Даунорубицин-ЛЭНС® (Daunorubicin-LANS)

флаконы (1) - пачки картонные.
флаконы (25) - коробки картонные.
флаконы (35) - коробки картонные

Противоопухолевое средство из группы антрациклиновых антибиотиков, продуцируется Streptomyces coeruleorubidis. Цитотоксическое действие обусловлено способностью ингибировать синтез ДНК, РНК и белков. Механизм действия основан на интеркаляции антрациклина между соседними парами оснований двойной спирали ДНК, что препятствует ее "разворачиванию" для последующей репликации.

Острый лейкоз, лимфогранулематоз, хорионэпителиома матки, нейробластома, опухоль Юинга, опухоль Вильмса, неходжкинские лимфомы.

Даунорубицин-ЛЭНС вводится строго внутривенно. 
При выборе дозы и режима введения препарата в каждом индивидуальном случае следует пользоваться данными специальной литературы. 
Обычно препарат вводится в дозе 30-60 мг/м ежедневно в течение 3 дней или 20-40 мг/м2 ежедневно в течение 5 дней каждые 3-4 недели до суммарной дозы 300 мг/м2. Максимальная суммарная доза - 600 мг/м2. 
Для пациентов, которым ранее проводилась лучевая терапия на область грудной клетки, максимальная суммарная доза составляет - 450 мг/м2. 
Для больных, ранее получавших доксорубицин, общая суммарная доза доксорубицина и даунорубицина не должна превышать 550 мг/м2. 
Правила приготовления раствора для внутривенного введения
20 мг или 40 мг лиофилизат растворяют путем добавления к нему 10,0 мл или 20,0 мл воды для инъекций соответственно. Полученные при этом растворы имеют концентрацию даунорубицина 2 мг/мл. Необходимое количество полученного раствора Даунорубицина-ЛЭНС вводят в течение 2-3 мин в трубку системы, через которую осуществляется быстрое внутривенное вливание 5% раствора декстрозы (глюкозы) или 0,9 % раствора натрия хлорида для инъекций. Введение путем внутривенной инфузии не рекомендуется из-за раздражающего действия на вены и риска развития тромбофлебита. 
Пациентам с нарушением функции почек дозу уменьшают - при концентрации креатинина в сыворотке крови выше 0,3 ммоль/л рекомендуется использовать половину обычной дозы. 
При нарушении функции печени и концентрации билирубина в сыворотке крови 20,5-51,3 мкмоль/л следует использовать 3/4 обычной дозы, а при концентрации билирубина выше 51,3 мкмоль/л - половину обычной дозы препарата.

Лейкопения (число лейкоцитов ниже 4000/мкл), тромбоцитопения (число тромбоцитов ниже 120 000/мкл), хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, выраженные нарушения функции печени и/или почек, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, беременность, повышенная чувствительность к даунорубицину.

Даунорубицин противопоказан при беременности. В случае необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Женщины детородного возраста должны использовать надежные методы контрацепции в период терапии даунорубицином.
В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное, эмбриотоксическое действие даунорубицина

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени. С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек. С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.

Частота кардиотоксических побочных эффектов у детей возрастает, если суммарная курсовая доза даунорубицина превышает 300 мг/м² . Нарушения сократимости миокарда, симптомы хронической сердечной недостаточности и другие кардиотоксические эффекты даунорубицина у детей могут проявиться через несколько месяцев и даже лет после окончания лечения, поэтому контроль функционального состояния сердечно-сосудистой системы следует осуществлять длительно.

Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, стоматит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, аритмии; редко - миокардит, перикардит.
Со стороны репродуктивной системы: аменорея, азооспермия.
Прочие: алопеция, аллергические реакции, головная боль.
Местные реакции: боль в месте введения, некроз ткани (при нарушении техники введения).

При одновременном применении с препаратами, оказывающими миелотоксическое действие, возможно усиление токсических эффектов.
При применении с циклофосфамидом или доксорубицином повышается риск развития кардиотоксичности.
При сочетанном применении с метотрексатом (или с другими препаратами с гепатотоксическим действием) увеличивается вероятность возникновения гепатотоксичности.
Применение даунорубицина с урикозурическими препаратами повышает риск развития нефропатии.

При температуре не выше 25°С, сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

3 года. 
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

ООО «ЛЭНС-Фарм», дочерняя компания ОАО «Верофарм».

По рецепту.

Противоопухолевый антибиотик антрациклинового ряда, продуцируемый Streptomyces coeruleorubidis, с цитостатическим действием. Действует на S-фазу митоза. Блокирует матричную функцию ДНК, нарушая синтез нуклеиновых кислот и белка.

После в/в введения быстро распределяется в организме, особенно в почках, селезенке, печени, сердце. Не проникает через ГЭБ. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита даунорубицинола.
T_1/2 в начальной фазе составляет 45 мин; в конечной фазе - для даунорубицина 18.5 ч, для даунорубицинола 26.7 ч, для других метаболитов 55 ч. Выводится почками и с желчью.

Передозировка может вызвать усиление побочных эффектов, в частности, в виде:
- тошноты, рвоты;
- нарушений мозговой деятельности;
- печеночной или почечной недостаточности.
В случае чрезмерного приема внутрь рекомендуется применить симптоматическое лечение, произвести переливание крови.

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек и/или печени, с заболеваниями сердца (в т.ч. в анамнезе), подагрой или нефролитиазом (в т.ч. в анамнезе), а также у больных, получавших или получающих в настоящее время комбинированную химиотерапию другими противоопухолевыми препаратами, оказывающими миелотоксическое действие, или курс лучевой терапии.
Не рекомендуют применение даунорубицина у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно переболевших или после контакта с заболевшими), с опоясывающим герпесом или другими острыми инфекционными заболеваниями.
Перед началом и в ходе лечения необходимы контроль картины периферической крови, функционального состояния почек, печени, рентгенография грудной клетки, ЭКГ, эхокардиография, определение величины ударного объема сердца.
Частота кардиотоксических побочных эффектов возрастает, если суммарная курсовая доза даунорубицина превышает 400 мг/м² у взрослых и 300 мг/м² у детей. Нарушения сократимости миокарда, симптомы хронической сердечной недостаточности и другие кардиотоксические эффекты даунорубицина могут проявиться через несколько месяцев и даже лет после окончания лечения (особенно у детей), поэтому контроль функционального состояния сердечно-сосудистой системы следует осуществлять длительно.
Не рекомендуют проводить вакцинацию пациента или членов его семьи.
Не рекомендуют применять даунорубицин у пациентов, ранее получивших полные кумулятивные дозы доксорубицина. Если полученная курсовая доза доксорубицина ниже кумулятивной, то общая доза даунорубицина и доксорубицина не должна превышать 550 мг/м².
В первые несколько дней применения даунорубицина возможно окрашивание мочи в красный цвет.