Данодиол (Danodiol#)

1 таблетка содержит даназола 200 мг; в упаковке 30 шт.

Антигонадотропное средство, являющееся синтетическим андрогеном, полученным из этистерона. Подавляет продукцию гипофизом гонадотропных гормонов ЛГ и ФСГ у мужчин и женщин. У женщин угнетает активность яичников, тормозит овуляцию, вызывает атрофию эндометрия. Действие обратимое, лишен эстрогенного или гестагенного действия, в высоких дозах обладает слабой андрогенной активностью с сопутствующим анаболическим эффектом.
При эндометриозе повреждает как нормальную, так и эктопированную эндометриальную ткань, приводя к ее инактивации и атрофии. Уменьшает болевой синдром, сопутствующий эндометриозу, вызывает регрессивные изменения эндометриоидных очагов. Оказывает иммунодепрессивное действие и подавляет пролиферацию лимфоцитов in vitro. Существенно снижает уровень Ig и продукцию аутоантител у больных эндометриозом. При фиброзно-кистозной мастопатии способствует частичному или полному исчезновению узловатых уплотнений и полному купированию болевого синдрома. Клиническая эффективность при наследственном ангионевротическом отеке, возможно, обусловлена увеличением содержания ингибитора эстеразы С1 (врожденный дефицит которого характерен для данного заболевания) и, как результат этого, повышением плазменного уровня С4 компонента комплемента.

Эндометриоз (с сопутствующим бесплодием), доброкачественные новообразования молочной железы (фиброзно-кистозная мастопатия), первичная меноррагия, предменструальный синдром, первичное преждевременное половое созревание, гинекомастия, наследственный ангионевротический отек.

Гиперчувствительность, беременность, период лактации, порфирия (увеличивается активность "печеночных" трансаминаз), печеночная и/или почечная недостаточность, ХСН, тромбоэмболия, андрогензависимые опухоли, вагинальное кровотечение (неясного генеза).C осторожностью. Сахарный диабет, эпилепсия, мигрень, нарушения плазменных механизмов гемостаза.

С осторожностью назначают при нарушениях функции сердца, печени, почек, при мигрени, эпилепсии, диабете.

Аменорея, приливы, усиление потоотделения, изменения размера молочных желез, либидо, вагинит, андрогенные эффекты (угри, повышение сальности кожи, отек, гирсутизм, изменение голоса и др.), расстройства ЖКТ, головная боль, головокружение, депрессия, нарушение сна, тремор, мышечные спазмы, судороги, повышение функциональных печеночных показателей, кожные высыпания.

Усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда и производных индандиона (риск развития кровотечения).
Ослабляет действие инсулина и пероральных гипогликемических ЛС (влияя на углеводный обмен, повышает концентрацию глюкозы в крови).
Подавляет метаболизм карбамазепина и повышает его концентрацию в крови.
Повышает концентрации в крови циклоспорина и такролимуса (риск нефротоксичности).
Повышает концентрацию глюкагона в плазме.

Внутрь.
При эндометриозе — в обычной начальной дозе по 400 мг в день в 2–4 приема, начиная в первый день менструального цикла; можно назначать до 800 мг/сут; курс лечения — 6 мес.
При первичной меноррагии — по 100–400 мг в 2–4 приема, начиная с первого дня менструального цикла (дозу устанавливают индивидуально).
При доброкачественных заболеваниях молочной железы — по 100–400 мг в день в несколько приемов.
При раннем половом созревании у детей — по 100–400 мг/сут (исходя из возраста и реакции).

В сухом, прохладном месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Ремедика, Кипр.

По рецепту.

Передозировка. Симптомы: головная боль, головокружение, тремор, судороги, тошнота, рвота.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Рекомендуется периодический контроль ферментов печени. Препарат не используется в качестве контрацептивного ЛС. При назначении пациентам с сахарным диабетом необходима коррекция дозы инсулина.

Перед началом терапии больных с аменореей следует исключить беременность (при возникновении беременности в ходе лечения его немедленно прекращают). С осторожностью назначают при нарушениях функции сердца, печени, почек, при мигрени, эпилепсии, диабете.