Доксиламин (Doxylamine)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатой формы со скругленными концами, двояковыпуклые, с риской на одной стороне; на поперечном разрезе внутренний слой белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 50 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 27.7 мг, кроскармеллоза натрия - 5 мг, повидон К17 - 0.8 мг, магния стеарат - 1 мг.
*Номинальная масса ядра таблетки - 100 мг
Состав пленочной оболочки: Опадрай II 85F48105 белый - 3 мг; поливиниловый спирт - 46.9%; макрогол MW 3350 - 23.6%; тальк - 17.4%, титана диоксид - 12.1%.
*Номинальная масса таблетки - 103 мг
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (4) - пачки картонные.

Блокатор гистаминовых H₁-рецепторов из группы этаноламинов. Оказывает седативное, снотворное действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, не изменяет фазы сна. Оказывает противоаллергическое действие. Обладает м-холиноблокирующей активностью.
Выраженность седативного действия сопоставима с барбитуратами. Длительность действия - 6-8 ч.

Расстройства сна, бессонница. Аллергические реакции, кожный зуд. В качестве компонента комбинированных препаратов, применяющихся при простудных заболеваниях, кашле.

Принимают внутрь. Взрослым при бессоннице, нарушениях сна - 15-25 мг за 15-30 мин до сна. При аллергических реакциях - в дозах до 25 мг каждые 4-6 ч.
Детям в возрасте 6-12 лет - по 6.25-12.5 мг при необходимости - каждые 4-6 ч.
Максимальная суточная доза для взрослых - 150 мг.

Закрытоугольная глаукома, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, задержка мочи, период лактации, детский возраст до 6 лет (в качестве антигистаминного средства), детский и подростковый возраст до 15 лет (в качестве седативно-снотворного средства), повышенная чувствительность к доксиламину.

Противопоказан в период лактации.

Противопоказан в детском возрасте до 6 лет (в качестве антигистаминного средства), в возрасте до 15 лет (в качестве седативно-снотворного средства).

Возможно: вялость, сонливость, сухость во рту, нарушения аккомодации, запор, нарушения мочеиспускания.

При одновременном применении с антидепрессантами, барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, опиоидными анальгетиками, нейролептиками, транквилизаторами усиливается угнетающее действие доксиламина на ЦНС.
При одновременном применении с атропином и атропиноподобными средствами, имипрамином, противопаркинсоническими средствами с антихолинергическим действием, дизопирамидом, производными фенотиазина повышается риск развития антихолинергических побочных эффектов (сухость во рту, запор, задержка мочеиспускания).
При одновременном применении с этанолом усиливается седативное действие доксиламина.

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 30° C; шипучие таблетки — не выше 25° C.

5 лет.

НПО ФармВИЛАР, OOО (Россия)

По рецепту.

После приема внутрь C_max в плазме крови достигается через 2-3 ч. T_1/2 - около 10 ч.

Симптомы: дневная сонливость, возбуждение, расширение зрачка (мидриаз), нарушения аккомодации, сухость во рту, покраснение кожи лица и шеи (гиперемия), повышение температуры тела (гипертермия), синусовая тахикардия, расстройство сознания, галлюцинации, снижение настроения, тревога, нарушение координации движений, дрожь (тремор), непроизвольные движения пальцев рук и ног (атетоз), судороги (эпилептический синдром), кома.
Непроизвольные движения иногда являются предвестниками судорог, что может свидетельствовать о тяжелой степени отравления. Даже при отсутствии судорог тяжелые отравления доксиламином могут вызвать развитие рабдомиолиза, который часто сопровождается острой почечной недостаточностью. В таких случаях показана стандартная терапия с постоянным контролем уровня креатинфосфокиназы.
При появлении указанных симптомов необходимо срочно обратиться к врачу.
Лечение: симптоматическое (м-холиномиметики и др.), в качестве средства первой помощи показан прием активированного угля (в количестве 50 г - для взрослых и 1 г/кг массы тела для детей).

С осторожностью применяют при заболеваниях легких.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При лечении доксиламином (главным образом при применении в дневное время - при аллергических реакциях, зуде, в составе комбинированных препаратов для лечения простуды) необходимо избегать вождения транспортных средств, а также других видов деятельности, требующих быстрых психомоторных реакций.