Галоперидол-Акри® (Haloperidol-Akri)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
Таблетки | 1 табл. |
галоперидол | 1,5 или 5 мг |
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 5 или 10 (5 мг) упаковок.
Фармакологическое действие
Седативное, антигистаминное, противорвотное, противосудорожное, жаропонижающее, анальгезирующее, антипсихотическое, нейролептическое.
Блокирует постсинаптические D2-рецепторы, уменьшает возбудимость дофаминовых нейронов, регулирует психомоторные и нейровегетативные нарушения.
Показания
Острые и хронические психотические расстройства (шизофрения, психозы), синдром Жиля де ла Туретта, детский аутизм, хорея Гентингтона, неукротимая рвота, профилактика и лечение тошноты и рвоты при химиотерапии.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, заболевания ЦНС с пирамидной и экстрапирамидной симптоматикой, тяжелое токсическое угнетение ЦНС, вызванное лекарственными препаратами, депрессия, истерия, беременность, кормление грудью, детский возраст (до 3 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Акатизия, экстрапирамидные расстройства, персистирующая поздняя дискинезия, поздняя дистония, антихолинергические эффекты, уменьшение потребления жидкости, усталость или слабость, ортостатическая гипотензия, агранулоцитоз, обтурационная желтуха, нейролептический злокачественный синдром, симптомы несахарного диабета, обострение глаукомы, тенденция к развитию моноцитоза, аллергические реакции.
Взаимодействие
Усиливает эффект антигипертензивных средств, опиоидных анальгетиков, барбитуратов, этанола и этанолсодержащих препаратов. При совместном приеме с эпинефрином возможна артериальная гипотензия и тахикардия.
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым и подросткам начальная доза — 0,0005 г 2–3 раза в сутки. Максимальная доза для взрослых — 0,1 г/сут. Детям 3–5 лет: 1/4 дозы, 6–15 лет — 1/2 дозы для взрослых.
Психотические расстройства, нарушения поведения, синдром Жиля де ла Туретта: детям в возрасте 3–12 лет или массой тела 15–40 кг — начальная доза — 0,00005 г/кг/сут в 2–3 приема. При необходимости суточную дозу увеличивают на 0,0005 г 1 раз в 5–7 дней до достижения дозы 75 мкг/кг/сут.
Детский аутизм: начальная доза — 0,000025 г/кг/сут (до 0,00005 г/кг/сут).
Пациентам пожилого возраста: 0,0005–0,002 г 2–3 раза в сутки (возможно постепенное увеличение доз).
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
АКРИХИН ХФК, ОАО Россия
Фармакодинамика
Стимулирует метаболизм головного мозга, оказывает транквилизирующее и выраженное противорвотное действие; вызывает экстрапирамидные двигательные реакции; уменьшает высвобождение соматотропного гормона и повышает — пролактина. Изменяет концентрацию дофамина.
Фармакокинетика
При приеме внутрь абсорбируется на 60%, Cmax достигается через 3–6 ч. Объем распределения — 18 л/кг. В крови 92% связывается с белками. Подвергается биотрансформации в печени. Т1/2 — 24 ч (12–37 ч). 40% однократной дозы выводится с мочой в течение 5 дней (1% — в неизмененном виде) и 15% — с калом. Cl — 12 мл/кг/мин.
Особые указания
В течение терапии больным следует регулярно осуществлять контроль за ЭКГ, формулой крови, "печеночными" пробами.
При развитии поздней дискинезии рекомендуется постепенное снижение дозы (вплоть до полной отмены препарата).
Необходимо соблюдать осторожность при выполнении тяжелой физической работы, принятии горячей ванны (возможно развитие теплового удара вследствие подавления центральной и периферической терморегуляции в гипоталамусе).
Во время лечения не следует принимать "противопростудные" безрецептурные лекарственные средства (возможно усиление антихолинергических эффектов и риска возникновения теплового удара).
Следует защищать открытые участки кожи от избыточного солнечного излучения вследствие повышенного риска фотосенсибилизации.
Лечение прекращают постепенно во избежание возникновения синдрома "отмены".
Противорвотное действие может маскировать признаки лекарственной токсичности и затруднять диагностику состояний, первым симптомом которых является тошнота.
Отмечено, что дозы для детей 6 мг/сут вызывают дополнительное улучшение при нарушениях поведения и тиках.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Меры предосторожности
С осторожностью назначают при сердечно-сосудистых заболеваниях с явлениями декомпенсации, нарушениях проводимости миокарда, тяжелых заболеваниях почек. В случае развития поздней дискинезии необходимо постепенно уменьшить дозу и использовать др. препарат. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. В период применения запрещается употребление алкогольных напитков.
1 отзыв
Внимание! Перед употреблением проконсультируйтесь с врачом. Вся информация размещенная на Сайте является исключительно личным мнением Пользователей или Администрации Сайта