Эдекс® (Edex®)

1 флакон с сухим веществом для приготовления инъекционного раствора содержит алпростадила 5, 10 или 20 мкг. Вспомогательные вещества — лактоза и альфадекс. В картонной коробке комплект с 1 флаконом, шприцем с 1 мл физиологического раствора, 2 инъекционными иглами и 2 спиртовыми тампонами.

Фармакологическое действие — улучшающее эректильную функцию, улучшающее микроциркуляцию в половом члене.

Эректильная дисфункция (диагностическая оценка и лечение).

Гиперчувствительность, заболевания крови.

Боль в месте инъекции, гематома, кавернит, фиброзные узлы, бляшки, девиации полового члена. Редко — гипотензия, головокружение.

Миотропные спазмолитики, альфа-адреноблокаторы увеличивают длительность эффекта. Сочетание с МАО может вызвать развитие гипертонического криза.

Интракаверные инъекции. Дозируется, как правило, индивидуально; начальная доза — 2,5 мкг, средняя разовая доза — 10–20 мкг, максимальная — 40 мкг.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

При развитии ригидной затянувшейся более 3 ч эрекции — контроль врача, местное введение альфа-адреномиметиков (эфедрина, адреналина и др.) или аспирация крови из кавернозных тел.

Приготовленный раствор рекомендуется использовать непосредственно после приготовления, возможно временное хранение полученного раствора не более 24 ч при температуре от 2 до 8 град.С.

Алпростадил могут применять только врачи, имеющие опыт в ангиологии, знакомые с современными методами непрерывного контроля за ССС и имеющие для этого соответствующее оборудование.

В период лечения необходим контроль АД, ЧСС, биохимических показателей крови, свертывающей системы крови (при нарушениях свертывающей системы крови или при одновременной терапии ЛС, влияющими на свертывающую систему). Пациенты с ИБС, почечной недостаточностью (сывороточный креатинин более 1.5 мг/дл) должны находиться под наблюдением в стационаре во время лечения алпростадилом и в течение 1 дня после прекращения лечения. Во избежание появления симптомов гипергидратации у таких пациентов объем введенной жидкости по возможности не должен превышать 50-100 мл в день. Необходимо динамическое наблюдение за состоянием пациента (контроль АД и ЧСС), при необходимости - контроль массы тела, баланса жидкости, измерение центрального венозного давления или ЭхоКГ.

У новорожденных препарат следует применять под постоянным контролем АД, при наличии условий для проведения ИВЛ.

У больных с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей инфузионная терапия является необходимой составной частью комплексного лечения. Клинический эффект носит долговременный характер и может проявляться с определенной задержкой по окончании курса лечения.

Флебит (проксимальнее места введения), как правило, не является причиной для прекращения терапии, признаки воспаления исчезают через несколько часов после прекращения инфузии или изменения места введения, специфического лечения в подобных случаях не требуется. Катетеризация центральной вены позволяет снизить частоту проявления данного побочного действия препарата.

Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы алпростадила конкретным показаниям для его применения.