Драмина® (Dramina)

Фармакологическое действие — противоаллергическое, седативное, противорвотное, антигистаминное.

• болезни движения (морская, автомобильная и воздушная болезнь);
• профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией;
• болезнь Меньера.

• эпилепсия;
• острые экссудативный и везикулярный дерматозы;
• детский возраст до 3 лет;
• беременность;
• лактация (грудное вскармливание);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: судорожный синдром, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, бронхиальная астма, сердечно-сосудистые заболевания, гипертиреоз, стенозирующая пептическая язва, пилородуоденальная обструкция и обструкция шейки мочевого пузыря.

Противопоказано применение препарата в I триместре беременности. Возможно применение препарата с особой осторожностью во II и III триместрах беременности, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Препарат противопоказан детям в возрасте до 3 лет.

Параметры частоты возникновения побочных явлений: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), неуточненной частоты.
Со стороны системы кроветворения: очень редко - гемолитическая анемия, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения или панцитопения.
Со стороны иммунной системы: редко - анафилактический шок.
Нарушения психики: часто - изменения настроения, беспокойство, скованность движений; нечасто - бессонница.
Со стороны нервной системы: часто - сонливость; нечасто - нарушение чувства равновесия, ослабленная концентрация и ухудшение памяти (чаще у пожилых пациентов), тремор, недостаточная скоординированность, спутанность сознания, галлюцинации; редко - головная боль, нарушение сна, головокружение, ортостатическая гипотензия; очень редко - парадоксальная стимуляция ЦНС (особенно у детей).
Со стороны органа зрения: редко - глаукома, проблемы со зрением (расширение зрачка, затуманивание зрения или раздвоение изображения).
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко - звон в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - учащенное сердцебиение, тахикардия и гипотензия.
Со стороны дыхательной системы: часто - заложенность носа.
Со стороны ЖКТ: часто - сухость во рту, запоры, диарея, тошнота, боль в животе.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: неуточненной частоты - нарушение функции печени (холестатическая желтуха).
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - сыпь, краснота.
Со стороны мочевыделительной системы: часто - нарушение мочеиспускания (задержка мочи из-за антихолинергического действия).
Прочие: редко - отек (реже - отек Квинке).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.

Усиливает эффекты атропина, трициклических антидепрессантов, катехоламинов, барбитуратов, алкоголя, седативных и снотворных средств, нейролептиков, ослабляет действие кортикостероидов, антикоагулянтов.
Понижает реакцию на апоморфин.
Уменьшает депрессивное действие ацетилхолина на сердечную мышцу.
Сочетание с препаратами висмута, скополамином, обезболивающими и психотропными средствами повышает вероятность нарушения зрения.
Несовместим с антибиотиками, оказывающими ототоксическое действие (стрептомицин, неомицин, виомицин, амикацин, канамицин), т.к. может маскировать симптомы ототоксичности и способствовать развитию необратимого нарушения слуха.

Внутрь, перед едой.
Болезнь движения (морская болезнь, автомобильная болезнь, воздушная болезнь): дети с 3 до 6 лет — 1/4–1/2 табл. 2–3 раза в сутки; дети с 7 до 12 лет — 1/2–1 табл. 2–3 раза в сутки; дети старше 12 лет и взрослые — 1–2 табл. 2–3 раза в сутки.
Профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией: дети с 3 до 6 лет — 1/4–1/2 табл. 2–3 раза в сутки; дети с 7 до 12 лет — 1/2–1 табл. 2–3 раза в сутки; дети старше 12 лет и взрослые — 1–2 табл. 2–3 раза в сутки.
Болезнь Меньера: дети до 12 лет — 1/2–1 табл. 2–3 раза в сутки; дети старше 12 лет и взрослые — 1–2 табл. 2–3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза для взрослых не должна превышать 7 табл.
Для профилактики кинетозов следует принимать 1–2 табл. за 30 мин до поездки.
Длительность применения препарата и возможность повторения курса лечения — по согласованию с врачом.

При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Таблетки, 50 мг. По 5 или 10 табл. в ПВХ/алюминиевом блистере. 1 бл. помещают в картонную пачку.

1. ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия;
2. ООО «ДжейДжиЭл» Белград–Сопот, Белград–Сопот, ул. Милослава Влайича, 110, Сербия.
Выпускающий контроль качества:
1. ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия;
2. ООО «ДжейДжиЭл» Белград–Сопот, Сербия.
Претензии к качеству препарата следует направлять в адрес представительства ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о. в России: 119330, Москва, Ломоносовский пр-т, 38, оф.30.
Тел./факс: (495) 970-18-82.

Без рецепта.

Всасывание и распределение
После приема препарата внутрь препарат хорошо абсорбируется, распределяется по органам и тканям. В малых количествах выделяется с грудным молоком.
Выведение
Практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 ч.

Симптомы: сухость во рту, в носу и горле, покраснение лица, замедленное и затрудненное дыхание, спутанность сознания; у детей - судороги, галлюцинации.
При появлении указанных симптомов пациенту необходимо срочно обратиться к врачу.
Лечение: промывание желудка взвесью активированного угля (20-30 г), назначение солевого слабительного (10-15 г натрия сульфата), симптоматическая терапия; при судорогах у детей - фенобарбитал (в дозе из расчета 5-6 мг/кг), диазепам.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Учитывая побочные действия, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление автотранспортом).