Эстримакс

в контурной ячейковой упаковке 28 шт.; в пачке картонной 1 или 3 упаковки.

Светло-серые выпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическое действие — эстрогенное.

Содержит эстрадиол, идентичный эндогенному, вырабатываемому яичниками.

Лечение симптомов, связанных с недостаточностью эстрогенов у женщин в постменопаузе: климактерический синдром (вазомоторная лабильность, атрофия урогенитальных органов); профилактика постменопаузного остеопороза и связанных с ним переломов костей.

Рак молочной железы и эндометрия, миома матки, эндометриоз, маточные кровотечения неизвестной этиологии; тяжелые поражения печени, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, коллагенозы, порфирия, опухоли гипофиза, отосклероз, тромбофлебиты, тромбоэмболии; беременность, период лактации (грудного вскармливания); указания в анамнезе на гепатит, желтуху, длительный зуд, герпес при предыдущей беременности.

Установленная или предполагаемая беременность, период лактации являются противопоказаниями к применению препарата.

Противопоказан при тяжелых поражениях печени, указаниях в анамнезе на гепатит, желтуху. С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции печени.

С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек.

Со стороны мочеполовой системы: мажущие или прорывные кровотечения, изменение характера вагинальных выделений, дисменорея, метроррагия (признак передозировки эстрадиола), предменструальный синдром, увеличение размеров фибромиомы и/или лейомиомы матки, изменение цервикальной секреции, гиперплазия эндометрия (при назначении без прогестагена), карцинома эндометрия (в менопаузе у женщин с интактной маткой), симптомы цистита (без бактериального заражения), изменение либидо.

Со стороны эндокринной системы: напряжение и/или увеличение молочных желез, выделение ими секрета.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, спазмы, боль в эпигастральной области, вздутие живота, метеоризм, холестатическая желтуха, холелитиаз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тробоэмболия.

Со стороны кожных покровов: хлоазма, мелазма, меланодермия, многоформная эритема, нодозная эритема, геморрагическая сыпь, алопеция, гирсутизм.

Со стороны органа зрения: дискомфорт при ношении контактных линз, нарушение зрения из-за изменения кривизны роговицы.

Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, головокружение, хорея, депрессия.

Прочие: увеличение или снижение массы тела, при длительном применении — нарушение обмена натрия, кальция и воды с образованием периферических отеков, снижение толерантности к углеводам, ухудшение течения порфирии, спазмы икроножных мышц.

Барбитураты, транквилизаторы, наркотические анальгетики, наркозные и некоторые противоэпилептические средства (карбамазепин, фенитоин), индукторы микросомальных ферментов печени ускоряют метаболизм эстрадиола, снижают действие препарата.

Концентрация в плазме уменьшается при одновременном использовании фенилбутазона и некоторых антибиотиков (ампициллин, рифампицин), что связано с изменением микрофлоры.

Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают действие эстрадиола.

Эстрадиол повышает эффективность гиполипидемических средств.

Ослабляет эффекты препаратов мужских половых гормонов, гипогликемических, диуретических, гипотензивных препаратов и антикоагулянтов.

Снижает толерантность к глюкозе, поэтому может потребоваться корректировка дозы гипогликемических средств.

Внутрь, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости, желательно в одно и то же время суток, ежедневно по 1 табл. в день (2 мг), без перерывов. Длительность лечения — 6 мес, после чего проводится медицинское обследование для решения вопроса о целесообразности продолжения заместительной эстрогенной терапии. У женщин с удаленной маткой или находящихся в менопаузе лечение можно начинать в любой день; у которых есть менструации, первую таблетку назначают с 5 дня менструального цикла. Женщинам с интактной маткой необходимо назначать препарат в комбинации с прогестагеном для защиты эндометрия.

При температуре 15–30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Гедеон Рихтер А.О.

