Международный классификатор болезней (МКБ-10):

Состав и форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде сухой пористой массы зеленовато-черного цвета, допускается фиолетовый оттенок.


1 бут/1 фл.
тринатриевая соль хлорина Е6 (фотолон) 100 мг

100 мг - бутылки (1) - пачки картонные.
100 мг - флаконы (1) - пачки картонные.
100 мг - бутылки для кровезаменителей (1) - пачки картонные.
100 мг - бутылки для кровезаменителей (56) - коробки картонные.
100 мг - флаконы (40) - коробки картонные.

Фармакологическое действие

Активное вещество - хлорин Е6 - избирательно накапливается в злокачественных опухолях и при локальном воздействии света с длиной волны 660-670 нм обеспечивает фотосенсибилизирующий эффект, приводящий к повреждению опухолевой ткани.

Показания

Фотодинамическая терапия злокачественных новообразований:

  • рак кожи (плоскоклеточный и базальноклеточный);

  • меланома;

  • рак молочной железы и их внутрикожные метастазы;

  • рак слизистых оболочек (вульвы, пищевода, прямой кишки).

Диагностика злокачественных новообразований спектрофлюоресцентным методом.

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность;

  • выраженная почечная или печеночная недостаточность;

  • заболевания сердечно-сосудистой системы в стадии декомпенсации (хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия);

  • беременность;

  • период лактации;

  • детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказания: беременность; период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказание — выраженная печеночная недостаточность.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказание — выраженная почечная недостаточность.

Применение у детей

Противопоказание — детский возраст.

Побочные действия

Повышение температуры тела и боли в зоне облучения (купируются анальгезирующими лекарственными средствами), повышение АД у больных с сопутствующими заболеваниями седречно-сосудистой системы.

При введении в терапевтических дозах обладает слабовыраженной системной фототоксичностью. В первую неделю после введения препарата при нарушении светового режима у больных может развиваться гиперемия и отек открытых поверхностей тела (без пигментации).

Взаимодействие

Не рекомендуется использование местноанестезирующих лекарственных средств (инфильтрационная анестезия).

Способ применения и дозы

В/в капельно в дозе 2.5-3 мг/кг. Рассчитанную дозу растворяют в 200 мл 0.9% раствора натрия хлорида и вводят в течение 30 мин. Через 3-4 ч после введения препарата проводят сеанс локального облучения опухоли в дозе не менее 300 Дж/см2 за сеанс с помощью лазерных аппаратов, генерирующих излучение с длиной волны 660-670 нм.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель

БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, АО (Республика Беларусь)

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Фармакокинетика

После в/в введения Фотолона время достижения Cmax - 3 ч, затем концентрация медленно снижается; через 24 ч в крови обнаруживаются следовые количества препарата.

Избирательно накапливается в опухолевой ткани, хорошо проникает через тканевые и клеточные барьеры; обнаруживается в тимусе, коже, костном мозге, селезенке, яичниках, надпочечниках, сердце, поджелудочной железе, желудке, почках, печени, легких.

Особые указания

В период лечения необходимо избегать солнечного и УФ-излучения. Пациент должен быть проинструктирован о необходимости строгого соблюдения светового режима (исключается воздействие прямого солнечного света, просмотр телевизора и т.д.).

Введение препарата следует проводить в затемненном помещении.

Начиная с первого дня применения Фотолона, открытые поверхности тела следует обрабатывать фотозащитным кремом.

Загрузка отзывов…
О препарате