Декапептил (Decapeptyl®)

в шприцах одноразового использования по 1 мл; в коробке 7 шприцев.

Фармакологическое действие — цитостатическое, противоопухолевое, антигонадотропное.
Ежедневные инъекции Декапептила первоначально вызывают стимуляцию гипофизарной секреции ЛГ и ФСГ. После периода стимуляции развивается десенситизация гипофиза, уровень гонадотропинов снижается, что приводит к уменьшению концентрации половых гормонов в крови до посткастрационного уровня. Эффект обратим.

Программа ЭКО (экстракорпоральное оплодотворение), эндометриоз, миома матки, рак простаты, гипогонадотропная аменорея.

Для женщин

• беременность;
• период лактации;
• клинические проявления или риск возникновения остеопороза;

• гормонально независимая карцинома простаты;
• предшествующая хирургическая кастрация.

• повышенная чувствительность к трипторелину или другим компонентам препарата.

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Связаны со снижением уровня половых гормонов в крови: снижение либидо, лабильность настроения, депрессия, приливы, незначительная деминерализация костей (без повышения ломкости), локальные аллергические реакции (гиперемия, зуд в месте введения).

Взаимодействие Декапептила с другими препаратами не установлено.

Лечение бесплодия у женщин методом ЭКО.
1. Декапептил 0,1 мг п/к по 1 мл/сут ежедневно с 21 дня менструального цикла, предшествующего лечебному, до момента введения хорионического гонадотропина (чХГ). При этом с 3 дня лечебного менструального цикла вводят препарат чМГ (например — Меногон). Препарат чХГ вводят за 34–36 ч до момента планируемой пункции фолликулов.
2. Декапептил 0,5 мг п/к по 1 мл/сут ежедневно с 21 дня менструального цикла, предшествующего лечебному (до 3 дня лечебного цикла). Декапептил 0,1 мг п/к по 1 мл/сут с 3 дня лечебного цикла до момента введения препарата чХГ. При этом с 3 дня лечебного менструального цикла вводят препарат чМГ (например — Меногон). Препарат чХГ вводят за 34–36 ч до момента планируемой пункции фолликулов.
3. Декапептил 0,1 мг п/к с 1 дня лечебного менструального цикла ежедневно до момента введения препарата чХГ. При этом со 2 дня лечебного менструального цикла вводят препарат чМГ (например — Меногон). Препарат чХГ вводят за 34–36 ч до момента планируемой пункции фолликулов.
Миома матки, эндометриоз, карцинома простаты: п/к, 1 раз в сутки; в начале курса лечения, в течение 7 дней — Декапептил 0,5 мг по 1 мл/сут, начиная с 8 дня лечения — Декапептил 0,1 мг по 1 мл/сут (поддерживающая доза). Место инъекции следует менять.
Для продолжительного курса лечения рекомендуется использовать препарат Декапептил депо — 1 инъекция каждые 28 дней.

При температуре 2–8 °C в оригинальной упаковке. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл — 3 года.
раствор для подкожного введения 0.5 мг/мл — 3 года. После вскрытия упаковки — не более 30 дней.
раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл — 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

FERRING, GmbH (Германия)

Препарат отпускается по рецепту.

Синтетический аналог гонадотропин-рилизиг гормона (ГнРГ). Результатом замены 6-го аминокислотного остатка в молекуле природного ГнРГ явились более выраженное сродство к рецепторам ГнРГ и более продолжительный период полураспада.
Сразу после введения трипторелин вызывает повышение уровня ФСГ и ЛГ в крови, что приводит к кратковременному повышению концентрации половых гормонов. Продолжительная стимуляция гипофиза (при постоянной концентрации трипторелина в крови) приводит к блокаде гонадотропной функции, результатом этого является снижение уровня половых гормонов в крови до посткастрационного или менопаузного уровня.
Описанные эффекты являются обратимыми.
Исследования на животных не выявили тератогенного или мутагенного действия.

Всасывание и распределение

В первые часы после в/м введения препарата регистрируется Cmax трипторелина в крови. Затем концентрация трипторелина заметно снижается в течение 24 ч.
Метаболизм и выведение
T1/2 трипторелина в плазме составляет 18,7 мин (T1/2 природного ГнРГ составляет 7,7 мин). Клиренс трипторелина (503 мл/мин) в 3 раза медленнее, чем у природного ГнРГ (1766 мл/мин) и состоит из двух компонентов - быстрого и медленного выведения.
Менее 4% трипторелина в неизмененном виде выделяется с мочой.
Фармакокинетические тесты выполнялись у пациенток с подтвержденным диагнозом эндометриоза или миомы матки, пациентах с карциномой простаты и здоровых мужчинах-добровольцах.

Случаев передозировки препарата не наблюдалось. При возникновении передозировки следует проводить симптоматическое лечение.

Курс лечения Декапептилом следует проводить под контролем уровня половых гормонов в плазме крови.
Для женщин
Следует провести исследование с целью исключения возможной беременности на момент начала лечения. Во время терапии недопустимо применение гормональных контрацептивов. При эндометриозе или миоме матки лечение следует продолжать до полного восстановления менструального цикла.
При проведении терапии Декапептилом не следует применять препараты, содержащие эстрогены.
Во время курса лечения обязателен ультразвуковой контроль размеров миомы и эндометриозных узлов. Быстрое уменьшение размеров матки может привести к развитию кровотечения.
Женщина должна быть предупреждена о том, что во время курса лечения Декапептилом менструации будут отсутствовать. При наличии регулярных менструаций во время терапии Декапептилом пациентка должна обратиться к врачу.
Для мужчин
Транзиторное увеличение уровня тестостерона в плазме у некоторых пациентов может привести к временному ухудшению состояния: наблюдаются обструкция мочевых путей, боли в костях, вызванные метастазами, симптомы компрессии спинного мозга, мышечная слабость, увеличение лимфатических узлов, отечность ног. При появлении одного из этих симптомов пациенту следует обратиться к врачу.
В начальной стадии лечения следует рассмотреть целесообразность применения антиандрогенного препарата с целью подавления симптомов, вызванных повышением уровня тестостерона.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.