Диоксидин® (Dioxydin)

Фармакологическое действие — противомикробное.

• гнойные бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой при неэффективности других химиотерапевтических средств или их плохой переносимости.

Наружное применение

• поверхностные и глубокие раны различной локализации;
• длительно незаживающие раны и трофические язвы;
• флегмоны мягких тканей;
• инфицированные ожоги;
• гнойные раны при остеомиелитах.

Внутриполостное введение

• гнойные процессы в грудной и брюшной полости;
• при гнойных плевритах, эмпиемах плевры, абсцессах легкого, перитонитах, циститах, ранах с наличием глубоких гнойных полостей (абсцессы мягких тканей, флегмоны тазовой клетчатки, послеоперационные раны мочевых и желчевыводящих путей, гнойный мастит).

• надпочечниковая недостаточность (в т.ч. в анамнезе);
• беременность;
• период лактации;
• детский возраст;
• повышенная чувствительность к диоксидину.

С осторожностью - почечная недостаточность.

Противопоказан при беременности и в период лактации.

С осторожностью - почечная недостаточность. При хронической почечной недостаточности дозу уменьшают.

При внутриполостном введении возможны головная боль, озноб, повышение температуры, диспептические расстройства, судорожные сокращения мышц, аллергические реакции, фотосенсибилизирующий эффект (появление пигментированных пятен на теле при воздействии солнечных лучей).
При наружном применении - околораневой дерматит.

При необходимости диоксидин применяют одновременно с антигистаминными средствами или препаратами кальция (при повышенной чувствительности лекарственным средствам).

Мазь
Местно. На пораженный участок 1 раз в сутки наносят тонкий слой. Курс — до 3 нед.
Раствор для инфузий и наружного применения, 5 мг/мг
В/в, капельно. При тяжелых септических состояниях раствор препарата вводят, предварительно разбавленный в 5% растворе декстрозы или в 0,9% растворе натрия хлорида до концентрации 0,1–0,2% Высшая разовая доза — 300 мг, суточная — 600 мг.
Наружно — глубокие раны тампонируют или проводят орошение раствором ежедневно или через день, в зависимости от состояния ожоговой раны и течения раневого процесса. Максимальная суточная доза — 2,5 г. Длительность лечения до 3 нед.
Раствор для внутриполостного и наружного применения 10 мг/мл
Наружно, внутриполостно. Диоксидин® назначают в условиях стационара.
1% раствор Диоксидина® нельзя использовать для в/в введения ввиду нестабильности раствора при хранении при низких температурах.
Внутриполостное введение. В гнойную полость, в зависимости от ее размеров, вводят в сутки от 10 до 50 мл 1% раствора Диоксидина®. Раствор Диоксидина® вводят в полость через катетер, дренажную трубку или шприцем. Максимальная суточная доза для введения в полости — 70 мл 1% раствора. Препарат вводят в полость обычно один раз в сутки. По показаниям возможно введение суточной дозы в два приема. При хорошей переносимости препарат можно вводить ежедневно в течение 3 нед и более. При необходимости через 1–1,5 мес проводят повторные курсы.
Наружное применение. Применяют 0,1–1% растворы Диоксидина®. Для получения 0,1–0,2% растворов ампульные растворы препарата разводят до нужной концентрации стерильным 0,9% раствором натрия хлорида или водой для инъекций.
Для лечения поверхностных инфицированных гнойных ран накладывают салфетки, смоченные 0,5–1% раствором Диоксидина®. Глубокие раны после обработки рыхло тампонируют салфетками, смоченными 1% раствором Диоксидина®, а при наличии дренажной трубки в полость вводят от 20 до 100 мл 0,5% раствора препарата.
Для лечения глубоких гнойных ран при остеомиелите (раны кисти, стопы) применяют 0,5–1% растворы препарата в виде ванночек или проводят специальную обработку раны раствором препарата в течение 15–20 мин (введение в рану раствора на этот срок) с последующим наложением повязок 1% pacтвором Диоксидина®.
Диоксидин® в виде 0,1–0,5% растворов можно использовать для профилактики и лечения инфекции после оперативных вмешательств. По показаниям (больные с остеомиелитом) и при хорошей переносимости, лечение можно проводить ежедневно в течение 1,5–2 мес.

