Энаренал® (Enarenal®)

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.;, в картонной пачке 2 или 6 упаковок (20 мг).

Фармакологическое действие — гипотензивное.

Ингибирует АПФ, тормозит биосинтез ангиотензина II.

Артериальная гипертензия (в том числе реноваскулярная), хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

• прогрессирующая азотемия при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе почечной артерии единственной почки;

• ангионевротический отек в анамнезе;

• II и III триместры беременности;

• лактация (грудное вскармливание);

• детский возраст;

• повышенная чувствительность к эналаприлу или другим ингибиторам АПФ.

Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

При артериальной гипертензии у пациентов с почечной недостаточностью при КК более 30 мл/мин обычно не требуется изменения дозы. При КК менее 30 мл/мин начальная доза - 2.5 мг/сут. В случае необходимости дозу препарата можно повышать до достижения терапевтического эффекта, но не более 40 мг/сут.

Препарат противопоказан в детском возрасте.

Для пожилых пациентов (старше 65 лет) начальная доза составляет 2.5 мг/сут, при необходимости ее можно повысить.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, состояние ишемии головного мозга, обморок; 0,5–1% — депрессия, сонливость/бессонница, парестезия, состояние спутанности сознания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): артериальная гипотензия; 0,5–1% — инфаркт миокарда, стенокардия, сердцебиение, нарушения ритма сердца, боль в грудной клетке, нейтропения, тромбоцитопения, повышение СОЭ, эозинофилия, лейкоцитоз, снижение гемоглобина и гематокрита.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, диарея; 0,5–1% — непроходимость кишечника, отсутствие аппетита, нарушение вкуса, глоссит, рвота, гепатит, желтуха, диспепсия, запор.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: 0,5–1%мышечные судороги, суставная и мышечная боль.

Со стороны респираторной системы: 0,5–1% — бронхоспазм, сухой кашель, ринит, боль в горле, охриплость.

Со стороны мочеполовой системы: 0,5–1% — нарушения функции почек, почечная недостаточность, олигурия, импотенция.

Со стороны кожных покровов: 0,5–1% — потливость, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический некроз эпидермиса, алопеция.

Аллергические реакции: 0,5–1% — ангионевротический отек, зуд, крапивница, сыпь.

Прочие: 0,5–1% — воспаление серозных оболочек, ощущение жара, лихорадка, положительный тест на антинуклеарные антитела, повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови, гиперкалиемия, гипернатриемия.

Бета-адреноблокаторы, метилдофа и антагонисты кальция усиливают гипотензивный эффект, соли калия и калийсберегающие диуретики — проявления гиперкалиемии; повышает концентрацию солей лития в крови.

Внутрь, независимо от приема пищи. Начальная доза — 5 мг/сут (пожилым пациентам старше 65 лет — 2,5 мг/сут); при недостаточной выраженности гипотензивного эффекта дозу можно увеличить до 10–20 мг/сут в 2 приема. Поддерживающая доза — 10–20 мг/сут. При артериальной гипертензии с тяжелым течением — максимальная (40 мг/сут). Дозировка препарата для больных артериальной гипертензией в зависимости от функции почек представлена в таблице.

Таблица

В случае необходимости дозу можно повышать до достижения необходимого терапевтического эффекта, но не более 40 мг/сут.

При хронической сердечной недостаточности препарат применяют в сочетании с диуретиками или гликозидами наперстянки. Терапию начинают с дозы 2,5 мг/сут, затем ее повышают с интервалом 2–4 нед до поддерживающей (40 мг) в один или несколько приемов.

При хронической сердечной недостаточности с сопутствующей почечной недостаточностью при уровне натрия в сыворотке крови ниже 130 мэкв/л или концентрации креатинина выше 1,6 мг/мл лечение начинают с дозы 2,5 мг 2 раза в сутки, а затем 5 мг 2 раза в сутки или больше.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Pharmaceutical Works POLPHARMA, S.A. (Польша)

Снижает ОПСС и АД, уменьшает пост- и преднагрузку, улучшает кровообращение в малом круге, тормозит выделение альдостерона из надпочечников.

После приема внутрь всасывается на 60%. Подвергается гидролизу в активный метаболит — эналаприлат. C_max достигается через 4 ч. T_1/2 — 5,4 ч. Проходит через плаценту и проникает в грудное молоко. Выводится главным образом почками, частично кишечником.

Симптомы: возможна артериальная гипотензия через 6 ч после приема препарата, брадикардия.

Лечение: в/в введение изотонического раствора натрия хлорида. Эналаприлат можно вывести из организма с помощью гемодиализа.

С особой осторожностью следует применять Энаренал у пациентов с недостаточностью кровообращения значительной степени, особенно при сопутствующих нарушениях функции почек, т.к. имеется риск развития гипотензии.

С осторожностью следует применять Энаренал у пациентов с ИБС и сосудистыми нарушениями головного мозга, т.к. при чрезмерном понижении АД возможно развитие инфаркта миокарда или инсульта.

При применении Энаренала у пациентов с осложненной артериальной гипертензией гипотензия наблюдается редко. Риск развития гипотензии повышен у пациентов, ранее леченных мочегонными препаратами или соблюдающих диету с ограничением соли, у больных, находящихся на гемодиализе, а также при дефиците жидкости в организме.

С осторожностью следует применять Энаренал у пациентов с нарушением функции почек. У некоторых пациентов с артериальной гипертензией, без ранее диагностированной болезни почек, может проявиться повышение уровня мочевины и креатинина, особенно при одновременном применении Энаренала с диуретиком. В таких случаях следует уменьшить дозу Энаренала или отменить применение мочегонного препарата.

У пациентов, находящихся на диализе, наблюдалось повышение частоты развития анафилактических реакций при применении мембран с высокой проницаемостью и одновременной терапией ингибиторами АПФ.

При хирургических вмешательствах и проведении общей анестезии у пациентов, получающих Энаренал, возможно развитие артериальной гипотензии, которую можно устранить путем восполнения объема плазмы.

При указаниях в анамнезе на отек Квинке существует риск его развития после применения ингибиторов АПФ.

У 1% пациентов, которые принимали Энаренал, наблюдалось повышение концентрации калия в сыворотке крови (свыше 5.7 мэкв/л). Риск возникновения гиперкалиемии повышается при почечной недостаточности, сахарном диабете, а также в период одновременного применения калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактона, триамтерена, амилорида), заменителей пищевой соли, содержащих калий.

Не рекомендуется одновременное применение Энаренала с солями калия и калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид).

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью необходимо контролировать АД и функцию почек как до, так и после применения Энаренала.

При развитии отека Квинке Энаренал следует немедленно отменить и применить адреналин в разбавлении 1:1000 (0.3-0.5 мл).

Контроль лабораторных показателей

Во время лечения следует периодически контролировать концентрацию калия в плазме крови. Более частый контроль рекомендуется при необходимости одновременного применения Энаренала и калийсберегающих диуретиков (спиронолактона, триамтерена, амилорида), заменителей пищевой соли, содержащих калий.

Использование в педиатрии

Энаренал не следует применять у детей.

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Энаренал может вызвать артериальную гипотензию, головокружение, сонливость, которые уменьшают способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций. В связи с этим пациента следует проинформировать об опасности, связанной с управлением средствами транспорта, обслуживанием механического оборудования и другими потенциально опасными видами деятельности.

С осторожностью применяют у пациентов с ИБС, нарушением мозгового кровообращения, на фоне приема диуретиков. До и во время лечения необходим мониторинг АД, функции почек, содержания калия в плазме. При возможности следует отменить предшествующую терапию диуретиками за 2–3 дня до начала лечения. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.