Диабрезид™ (Diabrezide®)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
Таблетки | 1 таб. |
гликлазид | 80 мг |
20 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — гипогликемическое.
Повышает чувствительность тканей к инсулину и стимулирует секрецию инсулина поджелудочной железой, увеличивает активность гликогенсинтетазы.
Показания
Инсулиннезависимый сахарный диабет (II типа).
Противопоказания к применению
Сахарный диабет 1 типа (инсулинзависимый), кетоацидоз, диабетическая прекома и кома, выраженные нарушения функции почек и печени; повышенная чувствительность к производным сульфонилмочевины и сульфаниламидам. Одновременное применение гликлазида и производных имидазола (в т.ч. миконазола).
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применять при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
Побочные действия
Гипогликемия, головокружение, тошнота, рвота, боль в животе, понос; сердцебиение, гипонатриемия, повышение активности печеночных трансаминаз, кожная сыпь, зуд.
Взаимодействие
Эффекты, в т.ч. побочные (приливы крови к лицу и голове, угнетение ЦНС, судороги, тошнота) усиливают алкоголь, циметидин, ослабляют — ацетазоламид и метазоламид.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды, в начальной суточной дозе — 40–80 мг ежедневно, во время завтрака, затем дозу постепенно увеличивают на 40–80 мг в неделю до нормализации уровня глюкозы в крови. Средняя суточная доза — 160–200 мг, максимальная — 320 мг в 1 или 2 приема. Пациентам с заболеваниями печени рекомендуется снижение дозы.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
MOLTENI FARMACEUTICI, S.p.A. (Италия)
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Фармакодинамика
Вызывает гипогликемию, повышает толерантность к глюкозе, снижает повышение уровня сахара в крови после еды, тормозит агрегацию и адгезию тромбоцитов, активирует фибринолиз, улучшает микроциркуляцию.
Фармакокинетика
Хорошо всасывается, биодоступность составляет 80%. После однократного приема в дозе 80 мг Cmax (3–8 мкг/мл) достигается через 2–4 (до 8) ч, через 24 ч снижается до уровня 2 мкг/мл. На 85–99% связывается белками плазмы (объем распределения — 13–24 л). T1/2 — 8–12 ч (у женщин и пожилых длительнее, чем у мужчин). Интенсивно метаболизируется в печени (окисление, глюкуронизация) до 7 неактивных метаболитов; 60–80% (в основном в виде метаболитов) в течение 96 ч выводится с мочой.
Передозировка
Симптомы гипогликемии — холодный пот, тремор, холодная или бледная кожа, тахикардия, чувство голода, беспокойство, нарушение сознания, головокружение и др. В случае умеренной гипогликемии рекомендуется уменьшение дозы препарата.
Особые указания
Гликлазид применяют для лечения инсулиннезависимого сахарного диабета в сочетании с низкокалорийной диетой с малым содержанием углеводов.
Во время лечения следует регулярно контролировать уровень глюкозы в крови натощак и после приема пищи, суточные колебания уровня глюкозы.
В случае хирургических вмешательств или декомпенсации сахарного диабета необходимо учитывать возможность применения препаратов инсулина.
При развитии гипогликемии, если пациент находится в сознании, глюкозу (или раствор сахара) назначают внутрь. При потере сознания вводят глюкозу в/в или глюкагон п/к, в/м или в/в. После восстановления сознания необходимо дать больному пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.
При одновременном применении гликлазида с верапамилом необходим регулярный контроль уровня глюкозы в крови; с акарбозой - требуется тщательное мониторирование и коррекция режима дозирования гипогликемических средств.
Одновременное применение гликлазида и циметидина не рекомендуется.
Клиническая фармакология
Эффект достигает максимума через 4–5 ч. Появление чрезмерной гипогликемии маловероятно. Снижает уровень бета-тромбоглобулина и оптимизирует соотношение тромбоксан A2 /6-кето-простагландин-F1, стимулирует синтез простациклина. Положительно влияет на соотношение липидов плазмы и липопротеинов, уменьшает вероятность и скорость развития микро- и макрососудистых осложнений при сахарном диабете.
Меры предосторожности
Для повышения эффективности лечения необходимо строго придерживаться диеты. Показано регулярное измерение уровня глюкозы: рекомендуемые показатели компенсации гликемия натощак (80–120 мг/дл), в ночное время (100–140 мг/дл) и уровень гликозилированного гемоглобина (менее 7%).
Отзывы