Борамилан® ФС (Boramilan®FS)

5
Действующее вещество:
Список взаимодействия ЛС:
Категория риска для беременных:
D — по FDA США
C — по TGA Австралии
Классификатор АТХ:

Фармакологические группы:

Фармакологическое действие

Бортезомиб – обратимый ингибитор химотрипсин-подобной активности 26S-протеасомы клеток млекопитающих. Протеасома представляет собой крупный белковый комплекс, который расщепляет белки, конъюгированные с убиквитином. Убиквитин-протеасомный путь играет ключевую роль в регуляции внутриклеточной концентрации некоторых белков и, таким образом, поддерживает внутриклеточный гомеостаз. Подавление активности 26S-протеасомы предотвращает селективный протеолиз, что может влиять на многие каскады реакций передачи сигнала в клетке. Нарушение механизма поддержания гомеостаза может приводить к гибели клетки. Во многих экспериментальных моделях in vivo бортезомиб вызываетзамедление роста опухоли, включая множественную миелому. В экспериментах in vitro, ex vivo и на животных моделях бортезомиб усиливаетдифференцировку и активность остеобластов и ингибирует функцию остеокластов. Эти эффекты наблюдались у пациентов с множественной миеломой с множественными очагами остеолиза, получающих терапию бортезомибом.

Показания

- множественная миелома

- мантийноклеточная лимфома у больных, ранее получивших по крайней мере 1 линию терапии

Противопоказания к применению

- повышенная чувствительность к бортезомибу, бору и маннитолу;

- беременность и период кормления грудью;

- детский возраст (отсутствие опыта применения);

- острые диффузные инфильтративные заболевания легких;

- поражение перикарда.

С осторожностью:

- нарушения функции печени тяжелой и средней степени;

- тяжелые нарушения функции почек;

- судороги или эпилепсия в анамнезе;

- обмороки;

- диабет ическая нейропатия в анамнезе;

- одновременный прием гипотензивных препаратов;

- обезвоживание на фоне диареи или рвоты;

- запор;

- риск развития хронической сердечной недостаточности;

- одновременный прием ингибиторов или субстратов изоферментов CYP3A4, одновременный прием субстратов изофермента CYP2C9, пероральных гипогликемических препаратов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение бортезомиба во время беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: >10% - тромбоцитопения, анемия, нейтропения; 0.1-1% - фебрильная нейтропения.

Со стороны пищеварительной системы: >10% - тошнота, рвота, диарея, запор; 1-10% - снижение аппетита, боль в животе, непроходимость кишечника, паралитический илеус, ишемический колит, острый панкреатит, гепатит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: 1-10% - ортостатическая гипотензия, снижение АД; 0.1-1% - застойная сердечная недостаточность, полная AV-блокада, тампонада сердца.

Со стороны дыхательной системы: 1-10% - одышка, кашель.

Со стороны нервной системы: >10% - периферическая невропатия, головная боль, головокружение; 1-10% - парестезия, гипестезия, кратковременная потеря сознания; 0.1-1% - энцефалопатия, судороги, нарушение функций вегетативной нервной системы.

Со стороны органов чувств: >10% - извращение вкуса; 1-10% - снижение четкости зрения; 0.01-0.1% - двусторонняя глухота.

Со стороны обмена веществ: 1-10% - обезвоживание, снижение содержания натрия в сыворотке крови.

Дерматологические реакции: 1-10% - кожный зуд.

Прочие:>10% - миалгия, слабость, повышение температуры тела, повышенная утомляемость; 1-10% - инфекции, вызванные Varicella zoster, синдром лизиса опухоли, озноб, артралгия.

Взаимодействие

У больных сахарным диабетом, получавших пероральные гипогликемические препараты, зарегистрированы случаи гипогликемии и гипергликемии.

