Внешний вид упаковки лекарства Фторурацил-РОНЦ®
Designed by naukoprofy.ru

Фторурацил-РОНЦ® (Fluorouracil)

3
Отпуск:
По рецепту
Действующее вещество:
Список взаимодействия ЛС:
Категория риска для беременных:
D — по FDA США
D — по TGA Австралии
Классификатор АТХ:
Designed by naukoprofy.ru

Фармакологические группы:

Международный классификатор болезней (МКБ-10):

Состав и форма выпуска

Раствор для внутрисосудистого и внутриполостного введения от бесцветного до светло-желтого цвета, прозрачный.*

1 мл
фторурацил 50 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид - около 13.7 мг, вода д/и - до 1 мл.

* в случае образования осадка под воздействием низких температур раствор перед использованием следует нагреть до 60С, энергично встряхивая, и затем охладить до комнатной температуры. Осадок должен раствориться.

5 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
10 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
20 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
100 мл - флаконы (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство из группы антиметаболитов. Ингибирует процесс деления клеток путем блокирования синтеза ДНК (вследствие угнетения активности фермента тимидилатсинтетазы) и образования структурно несовершенной РНК (вследствие внедрения фторурацила в ее структуру).

Показания

Рак кожи, рак толстой кишки, рак прямой кишки, рак молочной железы, рак желудка, рак печени, рак матки, рак яичников, рак мочевого пузыря.

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Противопоказания к применению

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, кровотечения любой локализации, высокая степень риска желудочно-кишечных кровотечений; выраженная анемия, лейкопения, тромбоцитопения; беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Фторурацил противопоказан при беременности. В случае необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции во время терапии фторурацилом.

В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие фторурацила.

Применение при нарушениях функции печени

При нарушениях функции печени следуют применять более низкие дозы.

Применение при нарушениях функции почек

При нарушениях функции почек следуют применять более низкие дозы.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диарея, стоматит, эзофагит, тошнота, рвота.

Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны свертывающей системы крови: геморрагии.

Со стороны ЦНС: атаксия, неврит зрительного нерва, головная боль, нистагм, нарушения зрения, светобоязнь, эйфория, спутанность сознания, дезориентация.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ишемия миокарда, стенокардия, тромбофлебит.

Со стороны репродуктивной системы: азооспермия, аменорея.

Дерматологические реакции: алопеция, дерматит, гиперпигментация.

Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм

Взаимодействие

При одновременном применении с другими препаратами, вызывающими миелодепрессию возможно аддитивное угнетение функции костного мозга; с интерфероном альфа-2b - возможно увеличение начальной концентрации фторурацила в плазме крови и уменьшение клиренса фторурацила.

У пациентов с колоректальным раком при одновременном применении с метронидазолом возможно повышение токсичности фторурацила.

В случае предшествующего применения фторурацила возможно ингибирование цитотоксического действия паклитаксела.

В случае предшествующего применения циметидина возможно повышение концентрации фторурацила в плазме крови.

При одновременном применении с аллопуринолом, метотрексатом возможное изменение противоопухолевого действия фторурацила; с кальция фолинатом – возможно усиление противоопухолевого и токсического действия фторурацила, особенно на ЖКТ.

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению

Фторурацил-РОНЦ® - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-002838 от 2015-01-23

Производитель

НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина Минздрава России, ФБГУ Россия

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Фармакокинетика

Проникает через ГЭБ. Быстро метаболизируется в тканях с образованием активного метаболита - фторуридинмонофосфата. Катаболическое расщепление происходит в печени.

T1/2 фторурацила в начальной фазе составляет 10-20 мин. T1/2 в конечной фазе может составлять около 20 ч, по-видимому, вследствие депонирования метаболитов в тканях.

Выводится через дыхательные пути - 60-80% в виде углерода диоксида, а также почками - 7-20% в неизмененном виде.

Особые указания

Не рекомендуется применение фторурацила у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями.

С осторожностью применяют фторурацил у больных, ранее получавших цитотоксические препараты или лучевую терапию.

Не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей на фоне терапии.

При нарушениях функции печени или почек следуют применять более низкие дозы.

При появлении стоматита или диареи лечение необходимо прекратить до исчезновения этих симптомов.

Перед началом и в процессе терапии фторурацилом следует контролировать картину периферической крови, лабораторные показатели функции печени и почек.

Наиболее значительное снижение количества лейкоцитов обычно наблюдается между 9-м и 14-м днем первого курса терапии, но возможна отсроченная миелодепрессия (до 20 дней). Нормализация количества лейкоцитов происходит к 30-му дню.

В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие фторурацила

9 аналогов

5-Фторурацил-Эбеве
Отпуск: По рецепту Класс: Антиметаболиты
Фивофлу
Класс: Антиметаболиты
Флуоро-урацил Рош
Класс: Антиметаболиты
Фторурацил
Отпуск: По рецепту Класс: Антиметаболиты
Фторурацил-Дарница
Отпуск: По рецепту Класс: Антиметаболиты
Фторурацил-ДЕКО
Отпуск: По рецепту Класс: Антиметаболиты
Фторурацил-ЛЭНС®
Отпуск: По рецепту Класс: Антиметаболиты
Фторурацил-Тева
Отпуск: По рецепту Класс: Антиметаболиты
Очень плохо0 отзывов
Плохо0 отзывов
Нормально2 отзыва
Хорошо0 отзывов
Отлично0 отзывов
Полина А.
28 февраля 2020 в 15:46
0
Нормально
Ну обычный препарат
Артистичный Енот
26 июля 2021 в 17:31
0
Нормально
Неплохое средство.

Внимание! Перед употреблением проконсультируйтесь с врачом. Вся информация размещенная на Сайте является исключительно личным мнением Пользователей или Администрации Сайта

Оставить отзыв
Чтобы оставлять отзывы под своим именем, вам нужно авторизоваться на сайте
Музыкальный Вомбат
Музыкальный Вомбат
Ваша оценка
О препарате