Фосфорал Ромфарм (Fosforal Rompharm)

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь от белого до светло-желтого цвета, с лимонным запахом.

Вспомогательные вещества: кальция гидроксид - 0.3 г, ароматизатор лимонный - 0.2 г, сахарин натрия - 0.01 г, сахарная пудра - до 8 г.

8 г - пакетики многослойные ламинированные (1) - пачки картонные.

Антибиотик широкого спектра действия. Механизм действия связан с подавлением первого этапа синтеза пептидогликана клеточной стенки бактерий. Являясь структурным аналогом фосфоэнола пирувата, вступает в конкурентное взаимодействие с ферментом N-ацетил-глюкозамино-3-o-энолпирувил-трансферазой, в результате этого происходит специфическое, избирательное и необратимое ингибирование этого фермента.

Активен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae; грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis).

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний (вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами) нижних отделов мочевыводящих путей, в т.ч. острый бактериальный цистит, обострение хронического рецидивирующего бактериального цистита, острый бактериальный уровезикальный синдром, бактериальный неспецифический уретрит, бессимптомная массивная бактериурия (при беременности), послеоперационная инфекция мочевых путей. Профилактика инфекции мочевых путей при хирургических вмешательствах и трансуретральных диагностических обследованиях.

Для приема внутрь и в/в введения.

Схема лечения устанавливается индивидуально, с учетом стадии воспалительного процесса, реактивности организма, чувствительности микроорганизмов к фосфомицину.

Тяжелая почечная недостаточность (КК<10 мл/мин), детский возраст до 12 лет (для приема внутрь), повышенная чувствительность к фосфомицину.

При беременности применение возможно только в случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения фосфомицина в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

У грудных детей применение фосфомицина возможно только в случаях крайней необходимости под наблюдением врача.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - диспептические симптомы, в т.ч. тошнота, диарея; редко - боли в животе, рвота.

Аллергические реакции: редко - сыпь, крапивница, зуд.

Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, головокружение; редко - парестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тахикардия.

Прочие: редко - усталость, апластическая анемия.

При температуре не выше 25 °С.

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

S.C. ROMPHARM Company, S.R.L. Румыния

По рецепту

Абсорбция составляет 60%; связывание с белками плазмы - 10%. C_max при приеме внутрь в дозе 50 мг/кг - 32 мкг/мл; при в/в введении в дозе 20 мг/кг - 130 мкг/кг; T_1/2 - 2.2 ч. Быстро проникает и хорошо распределяется в тканях. 90% выделяется почками с созданием высоких концентраций в моче.

Симптомы передозировки: диарея (при стойкой диарее назначается симптоматическое лечение), вестибулярный синдром, нарушение слуха, "металлический" вкус и общие нарушения вкуса. В случае передозировки рекомендуется повышать диурез приемом жидкости внутрь. Специфический антидот отсутствует.

С осторожностью применять у пациентов с заболеваниями печени, нарушениями функции почек (КК>12 мл/мин), у пациентов пожилого возраста.

У грудных детей применение фосфомицина возможно только в случаях крайней необходимости под наблюдением врача.