Блемарен® (Blemaren®)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
Таблетки шипучие белого цвета, круглые, плоские, ограненные, с запахом лимона.
1 таб. | |
лимонная кислота | 1.197 г |
калия гидрокарбонат | 967.5 мг |
натрия цитрат | 835.5 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 115 мг, маннитол - 105 мг, адипиновая кислота - 35 мг, макрогол 6000 - 100 мг, натрия сахаринат - 10 мг, ароматизатор лимонный - 35 мг.
20 шт. - тубы пластмассовые (4) в комплекте с контрольным календарем и индикаторной бумагой - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Лекарственное средство для лечения нефролитиаза. Растворяет и предупреждает образование мочекислых камней за счет ощелачивания мочи до значений рН 6.6–6.8 (при рН мочи в пределах 6.6-6.8 значительно повышается растворение солей мочевой кислоты).
Кроме того, снижает выведение кальция, улучшает растворимость кальция оксалата в моче, ингибирует образование кристаллов и, следовательно, препятствует образованию кальций-оксалатных камней.
Показания
Предупреждение образования и растворение мочекислых и кальций-оксалатных камней; растворение смешанных мочекисло-оксалатных камней (при содержании оксалатов <25%); подщелачивание мочи у лиц, получающих цитостатики или препараты, повышающие выведение мочевой кислоты; симптоматическое лечение порфирии кожи.
Противопоказания к применению
Острая и хроническая почечная недостаточность; метаболический алкалоз; инфекции мочевыводящих путей, вызванные микроорганизмами, расщепляющими мочевину; рН мочи выше 7; необходимость соблюдения строгой бессолевой диеты (например, при тяжелых формах артериальной гипертензии); повышенная чувствительность к компонентам препарата; детский возраст до 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
В средней суточной дозе составляет 6-18 г и равномерно распределяется в течение дня и принимается после еды. Доза считается правильно подобранной в том случае, если рН мочи в течение суток находится в пределах 7.2-7.5 - для лечения порфирии.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при острой и хронической почечной недостаточности (кроме хронической почечной недостаточности, не сопровождающейся задержкой ионов калия), инфекциях мочевыводящих путей, вызванныж микроорганизмами, расщепляющими мочевину и рН мочи выше 7.
Применение у детей
Противопоказан детям до 12 лет.
Побочные действия
Возможно: аллергические реакции.
Со стороны обмена веществ: отеки (задержка натрия), метаболический алкалоз, диспепсия.
Со стороны пищеварительной системы: боль в области живота, тошнота, рвота, диарея.
Взаимодействие
При одновременном применении с препаратами содержащими цитраты и алюминий, возможно увеличение абсорбции алюминия, поэтому такие препараты следует принимать с интервалом не менее 2 ч.
В состав препарата входит калий, поэтому при одновременном применении с сердечными гликозидами возможно ослабление фармакологического действия последних.
Некоторые антигипертензивные лекарственные средства (например антагонисты альдостерона, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ), НПВС и анальгетики могут снижать выведение калия из организма.
Способ применения и дозы
Внутрь. Предварительно таблетки растворяют в 200 мл жидкости (вода, чай, фруктовые соки или щелочная минеральная вода). Возможно наличие незначительной мутности и небольшого количества нерастворенных частиц на поверхности.
Суточная доза — 2–6 табл. Суточная доза равномерно распределяется на 3 равные части и принимается после еды в течение дня.
Контроль эффективности препарата осуществляют путем определения рН свежей мочи 3 раза в день перед очередным приемом препарата с помощью индикаторной бумаги, вложенной в каждую пачку. Индикаторную зону тестовой полоски следует погрузить в мочу на 5–10 сек, после чего вынуть и через 2 мин сравнить полученный цвет тестовой полоски со шкалой цветов, нанесенной на комплект индикаторных полосок. Полученную величину рН следует записать в контрольный календарь, который вложен в пачку. На основе полученных данных врачом подбирается индивидуальная дозировка с целью эффективной терапии.
Доза считается правильно подобранной в том случае, если рН в течение суток находится в рекомендованных пределах для каждого показания. Для растворения мочекислых камней рН мочи должен быть в пределах 7–7,2. Для растворения уратно-оксалатных смешанных камней и предупреждения образования кальций-оксалатных камней рН мочи необходимо поддерживать на уровне 6,8–7,4. Для ощелачивания мочи у пациентов с цистиновыми камнями рН мочи должен быть в диапазоне 7,5–8,5. Для лечения порфирии рН мочи должен быть в пределах 7,2–7,5. При лечении цитостатиками рН мочи должен быть не ниже 7. Если значение рН мочи ниже указанного, дозу необходимо повысить, если она выше — снизить. Продолжительность лечения не менее 4–6 мес. При наличии цистиновых камней и лечении порфирии для контроля эффективности следует использовать специальную индикаторную бумагу для определения рН в диапазоне 7,2–9,7 (не входит в комплект).
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C. После вскрытия беречь от попадания влаги.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
Аллфамед ФАРБИЛ Арцнаймиттель ГмбХ. Хилдебрандштрассе 12, 37081 Геттинген, Германия.
Разработчик препарата и правообладатель: Эспарма ГмбХ. Билефельдер штрассе 1, 39171 Зюльцеталь, Германия.
Претензии потребителей направлять по адресу представительства Эспарма ГмбХ в России. 115114, Москва, ул. Летниковская, 16, оф. 306.
Тел.: (499) 579-33-70; факс: (499) 579-33-71.
e-mail: info@esparma-gmbh.ru
Фармакокинетика
Биодоступность - около 100 %. Выводится почками.
Особые указания
Можно применять при хронической почечной недостаточности, не сопровождающейся задержкой ионов калия.
При растворении мочекислых камней не следует превышать суточную дозу, поскольку при увеличении рН выше 7.0 происходит осаждение фосфатов на мочекислых кристаллах, что препятствует их дальнейшему растворению.
Во время лечения следует ограничивать прием продуктов, богатых белками и пуриновыми основаниями, а также обеспечить достаточное потребление жидкости (не <1.5-2 л ).
Отзывы