Дротаверина гидрохлорид (Drotaverine hydrochloride)

1 таблетка содержит дротаверина гидрохлорида 40 мг, а также вспомогательные вещества (сахар молочный, крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный, кросповидон, тальк, магния стеарат); в контурной ячейковой упаковке 10 или 20 шт., в картонной пачке 1, 2, 3, 4 или 5 упаковок.

Миотропный спазмолитик. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Уменьшает поступление Ca2+ в гладкомышечные клетки (ингибирует ФДЭ, приводит к накоплению внутриклеточного цАМФ). Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в ЦНС.
Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны ЛС из группы м-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы).
При в/в введении начало эффекта - через 2-4 мин, максимальный эффект развивается через 30 мин.

Профилактика и лечение: спазм гладких мышц внутренних органов (почечная колика, желчная колика, кишечная колика, дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря по гиперкинетическому типу, холецистит, постхолецистэктомический синдром); пиелит; спастические запоры, спастический колит, проктит, тенезмы; пилороспазм, гастродуоденит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения, в составе комплексной терапии - для снятия болевого синдрома спастического характера).
Эндартериит, спазм периферических, церебральных и коронарных артерий.
Альгодисменорея, угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды; спазм зева матки во время родов, затяжное раскрытие зева, послеродовые схватки.
При проведении некоторых инструментальных исследований, холецистографии.

Гиперчувствительность, выраженная печеночная и почечная недостаточность; ХСН, AV блокада II-III ст., кардиогенный шок, артериальная гипотензия.C осторожностью. Выраженный атеросклероз коронарных артерий, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, период лактации, беременность (I триместр).

При назначении беременным женщинам следует проявить осторожность, и применять лишь в случае, если польза превышает риски.
Грудное кормление на время процесса лечения приостанавливают.

Головокружение, сердцебиение, ощущение жара, повышенное потоотделение, снижение АД, аллергические кожные реакции.
При в/в введении - коллапс, AV блокада, аритмии, угнетение дыхательного центра.Передозировка. Симптомы: в больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра.

При одновременном применении препарат может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.
Усиливает действие папаверина, бендазола и др. спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов), снижение АД, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.
Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия препарата.
Уменьшает спазмогенную активность морфина.

Внутрь, взрослым: по 40–80 мг 3 раза в сутки. Детям: до 6 лет — по 10–20 мг 1–2 раза в сутки, 6–12 лет — по 20 мг 1–2 раза в сутки.

В сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Борисовский ЗМП, ОАО, г.Борисов, Минская обл., Республика Беларусь
Лубныфарм, ПАО, г.Лубны, Полтавская обл., Украина

Отпускается без рецепта.

После перорального применения дротаверина гидрохлорид быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта: период полуабсорбции составляет 12 мин. Препарат характеризуется очень высокой биодоступностью – около 100%. Максимальной концентрации в сыворотке крови достигает в течение 45–60 мин. Дротаверин не проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени. Выводится из организма в течение 72 ч преимущественно в виде метаболитов: с мочой – 50%, с калом – 30%.

Симптомы: в больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра.

При лечении препаратом язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки применяют в сочетании с др. противоязвенными ЛС.
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в течение 1 ч после парентерального, особенно в/в введения).