изоиммунизацию в резус-отрицательном организме женщины, подвергшемся воздействию резус-положительной крови в результате поступления крови плода в кровоток матери при рождении резус-положительного ребенка, при аборте (как самопроизвольном, так и искусственном), в случае проведения амниоцентеза или при получении травмы органов брюшной полости во время беременности.

При введении иммуноглобулина человека антирезус Rho(D) в течение 72 ч после рождения полностью выношенного резус-положительного ребенка резус-отрицательной матерью частота резус-изоиммунизации сокращается с 12–13% до 1–2%. Дальнейшее сокращение частоты изоиммунизации до менее чем 0,1% возможно за счет двукратного введения препарата: при сроке беременности в 28 нед, и второй после родов.

Показания

Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D) применяют у резус-отрицательных женщин, не сенсибилизированных к антигену Rho(D) (т.е. при отсутствии резус-антител) при условии: беременности и рождения резус-положительного ребенка, при искусственном и спонтанном аборте, при прерывании внематочной беременности, при угрозе прерывания беременности на любом сроке, после проведения амниоцентеза и других процедур, связанных с риском попадания крови плода в кровоток матери, а также при получении травмы брюшной полости.

Побочные действия

Реакции на введение иммуноглобулина человека антирезус Rho(D) наблюдаются у резус-отрицательных людей нечасто и заключаются они в первую очередь в незначительной болезненности в месте инъекции, а также в незначительном повышении температуры.

Взаимодействие

Возможно одновременное применение с другими ЛС, в частности антибиотиками.

Способ применения и дозы

Вводится в/м.

До начала введения упаковку с препаратом выдерживают в течение 2 ч при комнатной температуре (20±2) °C. Во избежание пенообразования препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат во вскрытом флаконе хранению не подлежит.

Вводят однократно по 1 дозе (300 мкг) или 2 дозы (600 мкг): родильнице в течение первых 72 ч после родов; при искусственном прерывании беременности непосредственно после окончания операции.

Необходимо соблюдение следующих критериев:

1. Мать должна быть резус-отрицательна и не должна быть уже сенсибилизирована к фактору Rho(D).

2. Ее ребенок должен быть резус-положительным.

Если препарат вводится до родов, существенно важно, чтобы мать получила еще 1 дозу препарата после рождения резус-положительного ребенка в течение 72 ч после родов. Если установлено, что отец резус-отрицательный, нет необходимости вводить препарат.

Беременность и иные состояния, связанные с беременностью и родами.

1. Профилактика в послеродовый период — 1 доза (300 мкг), предпочтительно в течение 72 ч после родов. Потребность в определенной дозе в случае прохождения полного срока беременности бывает различной в зависимости от объема крови плода, попавшей в кровоток матери.

В 1 дозе (300 мкг) содержится достаточное количество антител для предотвращения сенсибилизации к резус-фактору, если объем эритроцитов плода, попавший в кровоток матери, не превышает 15 мл. В тех случаях, когда предполагается попадание в кровоток матери большего объема эритроцитов плода (свыше 30 мл цельной крови или свыше 15 мл эритроцитов плода), следует провести подсчет эритроцитов плода с использованием утвержденной лабораторной методики (например модифицированного метода кислотного вымывания-окрашивания по Кляйхауэру и Бетке), чтобы установить необходимую дозировку иммуноглобулина.

Вычисленный объем эритроцитов плода, попавший в кровоток матери, делят на 15 мл и получают число доз препарата, необходимое для введения. Если предполагается наличие свыше 15 мл эритроцитов плода или в результате вычислений дозы получается дробь, необходимо округлить число доз до следующего целого числа в сторону увеличения (например при получении результата 1,4 вводят 2 дозы (600 мкг) препарата.

2. Профилактика в предродовой период — 1 доза (300 мкг) приблизительно на 28 нед беременности. Затем обязательно нужно ввести еще 1 дозу (300 мкг), предпочтительно в течение 72 ч после родов, если родившийся ребенок окажется резус-положительным.

3. В случае продолжения беременности после возникновения угрозы аборта при любом сроке беременности вводится 1 доза (300 мкг). Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода, необходимо изменить дозу, как описано выше в пункте 1.

