Бифосин® (Bifosine)

в полиэтиленовых банках по 30 г.

во флаконах-капельницах темного стекла по 15 г; в коробке 1 флакон.

в тубах по 30 г; в коробке 1 туба.

Противогрибковый препарат широкого спектра действия для наружного применения, производное имидазола. Действует фунгицидно в отношении дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), фунгистатически в отношениидрожжеподобных и плесневых грибов (Aspergillus ferrus, Scopulariopsis brevicaulis), Malassezia furfur. Активен в отношении бактерий: грамположительной палочки Corynebacterium minutissimum (МПК колеблется в диапазоне от 0.5 до 2 мкг/мл) и в отношении грамположительных кокков (МПК 4-16 мкг/мл), за исключением Enterococcus spp.

Мишенью действия препарата является эргостерин - важнейший компонент мембраны грибов. Бифоназол подавляет синтез эргостерина на двух этапах его образования, что приводит к структурному и функциональному повреждению цитоплазматической мембраны грибов.

Минимальная эффективная концентрация - 5 нг/мл при продолжительности воздействия не менее 6 ч; при концентрации 3 нг/мл сдерживается рост быстро пролиферирующего мицелия Trichophyton mentagrophytes.

На дрожжеподобные грибы рода Candida оказывает фунгистатическое, а в концентрациях 20 нг/мл - фунгицидное действие.

Лечение поражений кожи, вызванных дерматофитами, дрожжеподобными, плесневыми грибами, а также Malassezia furfur и Corynebacterium minutissimum:

— микозы стоп и кистей;

— дерматомикозы гладкой кожи;

— отрубевидный лишай;

— поверхностный кандидоз кожи;

— эритразма;

— дерматомикоз волосистой части головы (порошок для наружного применения, раствор для наружного применения, спрей для наружного применения).

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: грудной возраст (до 1 года), беременность (I триместр).

Данные исследований показывают, что препарат не оказывает какого-либо отрицательного действия на организм матери и плода.

Применение препарата в I триместре беременности возможно только по строгим показаниям. Во II и III триместрах беременности препарат применяют согласно показаниям, поскольку препарат применяется наружно и не оказывает системного действия.

В период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Применение Бифосина у грудных детей возможно только под тщательным контролем врача.

С осторожностью: грудной возраст (до 1 года).

Местные реакции: гиперемия, раздражение кожи, чувство жжения, аллергические реакции, экзема, кожный зуд, везикулярная сыпь, мацерация, шелушение, гиперемия; очень редко - развитие аллергического дерматита.

Побочные эффекты обратимы и исчезают после прекращения терапии.

Препарат можно применять одновременно с другими лекарственными средствами, поскольку каких-либо реакций лекарственного взаимодействия не выявлено.

Наружно, крем или раствор наносят на очаги поражения тонким слоем, слегка втирая, 1–2 раза в сутки. При наличии экссудативных форм поражения лечение начинают с применения раствора, после уменьшения острых воспалительных явлений используют крем, затем применяют присыпку. Продолжительность лечения при руброфитии — 2–5 нед, микроспории гладкой кожи — 2 нед, при поражении гладкой кожи и наружных половых органов — 2–4 нед, ногтевых валиков и ногтей — не менее 3–4 мес, при отрубевидном лишае, эритразме — 3–4 нед, при гипергидрозе стоп (используют присыпку) — 2–3 нед.

После ликвидации клинических проявлений микоза лечение продолжают 10–15 дней, применяя крем, раствор или присыпку 1 раз в сутки для профилактики рецидива.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Бифосин® - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-002576 от 2019-02-18
Бифосин® - инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N002487/02 от 2019-01-31

Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез», Россия.

Всасывание

Хорошо проникает в пораженные слои кожи. Абсорбция - 0.6-0.8%, концентрация бифоназола в плазме крови не определяется. При нанесении крема на пораженную кожу абсорбция составляет 2-4%, концентрация в плазме крови - 2 нг/мл.

Распределение

Через 6 ч после применения концентрация бифоназола в коже достигает или во много раз превосходит минимальную эффективную концентрацию для основных грибов, вызывающих дерматомикозы: 1 мг/см2 в верхнем слое эпидермиса (Stratum corneum) и 5 мг/см2 в Stratum papillare.

Продолжительность нахождения бифоназола в коже в течение 36-48 ч (при применении крема - 48-72 ч).

Выведение

T1/2 из кожи составляет 19-32 ч (зависит от ее плотности).

Крайне низкая системная абсорбция препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

При отсутствии или недостаточной эффективности следует дополнительно обследовать больного (состояние иммунитета, крови, эндокринной системы, микроциркуляции области поражения) и корректировать лечение в соответствии с результатами обследования.

Избегать попадания препарата в глаза.

Использование в педиатрии.

Применение у грудных детей (в возрасте до 1 года) возможно только под контролем врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами и занятия другими опасными видами деятельности, требующими особого внимания и быстрых реакций.

Присыпка 1% — белого или светло-кремового с сероватым оттенком цвета порошок.

Раствор 1% — прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Крем 1% — от бесцветного с сероватым оттенком до бесцветного с серовато-кремовым оттенком цвета.

Глубоко проникает в кожу, сохраняя высокие концентрации в течение 48–72 ч (что позволяет применять Бифосин 1 раз в сутки).