Несмотря на то, что данные по взаимодействию бортезомиба с лекарственными средствами отсутствуют, пациентам требуется тщательное наблюдение при одновременном применении с активными ингибиторами CYP3A4 (кетоконазолом, ритонавиром) и CYP2C19 (флуоксетином) или индукторами CYP3A4 (рифапицином). С осторожностью применять одновременно с субстратами изоферментов CYP3A4 и CYP2C19.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая начальная доза составляет 1.3 мг/м2 2 раза/нед. в течение 2 недель (дни 1, 4, 8 и 11), с последующим 10-дневным перерывом (дни 12 - 21). Цикл лечения составляет 21 день. Между введением последовательных доз должно пройти не менее 72 ч. Количество циклов лечения зависит от клинического ответа и степени тяжести симптомов токсичности.

Состав

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения Борамилан ФС 1 фл.: - Бортезомиб в форме трехмерного бороксина (в пересчете на бортезомиб в форме мономера) 2,5 мг 
Вспомогательные вещества: D-Маннитол 35 мг

Описание: белая или почти белая пористая масса или порошок. Растворитель: натрия хлорид, раствор для инъекций 0,9% Вода для инъекций до 1,0 мл

Форма выпуска

Белая или почти белая пористая масса или порошок.

Особые указания

С осторожностью применять при тяжелых нарушениях функций печени и почек, при указаниях в анамнезе на обмороки, диабетическую невропатию, у пациентов, получающих гипотензивные препараты, а также при обезвоживании на фоне диареи или рвоты.

При развитии ортостатической гипотензии рекомендуется гидратация, введение ГКС и/или симпатомиметиков; при необходимости следует уменьшить дозу антигипертензивных препаратов.

Требуется особая осторожность при назначении препарата пациентам с наличием факторов риска развития судорог.

До начала и во время каждого цикла терапии необходимо проводить полный анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и содержания тромбоцитов.

При снижении количества тромбоцитов <25 000/мкл терапию следует приостановить. При восстановлении количества тромбоцитов лечение следует продолжить в уменьшенных дозах при тщательном сопоставлении возможной пользы и риска лечения. Для лечения гематологической токсичности можно применять колониестимулирующие факторы, переливание тромбоцитарной и эритроцитарной массы.

С целью предотвращения тошноты и рвоты рекомендуется применение противорвотных препаратов. При возникновении диареи назначают антидиарейные препараты. Для предотвращения или лечения обезвоживания больным необходимо проводить регидратационную терапию и поддерживать водно-электролитный баланс.

10 аналогов

Бартизар®
Отпуск: По рецепту Класс: Другие противоопухолевые средства
Борамилан®
Отпуск: По рецепту Класс: Другие противоопухолевые средства
Бортезол
Отпуск: По рецепту Класс: Другие противоопухолевые средства
Бортезомиб
Отпуск: По рецепту Класс: Другие противоопухолевые средства
Велкейд®
Отпуск: По рецепту Класс: Другие противоопухолевые средства
Велмиб®3.5
Отпуск: По рецепту Класс: Другие противоопухолевые средства
Верозомиб®
Отпуск: По рецепту Класс: Другие противоопухолевые средства
Майборте®
Класс: Другие противоопухолевые средства
Миланфор
Класс: Другие противоопухолевые средства
Милатиб
Отпуск: По рецепту Класс: Другие противоопухолевые средства
Очень плохо0 отзывов
Плохо0 отзывов
Нормально0 отзывов
Хорошо0 отзывов
Отлично2 отзыва
15 января 2020 в 11:56
0
Отлично
Один из основных препаратов входящий в схему лечения
29 января 2020 в 11:45
0
Отлично
Продлевает жизнь на какое-то время...

Внимание! Перед употреблением проконсультируйтесь с врачом. Вся информация размещенная на Сайте является исключительно личным мнением Пользователей или Администрации Сайта

Оставить отзыв
Чтобы оставлять отзывы под своим именем, вам нужно авторизоваться на сайте
Брутальная Каракатица
Брутальная Каракатица
Ваша оценка
О препарате