Элениум (Elenium®)

1 драже содержит хлордиазепоксида 10 мг; в блистере 25 шт., в коробке 2 блистера.

Фармакологическое действие — миорелаксирующее, противосудорожное, снотворное, анксиолитическое.

Связывается с бензодиазепиновыми рецепторами ЦНС (кора головного мозга, мозжечок, спинной мозг), ассоциированными с ГАМК-рецепторами; блокирует полисинаптические рефлексы.

Тревога, беспокойство, нарушения сна, эмоциональное возбуждение, симптомы возбуждения при хроническом алкоголизме и абстинентном синдроме, неврастенические нарушения (в т.ч. на фоне язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, артериальной гипертензии, раке), гипертонус скелетных мышц, премедикация.

Тяжелая миастения, острая дыхательная недостаточность, выраженная хроническая гиперкапния, фобии, навязчивые состояния, хронические психозы, указания в анамнезе на алкогольную или лекарственную зависимость (кроме острой абстиненции), повышенная чувствительность к хлордиазепоксиду и другим бензодиазепинам.

Противопоказано в I триместре беременности; в последующие месяцы — строго по показаниям. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Сонливость, утомляемость, усталость, ослабление памяти, нарушения концентрации внимания, головокружение, дискоординация, снижение либидо; редко — тошнота, диарея, агранулоцитоз, желтуха, парадоксальные реакции (психомоторное возбуждение, бессонница, мышечный тремор), кожные аллергические проявления.

Усиливают эффект противоэпилептические и антигистаминные препараты, нейролептики, наркотические анальгетики и снотворные средства; пролонгируют — циметидин, дисульфирам, пероральные противозачаточные средства.

Внутрь, взрослым, обычно — при состояниях тревоги — 5–10 мг 2–4 раза в сутки, в тяжелых случаях (особенно при алкогольном психозе) — до 40–100 мг/сут в разделенных дозах; в качестве снотворного — 10–20 мг за 1 ч до сна; детям: 4–7 лет — 5–10 мг/сут, 8–14 лет — 10–20 мг/сут, 15–18 лет — 20–30 мг/сут в 3–4 приема.

В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Варшавский фармацевтический завод Польфа А.О Польша

По рецепту

После приема внутрь хлордиазепоксид почти полностью всасывается из ЖКТ. После в/м введения всасывание медленное.

Связывание с белками плазмы высокое - около 96%.

Хлордиазепоксид проникает через ГЭБ, выделяется с грудным молоком, проникает через плацентарный барьер.

Метаболизируется с образованием фармакологически активных метаболитов десметилдиазепама, десметилхлордиазепоксида, демоксепама и оксазепама.

T_1/2 хлордиазепоксида вариабелен и составляет 5-30 ч, T_1/2 главного активного метаболита (десметилдиазепама) составляет несколько суток. Выводится с мочой в неизменном виде и в виде конъюгированных метаболитов.

С особой осторожностью применяют у пациентов с сердечной и хронической дыхательной недостаточностью, органическими изменениями головного мозга (в таких случаях рекомендуется избегать парентерального введения хлордиазепоксида), при закрытоугольной глаукоме и предрасположенности к ней, при миастении, при хронических заболеваниях почек и/или печени.

Требуется особая осторожность при применении хлордиазепоксида, особенно в начале лечения, у пациентов, длительно получавших антигипертензивные препараты центрального действия, бета-адреноблокаторы, антикоагулянты, сердечные гликозиды.

При отмене терапии дозу следует уменьшать постепенно. При внезапной отмене хлордиазепоксида после длительного применения возможны беспокойство, возбуждение, тремор, судороги.

При длительном применении в высоких дозах возможно развитие привыкания и лекарственной зависимости.

Хлордиазепоксид следует отменить при развитии парадоксальных реакций (острое возбуждение, тревожность, нарушения сна и галлюцинации).

Избегать в/а введения.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, принимающим хлордиазепоксид, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

С осторожностью назначают при недостаточности функции печени и почек (требуется уменьшение дозы); больным старше 65 лет (рекомендуется половина обычной дозы). Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Необходимо иметь в виду, что длительный прием (в течение нескольких месяцев) может привести к возникновению привыкания и лекарственной зависимости. Во избежание развития синдрома «отмены» (возбуждение, бессонница, снижение аппетита) лечение прекращают постепенно. Во время курса и в течение 3 дней после его окончания нельзя употреблять спиртные напитки.