Бромезида 99mTc, реагент для получения (Bromesida 99mTc reagent for preparing)

Лиофилизат Бромезида 99mTc белого цвета.
1 фл.:
- меброфенин динатрия 41.5 мг
Вспомогательные вещества: олова дихлорид - 0.52 мг.

Готовый препарат - жидкость бесцветная, прозрачная.
1 фл.:
- технеций 99mTc 37-185 МБк

Вспомогательные вещества: меброфенин динатрия - 5.19-41.5 мг, натрия хлорид - 9 мг, олова дихлорид 0.065-0.52 мг, вода д/и q.s.

Фармакокинетика Бромезиды, 99mTc позволяет оценить функциональное состояние гепатобилиарной системы при ее различных патологических состояниях.

— в качестве диагностического средства у взрослых для радионуклидной гепатохолецистографии при заболеваниях печени, желчного пузыря, желчевыводящих путей, желтухи различной этиологии и других поражений панкреато-дуоденальной зоны.

Бромезида, 99т Тс может быть использована при уровне билирубина в крови выше 150 мкмоль/л.

— беременность и период лактации;
— гиперчувствительность к препарату или его компонентам.

Применение препарата Бромезида 99mTc при беременности и кормлении грудью противопоказано.

Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено. 

При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено.

Сопутствующее использование желчегонных средств ведет к ускорению транзита препарата через гепатобиллиарную систему.

Приготовление препарата:
— 1-8 мл элюата из генератора технеция-99м с объемной активностью 37 -185 МБк/мл в асептических условиях вводят с помощью шприца во флакон с лиофилизатом, прокалывая резиновую пробку иглой;
— перемешивают содержимое флакона встряхиванием до полного растворения реагента;
— при необходимости предварительно проводят разбавление элюата изотоническим раствором хлорида натрия до требуемой объемной активности;
— препарат готов к применению через 30 мин после добавления элюата.

Вводят внутривенно непосредственно перед исследованием.

Вводимая доза: 1.1 МБк на 1 кг массы тела (не менее 10 мг основного вещества) при нормальном содержании билирубина в крови. У пациентов с гипербилирубинемией вводимые количества активности и основного вещества должны быть увеличены, соответственно до 3.7-5.5 МБк/кг и 20-40 мг.
Больного исследуют натощак, в положении лежа на спине. Детектор гамма-камеры устанавливают максимально близко к поверхности тела, чтобы в поле обзора детектора находились печень и часть кишечника. Регистрацию информации производят со скоростью 1 кадр в минуту. Продолжительность исследований 60-90 мин. При необходимости больному дают желчегонный завтрак через 30-40 мин после инъекции препарате.

Оценку результатов исследования проводят по данным качественного анализа сцинтиграмм (положение, величина и форма печени, однородность распределения препарата в паренхиме, наличие очаговых изменений, выраженность визуализации и величина желчного пузыря и желчных протоков и т.д.) и количественного определения функциональных показателей клиренса крови, гепатоцитов, желчных протоков и пузыря, пассажа препарата по желчевыводящей системе.
В случае огсутствия визуализации желчного пузыря в течение 1.5 ч исследования, необходимо провести повторные статические исследования в более поздние сроки (через 2-6 и 24 ч).

Готовый препарат, приготовленный на основе лиофилизата, содержащегося в одном флаконе, может быть использован для исследования от 1 до 4 пациентов.
Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата «Бромезида, 99mТс»:

При температуре 2–10 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

1 год.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Препарат Бромезида, 99mTc после внутривенного введения поглощается полигональными клетками печени и в составе желчи выводится в кишечник, где он не подвергается реабсорбции. Высокая концентрация препарата в печени, желчных путях и желчном пузыре позволяет визуализировать печень, желчный пузырь, внутри- и внепеченочные желчные протоки. ТCmax Бромезиды,99mТс в гепатоцитах ТCmax составляет 7-13 мин; T1/2 из паренхимы печени 19-30 мин; время появления в желчном пузыре Tп 4-8 мин; ТCmax - 25-40 мин; Tлат 1-9 мин. 

Максимальное содержание препарата в печени и желчных путях у больного без функциональных или органических изменений составляет около 70% от введенного количества. В этом случае с мочой экскретируется около 1% в течение 3 ч после введения. При билирубинемии накопление «Бромезиды,99тТс» в печени снижаегея, а ее выведение с мочой увеличивается.

При однократном введении передозировка маловероятна, в связи с отсутствием у препарата фармакодинамических свойств.

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности»"(ОСПОРБ-99), "Нормами радиационной безопасности" (НРБ-99) и методическими указаниями "Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов" (МУ 2.6.1.1892-04).