В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

раствор для инфузий и наружного применения 5 мг/мл — 2 года.
раствор для внутриполостного введения и наружного применения 1% — 2 года.
мазь для наружного применения 5% — 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Диоксидин® - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-003669 от 2016-06-06
Диоксидин® - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-001828 от 2006-07-28
Диоксидин® - инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N002534/02 от 2013-07-24
Диоксидин® - инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N003666/01 от 2004-07-19
Диоксидин® - инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N002534/02 от 2016-07-29
Диоксидин® - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-001828 от 2015-10-12
Диоксидин® - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-001373 от 2011-11-30
Диоксидин® - инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N002534/01 от 2013-05-07
Диоксидин® - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-001828 от 2011-11-11
Диоксидин® - инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N002534/03 от 2014-08-11

Мазь для наружного применения, 5%. По 30 и 40 г в тубах алюминиевых или банках. Каждую тубу или банкупомещают в пачку из картона.
По 1000 и 2000 г в банках из стекломассы.
Раствор для инфузий и наружного применения, 5 мг/мг
По 5 или 10 мл в ампулах нейтрального стекла. По 3, 5 или 10 амп. помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ или ленты полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой или бумаги с ПЭ покрытием или без фольги, или без бумаги.
По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки с ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона. При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.
Раствор для внутриполостного введения и наружного применения, 10 мг/мл
При производстве на ОАО «Новосибхимфарм»
Раствор для внутриполостного и наружного применения 10 мг/мл. По 5 или 10 мл в ампулах нейтрального стекла.. По 3, 5 или 10 амп. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ или ленты полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой или бумаги с ПЭ покрытием, или без фольги, или без бумаги. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона. При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.
При производстве на ООО Фирма «ФЕРМЕНТ»
Раствор для внутриполостного и наружного применения 10 мг/мл. По 10 или 70 мл во флаконах нейтрального прозрачного или темного стекла. По 1 фл. по 10 мл вместе с крышкой-капельницей помещают в пачку из картона.
По 1 фл. по 70 мл помещают в пачку из картона. По 6, 8, 10 фл. по 70 мл помещают в коробку из картона (для стационаров).

Мазь для наружного применения
ОАО «Биосинтез», Россия, г. Пенза.
Юридический адрес и адрес для принятия претензий: ОАО «Биосинтез», 440033, Россия, г. Пенза, ул. Дружбы, 4.
Тел./факс: (8412) 57-72-49.
Раствор для инфузий и наружного применения, 5 мг/мг
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/Организация, принимающая претензии потребителей: ОАО “Валента Фармацевтика”, 141101, Россия, г. Щелково, ул. Фабричная, 2.
Тел.: (495) 933-48-62; факс: (495) 933-48-63.
Раствор для внутриполостного введения и наружного применения, 10 мг/мл
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/Организация, принимающая претензии потребителей: ОАО “Валента Фармацевтика”, 141101, Россия, г. Щелково, ул. Фабричная, 2.
Тел.: (495) 933-48-62, факс: (495) 933-48-63.
Предприятие-производитель: 1. ОАО «Новосибхимфарм». 630028, Россия, г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275.
Тел.: (383) 363-32-44; факс: (383) 363-32-55.
2. ООО Фирма «ФЕРМЕНТ», 143422, Россия, Московская обл., Красногорский р-н, с. Петрово-Дальнее, “Биомед” им. Мечникова.
Тел/факс: (495) 635-04-48, (495) 635-00-28.

По рецепту.

При местном применении частично всасывается с раневой или ожоговой поверхности, выводится почками.

Диоксидин назначают только взрослым. Перед началом курса лечения проводят пробу на переносимость препарата, для чего вводят в полости 10 мл 1% раствора. При отсутствии в течение 3-6 ч побочных явлений (головокружение, озноб, повышение температуры тела) начинают курсовое лечение.
Диоксидин назначают только при тяжелых формах инфекционных заболеваний или при неэффективности других антибактериальных препаратов, в т.ч. цефалоспоринов II-IV поколений, фторхинолонов, карбапенемов.
При хронической почечной недостаточности дозу уменьшают.
При появлении пигментных пятен увеличивают продолжительность введения разовой дозы до 1.5-2 ч, снижают дозу, назначают антигистаминные препараты или отменяют Диоксидин.
В случае выпадения кристаллов Диоксидина в ампулах с раствором в процессе хранения (при температуре ниже 15°С) их растворяют, нагревая ампулы в кипящей водяной бане при встряхивании до полного растворения кристаллов (прозрачный раствор). Если при охлаждении до 36-38°С кристаллы не выпадут вновь, препарат годен к употреблению.