Вызывает умеренную пролиферацию эндометрия и улучшает трофику мочеполовой системы. Эстрадиол играет важную роль в метаболизме костной ткани и таким образом препятствует развитию остеопороза. Воздействуя на гипоталамо-гипофизную систему, устраняет вегетососудистые и психоэмоциональные расстройства.

После приема внутрь быстро и полностью всасывается. При первом прохождении через печень метаболизируется до менее активных продуктов: эстрона и эстриола. Связывается с белками плазмы крови, в основном с глобулином, связывающим половые гормоны. Выделяется с желчью в просвет тонкой кишки и повторно абсорбируется. Окончательная потеря активности происходит в результате окисления в печени. Продукты метаболизма выделяются в основном почками в виде сульфатов и глюкуронидов.

Симптомы: тошнота, рвота, в некоторых случаях — метроррагия.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций. Специфического антидота нет.

Во избежание осложнений применять строго по назначению врача.

Прежде чем начать лечение эстрадиолом больной следует провести тщательное общее медицинское и гинекологическое обследование, обращая особое внимание на АД, состояние молочных желез, органы брюшной полости и малого таза и, в случае необходимости, цитологический анализ эндометрия.

При длительном лечении Эстримаксом подобное обследование следует проводить каждые 6–12 мес.

В случае возникновения нерегулярных маточных кровотечений во время приема препарата следует провести цитологический анализ эндометрия.

Гиперплазия (атипическая или железистая) часто предшествует раку эндометрия. При появлении нерегулярных менструальных выделений (у женщин с интактной маткой) на фоне лечения эстрадиолом необходимо проведение диагностического выскабливания для исключения злокачественного новообразования матки.

Риск появления гиперплазии эндометрия и карциномы возрастает при длительной монотерапии эстрогенами (более 1 года). Соответствующее дополнение прогестагена к терапии эстрогеном снижает этот риск.

У женщин в постменопаузе, длительное время находящихся на гормональной заместительной терапии, несколько возрастает риск возникновения рака молочной железы. При длительности лечения более 5 лет необходимо тщательно взвешивать положительные эффекты лечения с неблагоприятными эффектами.

Больных, находящихся на длительном лечении, необходимо подвергать регулярному обследованию молочных желез, в т.ч. научить их регулярному самообследованию. В случае необходимости маммографию проводят регулярно. Следует проявить особую осторожность при назначении эстрогенов женщинам, имеющим или имевшим в прошлом узловатые или фиброзно-кистозные изменения молочных желез. В таких случаях необходимо тщательное наблюдение и регулярное проведение маммографии.

В ходе заместительной гормональной терапии течение некоторых заболеваний может ухудшаться. Больных с отосклерозом, рассеянным склерозом, системной красной волчанкой, порфирией, меланомой, эпилепсией, мигренью и бронхиальной астмой следует регулярно и тщательно обследовать.

Во время заместительной гормональной терапии у больных, страдающих гипертензией, следует регулярно контролировать артериальное давление.

В начальном периоде лечения больные сахарным диабетом требуют тщательного наблюдения из-за возможного снижения толерантности к глюкозе.

Изменение уровня эстрогенов в крови может повлиять на показатели анализов некоторых эндокринных и печеночных функций.

Эстрогены могут вызвать задержку жидкости в организме, поэтому больные с нарушениями сердечной или почечной функций требуют тщательного наблюдения.

Эстримакс не является противозачаточным средством и не восстанавливает способность к оплодотворению.

За 4–6 нед до планируемых хирургических вмешательств и в периоды длительной иммобилизации рекомендуется прервать лечение Эстримаксом во избежание тромбообразования.

Кроме того, прием препарата следует немедленно прекратить в следующих случаях:

— тромбоз глубоких вен, тромбоэмболические заболевания;

— значительное повышение АД;

— появление желтухи;

— появление мигренеподобной головной боли;

— внезапное нарушение зрения;

— беременность.

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работу, связанную с повышенным риском травматизма.

Препарат не подлежит назначению детям и мужчинам.