4. После прерывания внематочной беременности, самопроизвольного или искусственного аборта при сроке беременности более 13 нед рекомендуется введение 1 дозы (300 мкг). При подозрении попадания в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода необходимо изменить дозу, как описано в пункте 1. Если беременность прервана на сроке менее 13 нед, возможно однократное использование мини-дозы препарата (приблизительно 50 мкг).

5. После проведения амниоцентеза или на 15–18 нед беременности, или в течение III триместра беременности, или же при получении травмы органов брюшной полости в течение II и/или III триместра рекомендуется ввести 1 дозу (300 мкг). При подозрении попадания в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода необходимо изменить дозу, как описано в пункте 1.

Если травма органов брюшной полости, амниоцентез или иное неблагоприятное обстоятельство требует введения препарата при сроке 13–18 нед беременности, следует ввести еще 1 дозу (300 мкг) на сроке 26–28 нед.

Для поддержания защиты в течение всей беременности нельзя допускать падения уровня концентрации пассивно полученных антител к Rho(D) ниже уровня, необходимого для предотвращения иммунного ответа на резус-положительные эритроциты. Если роды происходят в течение 3 нед после получения последней дозы, послеродовую дозу можно отменить (за исключением тех случаев, когда в кровоток матери попало свыше 15 мл эритроцитов плода).

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Раствор для внутримышечного введения 300 мкг — 2 года.

Раствор для внутримышечного введения 1500 МЕ — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав

Раствор для внутримышечного введения, раствор для инъекций

Действующее вещество:Иммуноглобулин

Вспомогательные вещества: глицин; вода для инъекций

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения, раствор для инъекций

Производитель

Bayer Corporation Biological Products.

Фармакокинетика

Cmax антител в крови достигается через 24 ч; T1/2 — 4–5 нед.

Особые указания

У детей, родившихся от женщин, которые получали иммуноглобулин человека антирезус Rho(D) до родов, при рождении возможно получение слабо положительных результатов прямых тестов на наличие антиглобулина. В сыворотке крови матери возможно обнаружение антител к Rho(D), полученных пассивным путем, если тесты-скрининг на антитела производятся после дородового или послеродового введения иммуноглобулина человека антирезус Rho(D).

Иммунизацию женщин живыми вакцинами следует проводить не ранее чем через 3 мес после введения иммуноглобулина антирезус.

Непригодны к применению препараты во флаконах и шприцах с нарушенными целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие неразбивающихся хлопьев), при неправильном хранении.

Транспортировку проводят любым видом крытого транспорта при температуре 2–8 °C.

Характеристика

Иммунологически активная белковая фракция, выделенная из человеческой плазмы или сыворотки доноров, проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ−1, ВИЧ−2), вирусу гепатита C и поверхностного антигена вируса гепатита B. Препарат производится с использованием четырех эффективных методов удаления/инактивации вирусов, в т.ч. сольвент/детергентного.

Активным компонентом препарата является иммуноглобулин G, содержащий неполные анти-Rho(D)-антитела.

7 аналогов

ГиперРОУ С/Д
Отпуск: По рецепту Класс: Иммуноглобулины
Иммуноглобулин человека антирезус RhO (D)
Отпуск: По рецепту Класс: Иммуноглобулины
Иммуноро Кедрион
Отпуск: По рецепту Класс: Иммуноглобулины
Партобулин СДФ
Отпуск: По рецепту Класс: Иммуноглобулины
Резогам® Н
Отпуск: По рецепту
Резонатив
Отпуск: По рецепту Класс: Иммуноглобулины
Очень плохо0 отзывов
Плохо0 отзывов
Нормально0 отзывов
Хорошо0 отзывов
Отлично1 отзыв
3 апреля 2019 в 18:44
0
Отлично
Колола БэйРоу-Ди в первую беременность и не пожалела

Внимание! Перед употреблением проконсультируйтесь с врачом. Вся информация размещенная на Сайте является исключительно личным мнением Пользователей или Администрации Сайта

Оставить отзыв
Чтобы оставлять отзывы под своим именем, вам нужно авторизоваться на сайте
Брутальный Опоссум
Брутальный Опоссум
Ваша оценка
О препарате