Флуцином® (Flucinom®)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
Таблетки светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с одной стороны и торговым знаком фирмы в виде стилизованных букв "SP" - с другой стороны.
1 таб. | |
флутамид | 250 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза безводная, натрия лаурилсульфат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал желатинизированный, кремния диоксид, магния стеарат.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антиандрогенное средство нестероидной структуры. Блокируя андрогеновые рецепторы клеток-мишеней, препятствует развитию биологических эффектов эндогенных андрогенов, что приводит к нарушению репликации клеток опухоли. Способствует уменьшению размеров и плотности предстательной железы, препятствует развитию метастатического процесса.
Не обладает эстрогенной, антиэстрогенной, гестагенной и антигестагенной активностью.
Показания
Паллиативное лечение рака предстательной железы с метастазами при отсутствии предшествующей терапии или при неэффективной гормонотерапии.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к флутамиду или ацетанилиду.
Побочные действия
Со стороны эндокринной системы: гинекомастия и/или галакторея.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, желтуха, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны водно-электролитного обмена: задержка жидкости.
Прочие: редко - головная боль, тромбоэмболия, нарушение функции почек, нарушения сна, подкожные кровоизлияния, волчаночноподобный синдром.
Взаимодействие
Полагают, что возможно лекарственное взаимодействие при одновременном применении флутамида с парацетамолом, опиоидными анальгетиками, НПВС.
Способ применения и дозы
Внутрь по 250 мг 3 раза/сут. Частота и длительность применения зависят от схемы лечения.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не использовать препарат по истечении срока годности.
Производитель
SCHERING-PLOUGH LABO, N.V. Бельгия
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ.
Связывание с белками плазмы составляет 94-96%. После многократного приема внутрь в дозе 250 мг 3 раза/сут равновесная концентрация флутамида и его активного метаболита в плазме крови достигалась после 4-й дозы.
Метаболизируется с образованием активного метаболита гидроксифлутамида и 5 других метаболитов.
Выводится в основном с мочой, 4.2% дозы выводится с калом в течение 72 ч. T1/2 гидроксифлутамида составляет 6 ч.
У пациентов пожилого возраста T1/2 составляет 8 ч после однократного введения и 9.6 ч - при равновесной концентрации.
Особые указания
В период лечения необходимо контролировать функции печени и почек.
Применение флутамида у человека приводит к уменьшению числа сперматозоидов.
Отзывы